- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03060291
Prävention des Substanzgebrauchs bei gefährdeten Schülern: Ein familienzentriertes Webprogramm
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer webbasierten Version des Family Check-up (FCU) zu entwickeln und zu bewerten. Die FCU ist eine schulbasierte, familienzentrierte Intervention, die in den letzten 20 Jahren entwickelt und in den Vereinigten Staaten mit unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen getestet wurde. Der Schwerpunkt liegt auf der Verbesserung der Erziehungskompetenzen und des Familienmanagements im frühen Jugendalter. Es hat sich gezeigt, dass die FCU bei der Reduzierung von Problemverhalten, Leistungsproblemen, Depressionen und Substanzkonsum bei Jugendlichen über einen längeren Zeitraum hinweg hochwirksam ist.
Im ursprünglichen FCU führen die Eltern eine Beurteilung durch, bei der die Stärken und Herausforderungen der Familie bewertet werden. Anschließend erhalten sie von einem Familienberater Feedback darüber, wie ihre Daten im Vergleich zu anderen Familien mit gleichaltrigen Kindern abschneiden. Im Rahmen dieser Feedback-Sitzung hilft der Berater dabei, Eltern zu motivieren, zu Hause Veränderungen vorzunehmen, die sich positiv auf ihr Kind und die Familie insgesamt auswirken. Eltern und Berater entscheiden gemeinsam, welche Verhaltensweisen ihres Kindes sie am meisten ändern möchten. Anschließend arbeitet der Berater mit den Eltern zusammen, um relevante Erziehungs- und Familienmanagementfähigkeiten zu verbessern.
Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit dieser Intervention verfügen nur wenige Schulen über die Ressourcen und das Personal, um sie ohne erhebliche Unterstützung umzusetzen. Es scheint also, dass Schulen von einem Online-Paket profitieren würden, dessen Implementierung weniger Schulressourcen erfordert. Das FCU-Online ist darauf ausgelegt, die erfolgreichen Komponenten des ursprünglichen FCU zu integrieren und gleichzeitig die Belastung für die Schulen zu verringern. Und da der Zugriff online erfolgt, können Eltern diese Ressource zu einem für sie passenden Zeitpunkt und an einem für sie passenden Ort nutzen.
In dieser Studie werden 300 Familien nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: einer Web-/Nur-Mobilversion der FCU, einer Web-/Mobil-+Coach-Version oder einer Mittelschule wie üblich. Untersuchungen zu Interventionen zur psychischen Gesundheit, die über das Internet durchgeführt werden, legen nahe, dass ein Coach oder ein „persönlicher“ Kontakt die Ergebnisse verbessert. Programme, die kein Coaching oder persönlichen Kontakt erfordern, sind jedoch kostengünstiger und für Schulen einfacher durchzuführen. Daher könnte eine reine Web-/Mobilversion es mehr Schulen ermöglichen, die Intervention einer größeren Anzahl von Familien und Kindern anzubieten. Daher werden die Forscher die relative Wirksamkeit einer Coach-Version im Vergleich zu einer reinen Online-Version bei der Verbesserung wichtiger Erziehungskompetenzen testen. Es wird vorhergesagt, dass Veränderungen in der Elternschaft zu einer Verringerung des Risikoverhaltens führen werden, wie z. B. problematischem Verhalten in der Schule und Substanzkonsum.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulbasierte, familienzentrierte Interventionen zur Reduzierung des Substanzkonsums im Jugendalter haben sich als äußerst wirksam erwiesen und führen im Laufe der Zeit zu einer Verringerung von Problemverhalten, Leistungsproblemen, Depressionen und Substanzkonsum. Obwohl sich diese Interventionen in Wirksamkeitsstudien in den Vereinigten Staaten als wirksam erwiesen haben, verfügen nur wenige Schulen über die Ressourcen, diese Interventionen ohne erhebliche Unterstützung umzusetzen. Hindernisse wie geringe Personalausstattung, schlecht ausgebildetes Personal und begrenzte Ressourcen verhindern die erfolgreiche Einführung familienzentrierter Interventionen in Schulen, dennoch unterstützen die meisten Schulsysteme die Verbesserung von Partnerschaften zwischen Familie und Schule. Da es den Schulsystemen an der nötigen Infrastruktur und den nötigen Ressourcen mangelt, um eine solche Intervention durchzuführen, würden sie von einem Online-Paket profitieren, das evidenzbasiert und für Eltern zugänglich ist. Allerdings gibt es im Internet nur wenige familienzentrierte, webbasierte Interventionen zur Substanzprävention, und nur wenige, wenn überhaupt, basieren auf empirisch fundierten Programmen.
Um diese Lücke zu schließen, entwickeln Projektforscher eine Online-Version des Family Check-Ups (FCU) für Schulen und testen deren Wirksamkeit, die Eltern entweder in der Schule oder zu Hause nutzen können. Die FCU ist eine schulbasierte, modellgesteuerte Intervention, die in den letzten 20 Jahren entwickelt und auf der Grundlage mehrerer Interventionsversuche mit unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen iterativ überarbeitet wurde. Diese Studie baut auf dem erfolgreichen Forschungsprogramm der Forscher auf, indem sie die Wirksamkeit von The FCU-Online entwickelt und testet. Es ist so konzipiert, dass es die erfolgreichen Komponenten des ursprünglichen FCU einbezieht, wie z. B. eine auf Stärken basierende Bewertung, die sich auf Normen bezieht, Feedback mithilfe motivierender Interviews und Folgemodule, die sich auf die Verbesserung von Erziehungskompetenzen und Familienmanagement im frühen Jugendalter konzentrieren. Ziel dieser Untersuchung ist es, 300 Familien nach dem Zufallsprinzip der üblichen Mittelschule, der FCU-Online-Web-/Mobile-Version oder der FCU-Online-Web-/Mobile-+Coach-Version zuzuweisen. Untersuchungen zur Bereitstellung von Interventionen zur psychischen Gesundheit über das Internet legen nahe, dass ein Coach oder ein „persönlicher“ Kontakt die Ergebnisse verbessert; Programme, die kein Coaching oder persönlichen Kontakt erfordern, können jedoch größere Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Eine Coach-Version der Intervention wird mit einer reinen Online-Version verglichen, die keine Personalausstattung an Schulen erfordert. Projektforscher werden die Wirksamkeit dieser Online-Version im Hinblick auf die Veränderung wichtiger Erziehungskonstrukte wie positive Erziehung und elterliche Überwachung testen. Es wird vorhergesagt, dass Veränderungen in der Elternschaft zu einer Verringerung des Risikoverhaltens führen werden, wie z. B. problematischem Verhalten in der Schule und Substanzkonsum. Diese Forschung wird erheblich zum Verständnis der Forscher über wirksame Interventionen für Jugendliche beitragen, die Risikoverhalten und Substanzkonsum während des Übergangs zur weiterführenden Schule reduzieren, und sie kann erheblich zur allgemeinen Akzeptanz und Verbreitung familienzentrierter Interventionen in Schulen beitragen.
Konkrete Ziele dieser Studie sind folgende:
Ziel 1: Entwerfen und Evaluieren einer webbasierten FCU-Intervention für gefährdete Familien früher Heranwachsender (Alter 11–14), die sich an Rückmeldungen von Fokusgruppen orientiert und auf bekannte Risikofaktoren eines späteren Substanzkonsums abzielt. Das Programm umfasst eine Online-Bewertung und Feedback an die Betreuer per Telefon oder Internet. Eine Interventions-Website-Anwendung und mobiles Messaging unterstützen die Bereitstellung von Programmmodulen und helfen, die Verfolgung von Aktivitäten zu motivieren und zu erleichtern. Potenziellen Nutzern, darunter Eltern und Schulpersonal, werden Beispiele präsentiert, um die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit zu bewerten. In einer sechsmonatigen Pilotstudie werden alle Rekrutierungs-, Beurteilungs- und Interventionsverfahren getestet.
Ziel 2: Untersuchen Sie die Wirksamkeit der FCU-Online-Intervention durch Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 300 gefährdeten Mittelschuljugendlichen. Untersuchungen legen nahe, dass ein Live-Coach die mit webbasierten Interventionen verbundenen Ergebnisse verbessert. Eine webbasierte Intervention, die kein Coaching erfordert, kann jedoch weit verbreitet werden und hat ein größeres Potenzial für große Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Die Forscher schlagen vor, die mit einer Web/Mobile+Coach-Version und einer Web/Mobile-Only-Version der FCU verbundenen Ergebnisse zu untersuchen. Familien werden nach dem Zufallsprinzip der FCU-Online-Intervention (100 Web/Mobile+Coach, 100 Web/Mobile nur) oder wie üblich der Mittelschule (n = 100) zugeteilt.
Ziel 2.1. Bewerten Sie die Haupteffekte beider Versionen von FCU-Online, einschließlich akademischer Leistungen, Verhaltenskontrolle, familiärem Zusammenhalt und verzögertem Beginn des Substanzkonsums.
Ziel 2.2. Testen Sie ein entwicklungsbezogenes, vermittelndes Modell, bei dem Erziehungsfähigkeiten und -verhalten im Laufe der Zeit Veränderungen im Jugendverhalten bewirken. Es wird erwartet, dass Familien, die die FCU erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Entwicklung des Risikoverhaltens der Jugendlichen aufweisen. Reduzierungen werden durch positive Veränderungen im Erziehungsverhalten und der Entwicklung von Erziehungskompetenzen vermittelt.
Ziel 2.3. Untersuchen Sie Moderatoren, einschließlich Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status, und modellieren Sie Interventionseffekte, indem Sie Moderatoren im Laufe der Zeit testen. Die Ermittler werden die Machbarkeit der FCU als über das Internet bereitgestellte Intervention in Mittelschulen, das Ausmaß, in dem sich die Teilnehmer an der Intervention beteiligen und das Programm abschließen, die Zufriedenheit mit dem Programm und die Auswirkungen der FCU auf verbesserte Erziehungskompetenzen und eine positive Jugend bewerten Anpassung und Verringerung des Problemverhaltens junger Menschen über 2 Jahre.
Ziel 2.4. Untersuchen Sie Faktoren im Zusammenhang mit der erfolgreichen Aufnahme und Umsetzung der Intervention in Schulen. Die Auswirkungen einer Internetintervention auf die öffentliche Gesundheit sind geringer, wenn die Intervention schlecht angenommen wird. Um Faktoren im Zusammenhang mit der Umsetzung in Schulen zu verstehen, wird das Schulpersonal am Ende des Projekts in der Durchführung der FCU-Online-Intervention geschult. Die Ermittler werden Machbarkeit, Nutzung, Trainertreue und Akzeptanz anhand der über die Website gesammelten Engagement-Daten bewerten. Es werden Daten von Lehrern und Schulverwaltern gesammelt, um Faktoren zu untersuchen, die die Umsetzung in Schulen fördern und das Verständnis der Forscher darüber verbessern, wie diese Intervention in einem realen Umfeld angewendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
- University of Oregon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung des Kindes in die 6. oder 7. Klasse an einer der 6 teilnehmenden Mittelschulen;
- Betreuer sind die Eltern oder Erziehungsberechtigten des teilnehmenden Jugendlichen;
- Betreuer haben zu Hause einen Internetzugang oder sind bereit, über Computer in der Schule oder in der öffentlichen Bibliothek auf das Internet zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren Entwicklungsstörungen oder körperlichen Behinderungen (z. B. Autismus, genetische Störungen, Down-Syndrom) sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur Web/Mobil
Die Teilnehmer absolvieren die FCU selbstständig online, ohne die Hilfe eines Trainers.
|
Die Teilnehmer werden eingeladen, den FCU über die FCU-Online-Website auszufüllen.
Sie absolvieren eine Bewertung, erhalten computergeneriertes Feedback und Zugang zu Kompetenzeinheiten, die den Eltern die Wichtigkeit des Einsatzes spezifischer Erziehungskompetenzen vermitteln sollen, bieten Übungsmöglichkeiten zum Ausprobieren dieser Fähigkeiten und Tools, um den Einsatz dieser Erziehungskompetenzen und aller damit verbundenen Fähigkeiten zu verfolgen Veränderungen im Verhalten des Kindes.
|
|
Aktiver Komparator: Web/mobil + Coach
Die Teilnehmer absolvieren die FCU online und werden von einem Familiencoach kontaktiert.
Der Coach führt Motivationsgespräche und unterstützt die Eltern telefonisch.
Teilnehmer mit dieser Erkrankung haben mindestens zweimal Kontakt mit einem Trainer.
|
Die Teilnehmer werden eingeladen, den FCU über die FCU-Online-Website auszufüllen.
Sie absolvieren eine Bewertung, erhalten computergeneriertes Feedback und Zugang zu Kompetenzeinheiten, die den Eltern die Wichtigkeit des Einsatzes spezifischer Erziehungskompetenzen vermitteln sollen, bieten Übungsmöglichkeiten zum Ausprobieren dieser Fähigkeiten und Tools, um den Einsatz dieser Erziehungskompetenzen und aller damit verbundenen Fähigkeiten zu verfolgen Veränderungen im Verhalten des Kindes.
Den Teilnehmern steht außerdem ein „Familiencoach“ zur Verfügung, der Eltern dazu motiviert, ihre Erziehungskompetenzen zu verbessern, und ihnen beim Erlernen der Anwendung dieser Fähigkeiten Unterstützung bietet.
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer unter dieser Bedingung erhalten „Mittelschule wie gewohnt“, was bedeutet, dass sie während des Jahres ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin alle Leistungen erhalten, die normalerweise von der Mittelschule bereitgestellt werden.
Sobald ihre Forschungsteilnahme abgeschlossen ist (d. h. nachdem sie ihre letzte Folgebefragung abgeschlossen haben), wird den Teilnehmern in dieser Bedingung die Möglichkeit geboten, die FCU-Online-Website auf Wunsch auch ohne die Unterstützung eines Coaches zu nutzen.
Es werden keine weiteren Daten erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Anstrengungskontrolle bei Jugendlichen über 12 Monate (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Eltern berichteten anhand eines Fragebogens über die mühsame Aufmerksamkeitskontrolle ihres Kindes, wobei sie eine 8-Punkte-Unterskala des „Early Adolescent Temperament Questionnaire – Revised“ verwendeten.
Die Eltern wurden gebeten, eine 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „trifft fast immer nicht zu“ und „trifft fast immer zu“ zu verwenden, um anzugeben, wie gut jede der acht Aussagen ihr Kind beschreibt.
Die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 5.
Hohe Werte weisen auf eine stärkere Selbstregulierung hin.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die Bedeutung der Erziehung über einen Zeitraum von 12 Monaten (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Unter Verwendung eines für die Zwecke dieser Studie entwickelten Maßes wurde den Eltern eine Liste mit 14 Erziehungsfähigkeiten zur Verfügung gestellt, die eng mit den Fähigkeiten übereinstimmten, die im Online-Erziehungslehrplan der FCU unterstützt wurden, nämlich „Lob und Ermutigung für gutes Verhalten geben“ und „Einstellung“. klare Regeln und Verhaltenserwartungen.“
Für jede Erziehungsfähigkeit wurden die Eltern gebeten, die Bedeutung dieser Fähigkeit während der Mittelschuljahre anhand einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „überhaupt nicht wichtig“ und „sehr wichtig“ anzugeben.
Die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 5.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Unterstützung der Bedeutung von Erziehungskompetenzen hin.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gefühl des elterlichen Vertrauens über 12 Monate (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Unter Verwendung eines für die Zwecke dieser Studie entwickelten Maßes wurde den Eltern eine Liste mit 14 Erziehungsfähigkeiten zur Verfügung gestellt, die eng mit den Fähigkeiten übereinstimmten, die im Online-Erziehungslehrplan der FCU unterstützt wurden, nämlich „Lob und Ermutigung für gutes Verhalten geben“ und „Einstellung“. klare Regeln und Verhaltenserwartungen.“
Für jede Erziehungsfähigkeit wurden die Eltern gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „überhaupt nicht sicher“ und „sehr sicher“ anzugeben, wie sicher sie sind, wie sie die jeweilige Fähigkeit bei ihrem Kind anwenden können.
Die Werte lagen zwischen 1 und 5. Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen in den Einsatz von Erziehungskompetenzen.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der elterlichen Selbstwirksamkeit über einen Zeitraum von 12 Monaten (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Die Selbstwirksamkeit der Eltern wurde anhand von 8 Selbstberichtselementen bewertet, die aus der Checkliste für Elternaufgaben übernommen wurden.
Mithilfe einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „überhaupt kein Selbstvertrauen“ und „sehr selbstbewusst“ wurden Eltern gebeten, ihr Maß an Selbstvertrauen im Umgang mit acht negativen Verhaltensweisen ihres Kindes anzugeben, z. B. „Ihr Kind streitet mit Ihnen über Regeln“ und „Ihr Kind streitet mit Ihnen über Regeln“. Stimmungsschwankungen des Kindes.“
Die Werte reichten von 0 bis 4. Höhere Werte bedeuten ein größeres Selbstvertrauen/eine größere Selbstwirksamkeit der Eltern.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Verhaltensproblemen bei Jugendlichen über einen Zeitraum von 12 Monaten (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Eltern berichteten über das Problemverhalten ihres Kindes mithilfe des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), einem 25-Punkte-Kurzfragebogen zum Verhaltensscreening, der aus 5 Unterskalen mit jeweils 5 Fragen besteht.
Die fünf Subskalen sind Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die Eltern wurden gebeten, anhand einer 3-Punkte-Skala anzugeben, inwieweit die Aussagen auf das Verhalten ihres Kindes im vergangenen Monat zutrafen (nicht wahr, eher wahr und auf jeden Fall wahr).
Die Unterskala „Verhaltensprobleme“ umfasste Elemente wie „häufig die Beherrschung verlieren“ und „oft mit anderen Jugendlichen streiten oder sie schikanieren“.
Die Werte reichten von 0 bis 10. Hohe Werte deuten auf größere Verhaltensprobleme hin.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei jugendlicher Hyperaktivität über 12 Monate (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Eltern berichteten über das Problemverhalten ihres Kindes mithilfe des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), einem 25-Punkte-Kurzfragebogen zum Verhaltensscreening, der aus 5 Unterskalen mit jeweils 5 Fragen besteht.
Die fünf Subskalen sind Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die Eltern wurden gebeten, anhand einer 3-Punkte-Skala anzugeben, inwieweit die Aussagen auf das Verhalten ihres Kindes im vergangenen Monat zutrafen (nicht wahr, eher wahr und auf jeden Fall wahr).
Die Hyperaktivitäts-Subskala umfasste Elemente wie „unruhig, überaktiv, langes Stillsitzen“ und „leicht ablenkbar, Konzentration schwankt“.
Die Werte lagen zwischen 0 und 10. Hohe Werte weisen auf eine stärkere Hyperaktivität hin.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei emotionalen Problemen bei Jugendlichen über 12 Monate (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Eltern berichteten über das Problemverhalten ihres Kindes mithilfe des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), einem 25-Punkte-Kurzfragebogen zum Verhaltensscreening, der aus 5 Unterskalen mit jeweils 5 Fragen besteht.
Die fünf Subskalen sind Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die Eltern wurden gebeten, anhand einer 3-Punkte-Skala anzugeben, inwieweit die Aussagen auf das Verhalten ihres Kindes im vergangenen Monat zutrafen (nicht wahr, eher wahr und auf jeden Fall wahr).
Die Unterskala für emotionale Probleme umfasste Elemente wie „viele Sorgen oder wirkte oft besorgt“ und „oft unglücklich, deprimiert oder weinerlich“.
Die Werte lagen zwischen 0 und 10. Hohe Werte weisen auf größere emotionale Probleme hin.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Unterstützung für positives Verhalten gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von 12 Monaten (übergeordneter Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Wird anhand von 4 Selbstberichtselementen bewertet, wobei untersucht wird, wie häufig Eltern positives Verhalten loben oder belohnen.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Änderung der Limiteinstellung gegenüber dem Ausgangswert über 12 Monate (übergeordneter Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Wird anhand von 7 Selbstberichtselementen bewertet, die sich mit der Häufigkeit befassen, mit der Eltern gegenüber ihrem Kind Regeln aufstellen und durchsetzen.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Überwachung über 12 Monate (übergeordneter Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Wird anhand von 9 Selbstberichtselementen bewertet, bei denen untersucht wird, wie häufig Eltern den Aufenthaltsort, die Freunde und die Aktivitäten ihres Kindes kennen.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Schulbeteiligung über 12 Monate (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Wird anhand von 7 Selbstberichtselementen bewertet, die die Beteiligung der Eltern an der Bildung ihres Kindes bewerten.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
|
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von 12 Monaten (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Wird anhand von 22 Selbstberichtselementen bewertet, die das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit messen, bestimmte Erziehungskompetenzen bei ihrem Kind anzuwenden und mit schwierigen kindlichen Verhaltensweisen umzugehen.
|
Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Hauptermittler: John Seeley, PhD, University of Oregon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA037628 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur FCU-Online, nur Web/Mobil
-
University of Massachusetts, WorcesterJohns Hopkins University; National Institute of Nursing Research (NINR); National... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSchädel-Hirn-Trauma | Akuter ischämischer Schlaganfall | Hämorrhagischer Schlaganfall, intrazerebralVereinigte Staaten