Prévention de la consommation de substances chez les étudiants à risque : un programme Web centré sur la famille
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer l'efficacité d'une version Web du Family Check-up (FCU). Le FCU est une intervention centrée sur la famille en milieu scolaire qui a été développée au cours des 20 dernières années et testée aux États-Unis auprès de populations diverses. Il se concentre sur l’amélioration des compétences parentales et de la gestion familiale au début de l’adolescence. Il a été démontré que le FCU est très efficace pour réduire les comportements problématiques des adolescents, les problèmes de réussite, la dépression et la consommation de substances sur une période prolongée.
Dans le FCU original, les parents effectuent une évaluation qui évalue les forces et les défis de la famille. Ils reçoivent ensuite les commentaires d'un consultant familial sur la façon dont leurs données se comparent à celles d'autres familles avec des enfants du même âge. Dans le cadre de cette séance de rétroaction, le consultant aide à motiver les parents à apporter des changements à la maison qui auront un impact positif sur leur enfant et leur famille dans son ensemble. Les parents et les consultants décident ensemble quels comportements des enfants ils souhaitent le plus voir changer. Le consultant travaille ensuite avec les parents pour améliorer les compétences parentales et de gestion familiale pertinentes.
Malgré l’efficacité démontrée de cette intervention, peu d’écoles disposent des ressources et du personnel nécessaires pour la mettre en œuvre sans un soutien substantiel. Il semble donc que les écoles bénéficieraient d’un package en ligne dont la mise en œuvre nécessiterait moins de ressources scolaires. Le FCU-Online est conçu pour intégrer les composants efficaces du FCU original tout en réduisant le fardeau des écoles. Et comme elle est accessible en ligne, les parents peuvent utiliser cette ressource au moment et à l’endroit qui leur conviennent.
Dans cette étude, 300 familles seront assignées au hasard à l'une des trois conditions suivantes : une version web/mobile uniquement du FCU, une version web/mobile + coach, ou un collège comme d'habitude. La recherche sur les interventions en santé mentale dispensées sur Internet suggère qu'un coach ou un contact « en personne » améliore les résultats. Cependant, les programmes qui ne nécessitent aucun encadrement ni contact en personne sont moins chers et plus faciles à mettre en œuvre pour les écoles. Par conséquent, une version Web/mobile uniquement pourrait permettre à davantage d’écoles de proposer l’intervention à un plus grand nombre de familles et d’enfants. Ainsi, les enquêteurs testeront l'efficacité relative d'une version coach par rapport à une version en ligne uniquement pour améliorer les compétences parentales clés. On prévoit que les changements dans la parentalité entraîneront une réduction des comportements à risque, tels que les comportements problématiques à l'école et la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions en milieu scolaire et centrées sur la famille pour réduire la consommation de substances à l'adolescence se sont révélées très efficaces et entraînent une réduction des comportements problématiques, des problèmes de réussite, de la dépression et de la consommation de substances au fil du temps. Bien que ces interventions se soient révélées efficaces dans des essais d'efficacité menés à travers les États-Unis, peu d'écoles disposent des ressources nécessaires pour mettre en œuvre ces interventions sans un soutien substantiel. Des obstacles tels que le manque de personnel, le personnel mal formé et les ressources limitées empêchent le succès des interventions centrées sur la famille dans les écoles. Pourtant, la plupart des systèmes scolaires soutiennent le renforcement des partenariats famille-école. Étant donné que les systèmes scolaires ne disposent pas de l’infrastructure et des ressources nécessaires pour mettre en œuvre une telle intervention, ils bénéficieraient d’un package en ligne fondé sur des données probantes et accessible aux parents. Cependant, il existe peu d'interventions Web centrées sur la famille pour la prévention de la consommation de substances, et peu, voire aucune, sont dérivées de programmes empiriques.
Pour combler cette lacune, les enquêteurs du projet développent et testeront l'efficacité d'une version en ligne du Family Check-Up (FCU) pour les écoles que les parents peuvent utiliser soit à l'école, soit à la maison. Le FCU est une intervention scolaire basée sur un modèle qui a été développée au cours des 20 dernières années et a été révisée de manière itérative sur la base de multiples essais d'intervention auprès de diverses populations. Cette étude s'appuie sur le programme de recherche réussi des enquêteurs en développant et en testant l'efficacité du FCU-Online. Il est conçu pour intégrer les composants efficaces du FCU original, tels qu'une évaluation basée sur les forces et référencée par des normes, des commentaires utilisant des entretiens de motivation et des modules de suivi axés sur l'amélioration des compétences parentales et de la gestion familiale au début de l'adolescence. Cette recherche vise à assigner au hasard 300 familles pour recevoir le collège comme d'habitude, la version FCU-Online web/mobile uniquement, ou la version FCU-Online web/mobile+coach. Les recherches sur la prestation d'interventions en santé mentale via Internet suggèrent qu'un coach ou un contact « en personne » améliore les résultats ; cependant, les programmes qui ne nécessitent aucun encadrement ni contact en personne peuvent avoir un impact plus important sur la santé publique. Une version coach de l'intervention sera comparée à une version en ligne uniquement qui ne nécessite aucun personnel dans les écoles. Les enquêteurs du projet testeront l'efficacité de cette version en ligne en ce qui concerne la modification des concepts parentaux clés, tels que la parentalité positive et la surveillance parentale. On prévoit que les changements dans la parentalité entraîneront une réduction des comportements à risque, tels que les comportements problématiques à l'école et la consommation de substances. Cette recherche contribuera de manière significative à la compréhension des chercheurs sur les interventions efficaces pour les adolescents qui réduisent les comportements à risque et la consommation de substances pendant la transition vers l'école secondaire, et elle peut contribuer de manière significative à l'adoption et à la diffusion globales d'interventions centrées sur la famille dans les écoles.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :
Objectif 1 : Concevoir et évaluer une intervention FCU basée sur le Web pour les familles à risque de jeunes adolescents (âgés de 11 à 14 ans) qui est guidée par les commentaires des groupes de discussion et cible les facteurs de risque connus de consommation ultérieure de substances. Le programme comprendra une évaluation en ligne et des commentaires aux soignants, par téléphone ou par Internet. Une application Web d'intervention et une messagerie mobile prendront en charge la livraison des modules du programme et aideront à motiver et à faciliter le suivi des activités. Des exemples seront présentés aux utilisateurs potentiels, notamment aux parents et au personnel scolaire, afin d'évaluer la faisabilité et l'utilisabilité. Une étude pilote de 6 mois testera toutes les procédures de recrutement, d'évaluation et d'intervention.
Objectif 2 : Examiner l'efficacité de l'intervention FCU-Online en menant un essai randomisé et contrôlé auprès de 300 jeunes à risque du collège. La recherche suggère qu'un coach en direct améliore les résultats associés aux interventions basées sur le Web ; cependant, une intervention basée sur le Web qui ne nécessite aucun encadrement peut être largement diffusée et présente un plus grand potentiel d'impact sur la santé publique. Les enquêteurs proposent d'examiner les résultats associés à une version web/mobile+coach et une version web/mobile uniquement du FCU. Les familles seront assignées au hasard à l'intervention FCU-Online (100 web/mobile+coach, 100 web/mobile uniquement) ou au collège comme d'habitude (n = 100).
Objectif 2.1. Évaluez les principaux effets des deux versions du FCU-Online, y compris la réussite scolaire, le contrôle comportemental, la cohésion familiale et l'apparition retardée de la consommation de substances.
Objectif 2.2. Testez un modèle de développement et de médiation dans lequel les compétences et le comportement parentaux influent sur les changements de comportement des jeunes au fil du temps. On s'attend à ce que les familles qui reçoivent le FCU présentent une réduction de la croissance des comportements à risque des jeunes, par rapport au groupe témoin. Les réductions seront médiées par des changements positifs dans les comportements parentaux et le développement des compétences parentales.
Objectif 2.3. Examinez les modérateurs, notamment leur sexe, leur origine ethnique et leur statut socio-économique, et modélisez les effets de l'intervention en testant les modérateurs au fil du temps. Les enquêteurs évalueront la faisabilité du FCU en tant qu'intervention dispensée sur Internet dans les collèges, la mesure dans laquelle les participants s'engagent dans l'intervention et terminent le programme, la satisfaction à l'égard du programme et les effets du FCU sur l'amélioration des compétences parentales, les jeunes positifs ajustement et réduction des comportements problématiques chez les jeunes sur 2 ans.
Objectif 2.4. Examiner les facteurs liés à la réussite de l’adoption et de la mise en œuvre de l’intervention dans les écoles. L'impact sur la santé publique d'une intervention sur Internet est diminué si l'adoption de l'intervention est faible. Pour comprendre les facteurs liés à la mise en œuvre dans les écoles, le personnel scolaire sera formé à la fin du projet à la prestation de l'intervention FCU-Online. Les enquêteurs évalueront la faisabilité, l'utilisation, la fidélité de l'entraîneur et l'adoption grâce aux données d'engagement collectées via le site Web. Les données des enseignants et des administrateurs scolaires seront collectées pour examiner les facteurs qui favorisent la mise en œuvre dans les écoles et qui permettront aux chercheurs de mieux comprendre comment cette intervention sera appliquée dans un contexte réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97209
- University of Oregon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- inscription de l'enfant en 6e ou 7e année dans l'un des 6 collèges participants ;
- les tuteurs sont le parent ou le tuteur légal du jeune participant ;
- les soignants ont accès à Internet à la maison ou sont disposés à accéder à Internet via des ordinateurs situés à l’école ou à la bibliothèque publique
Critère d'exclusion:
- les enfants ayant de graves troubles du développement ou des handicaps physiques (par exemple, autisme, troubles génétiques, syndrome de Down) ne seront pas éligibles pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Web/Mobile uniquement
Les participants compléteront le FCU en ligne de manière indépendante, sans l'aide d'un coach.
|
Les participants seront invités à compléter le FCU via le site Web FCU-Online.
Ils effectueront une évaluation, recevront des commentaires générés par ordinateur et auront accès à des unités de compétences conçues pour enseigner aux parents l'importance d'utiliser des compétences parentales spécifiques, offriront des opportunités de pratique pour essayer ces compétences et des outils pour suivre leur utilisation de ces compétences parentales et de tout élément associé. changements dans le comportement des enfants.
|
|
Comparateur actif: Web/mobile + coach
Les participants compléteront le FCU en ligne et seront contactés par un coach familial.
Le coach mènera des entretiens de motivation et apportera un soutien aux parents par téléphone.
Les participants dans cette condition auront contact avec un coach au moins 2 fois.
|
Les participants seront invités à compléter le FCU via le site Web FCU-Online.
Ils effectueront une évaluation, recevront des commentaires générés par ordinateur et auront accès à des unités de compétences conçues pour enseigner aux parents l'importance d'utiliser des compétences parentales spécifiques, offriront des opportunités de pratique pour essayer ces compétences et des outils pour suivre leur utilisation de ces compétences parentales et de tout élément associé. changements dans le comportement des enfants.
Les participants auront également accès à un « coach familial » qui motivera les parents à améliorer leurs compétences parentales et leur apportera un soutien pendant qu'ils apprennent à utiliser ces compétences.
|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants dans cette condition recevront « le collège comme d'habitude », ce qui signifie qu'ils continueront à recevoir tous les services normalement fournis par le collège pendant l'année de leur participation à l'étude.
Une fois leur participation à la recherche terminée (c'est-à-dire après avoir terminé leur enquête de suivi finale), les participants dans cette condition se verront offrir la possibilité d'utiliser le site Web FCU-Online s'ils le souhaitent, sans le soutien d'un coach.
Aucune donnée supplémentaire ne sera collectée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le contrôle efficace des jeunes sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Les parents ont rendu compte du contrôle de l'attention de leur enfant au moyen d'un questionnaire utilisant une sous-échelle de 8 éléments du questionnaire révisé sur le tempérament de la petite adolescence.
Il a été demandé aux parents d'utiliser une échelle de 5 points avec des critères d'évaluation de « presque toujours faux » et « presque toujours vrai » pour indiquer dans quelle mesure chacune des huit affirmations décrivait bien leur enfant.
Les scores variaient de 1 à 5.
Des scores élevés indiquent une plus grande autorégulation.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du sentiment d'importance parentale sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
À l'aide d'une mesure développée aux fins de cette étude, les parents ont reçu une liste de 14 compétences parentales qui correspondaient étroitement aux compétences soutenues dans le programme parental en ligne du FCU, à savoir « féliciter et encourager un bon comportement » et « définir des règles et des attentes claires en matière de comportement.
Pour chaque compétence parentale, il a été demandé aux parents d'indiquer l'importance de cette compétence au cours des années de collège en utilisant une échelle de 5 points avec des critères d'évaluation de « pas du tout important » et « très important ».
Les scores variaient de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion à l’importance des compétences parentales.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du sentiment de confiance parentale sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
À l'aide d'une mesure développée aux fins de cette étude, les parents ont reçu une liste de 14 compétences parentales qui correspondaient étroitement aux compétences soutenues dans le programme parental en ligne du FCU, à savoir « féliciter et encourager un bon comportement » et « définir des règles et des attentes claires en matière de comportement.
Pour chaque compétence parentale, les parents ont été invités à indiquer leur niveau de confiance dans l'utilisation de chaque compétence avec leur enfant en utilisant une échelle de 5 points avec des critères d'évaluation de « pas du tout confiant » et « très confiant ».
Les scores variaient de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l’utilisation des compétences parentales.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité parentale sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
L'auto-efficacité parentale a été évaluée à l'aide de 8 éléments d'auto-évaluation adaptés de la liste de contrôle des tâches parentales.
À l'aide d'une échelle de 5 points comportant les critères de jugement « pas du tout confiant » et « très confiant », il a été demandé aux parents d'indiquer leur niveau de confiance dans la gestion de 8 comportements négatifs de l'enfant, tels que « votre enfant se dispute avec vous au sujet des règles » et « votre sautes d'humeur de l'enfant.
Les scores variaient de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance/auto-efficacité parentale.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des problèmes de conduite des jeunes sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Les parents ont signalé le comportement problématique de leur enfant à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), un bref questionnaire de dépistage comportemental de 25 éléments composé de 5 sous-échelles de 5 questions chacune.
Les 5 sous-échelles sont les problèmes de conduite, les problèmes émotionnels, l’hyperactivité, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial.
Il a été demandé aux parents d'indiquer dans quelle mesure les affirmations concernant le comportement de leur enfant au cours du dernier mois étaient vraies à l'aide d'une échelle de 3 points (pas vrai, plutôt vrai et certainement vrai).
La sous-échelle des problèmes de conduite comprenait des éléments tels que « se met souvent en colère » et « se bat souvent avec d'autres jeunes ou les intimide ».
Les scores variaient de 0 à 10. Des scores élevés indiquent des problèmes de conduite plus importants.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'hyperactivité des jeunes sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Les parents ont signalé le comportement problématique de leur enfant à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), un bref questionnaire de dépistage comportemental de 25 éléments composé de 5 sous-échelles de 5 questions chacune.
Les 5 sous-échelles sont les problèmes de conduite, les problèmes émotionnels, l’hyperactivité, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial.
Il a été demandé aux parents d'indiquer dans quelle mesure les affirmations concernant le comportement de leur enfant au cours du dernier mois étaient vraies à l'aide d'une échelle de 3 points (pas vrai, plutôt vrai et certainement vrai).
La sous-échelle d'hyperactivité comprenait des éléments tels que « agité, hyperactif, le canon reste immobile pendant longtemps » et « facilement distrait, la concentration s'égare ».
Les scores variaient de 0 à 10. Des scores élevés indiquent une plus grande hyperactivité.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des problèmes émotionnels des jeunes sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Les parents ont signalé le comportement problématique de leur enfant à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), un bref questionnaire de dépistage comportemental de 25 éléments composé de 5 sous-échelles de 5 questions chacune.
Les 5 sous-échelles sont les problèmes de conduite, les problèmes émotionnels, l’hyperactivité, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial.
Il a été demandé aux parents d'indiquer dans quelle mesure les affirmations concernant le comportement de leur enfant au cours du dernier mois étaient vraies à l'aide d'une échelle de 3 points (pas vrai, plutôt vrai et certainement vrai).
La sous-échelle des problèmes émotionnels comprenait des éléments tels que « beaucoup d'inquiétudes ou semblaient souvent inquiets » et « souvent malheureux, déprimés ou en larmes ».
Les scores variaient de 0 à 10. Des scores élevés indiquent des problèmes émotionnels plus importants.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base du soutien au comportement positif sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Sera évalué via 4 éléments d'auto-évaluation portant sur la fréquence des parents à féliciter ou à récompenser un comportement positif.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'établissement des limites sur 12 mois (rapport parent)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Sera évalué via 7 éléments d'auto-évaluation portant sur la fréquence par laquelle les parents établissent et appliquent des règles avec leur enfant.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la surveillance sur 12 mois (rapport parent)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Sera évalué via 9 éléments d'auto-évaluation portant sur la fréquence à laquelle les parents savent où se trouve, leurs amis et leurs activités.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la participation scolaire sur 12 mois (rapport des parents)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Sera évalué à l'aide de 7 éléments d'auto-évaluation qui évaluent l'implication des parents dans l'éducation de leur enfant.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité parentale sur 12 mois (rapport parental)
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Sera évalué avec 22 éléments d'auto-évaluation qui mesurent la confiance des parents dans leur capacité à utiliser des compétences parentales spécifiques avec leur enfant et à gérer les comportements difficiles de l'enfant.
|
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Chercheur principal: John Seeley, PhD, University of Oregon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA037628 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .