Профилактика употребления психоактивных веществ среди учащихся из групп риска: веб-программа, ориентированная на семью
Целью данного исследования является разработка и оценка эффективности веб-версии Family Check-up (FCU). FCU — это школьная программа, ориентированная на семью, которая была разработана за последние 20 лет и апробирована в Соединенных Штатах с участием различных групп населения. Основное внимание уделяется совершенствованию родительских навыков и управлению семьей в раннем подростковом возрасте. Было доказано, что FCU очень эффективен в снижении проблемного поведения подростков, проблем с успеваемостью, депрессии и употребления психоактивных веществ в течение длительного периода времени.
В оригинальной версии FCU родители проводят оценку, в ходе которой оцениваются сильные стороны и проблемы семьи. Затем они получают отзыв от семейного консультанта о том, как их данные сравниваются с данными других семей с детьми того же возраста. В рамках этой сессии обратной связи консультант помогает мотивировать родителей внести изменения в дом, которые положительно повлияют на их ребенка и семью в целом. Родители и консультанты вместе решают, какое поведение детей они больше всего хотят изменить. Затем консультант работает с родителями над повышением соответствующих навыков воспитания и управления семьей.
Несмотря на продемонстрированную эффективность этого вмешательства, немногие школы имеют ресурсы и персонал для его реализации без существенной поддержки. Таким образом, кажется, что школы выиграют от онлайн-пакета, для внедрения которого потребуется меньше школьных ресурсов. FCU-Online призван объединить успешные компоненты оригинальной FCU, одновременно снижая нагрузку на школы. А поскольку доступ к нему осуществляется онлайн, родители могут использовать этот ресурс в удобное для них время и в любом месте.
В этом исследовании 300 семей будут случайным образом распределены по одному из трех условий: веб-версия/мобильная версия FCU, веб-версия/мобильная версия + тренер или средняя школа, как обычно. Исследования вмешательств в области психического здоровья, проводимых через Интернет, показывают, что тренер или личный контакт улучшают результаты. Однако программы, не требующие коучинга или личного контакта, дешевле и легче реализуются школами. Таким образом, веб-версия/версия только для мобильных устройств может позволить большему количеству школ проводить мероприятия для большего числа семей и детей. Таким образом, исследователи проверят относительную эффективность тренерской версии по сравнению с онлайн-версией в улучшении ключевых родительских навыков. Прогнозируется, что изменения в воспитании детей приведут к снижению рискованного поведения, такого как проблемное поведение в школе и употребление психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было доказано, что школьные и семейно-ориентированные вмешательства по снижению употребления психоактивных веществ в подростковом возрасте очень эффективны и со временем приводят к снижению проблемного поведения, проблем с успеваемостью, депрессии и употребления психоактивных веществ. Хотя эти вмешательства показали свою эффективность в ходе испытаний эффективности в Соединенных Штатах, лишь немногие школы имеют ресурсы для реализации этих мер без существенной поддержки. Такие барьеры, как нехватка кадров, плохо обученный персонал и ограниченность ресурсов, препятствуют успешному внедрению мер, ориентированных на семью, в школах, однако большинство школьных систем поддерживают укрепление партнерства семьи и школы. Поскольку школьным системам не хватает необходимой инфраструктуры и ресурсов для проведения такого вмешательства, они выиграют от онлайн-пакета, основанного на фактических данных и доступного для родителей. Тем не менее, в Интернете существует мало ориентированных на семью интернет-мероприятий по профилактике употребления психоактивных веществ, и лишь немногие из них, если таковые вообще существуют, основаны на программах, основанных на эмпирическом опыте.
Чтобы устранить этот пробел, исследователи проекта разрабатывают и будут тестировать эффективность онлайн-версии Family Check-Up (FCU) для школ, которую родители могут использовать либо в школе, либо дома. FCU — это вмешательство на базе школ, основанное на модели, которое было разработано в течение последних 20 лет и неоднократно пересматривалось на основе многочисленных клинических испытаний с участием различных групп населения. Это исследование основано на успешной исследовательской программе исследователей по разработке и тестированию эффективности The FCU-Online. Он предназначен для включения успешных компонентов оригинального FCU, таких как оценка сильных сторон, основанная на нормах, обратная связь с использованием мотивационного интервью и последующие модули, направленные на улучшение родительских навыков и управления семьей в раннем подростковом возрасте. Это исследование предназначено для того, чтобы случайным образом распределить 300 семей для обучения в средней школе в обычном режиме, только в веб-/мобильной версии FCU-Online или в веб-версии/мобильной+тренерской версии FCU-Online. Исследования по проведению вмешательств в области психического здоровья через Интернет показывают, что тренер или «личный» контакт улучшают результаты; однако программы, не требующие инструктажа или личного контакта, могут иметь большее влияние на общественное здравоохранение. Версия вмешательства для тренеров будет сравниваться с онлайн-версией, которая не требует укомплектования персоналом в школах. Исследователи проекта проверят эффективность этой онлайн-версии в отношении изменения ключевых конструкций воспитания, таких как позитивное воспитание и родительский контроль. Прогнозируется, что изменения в воспитании детей приведут к снижению рискованного поведения, такого как проблемное поведение в школе и употребление психоактивных веществ. Это исследование внесет значительный вклад в понимание исследователями эффективных мер вмешательства для подростков, которые снижают рискованное поведение и употребление психоактивных веществ во время перехода в старшую школу, а также может внести значительный вклад в общее внедрение и распространение вмешательств, ориентированных на семью, в школах.
Конкретные цели данного исследования заключаются в следующем:
Цель 1: Разработать и оценить интернет-интервенцию FCU для семей раннего подросткового возраста (в возрасте 11–14 лет), находящихся в группе риска, которая руководствуется обратной связью от фокус-групп и нацелена на известные факторы риска более позднего употребления психоактивных веществ. Программа будет включать онлайн-оценку и обратную связь с лицами, осуществляющими уход, по телефону или через Интернет. Приложение на веб-сайте вмешательства и обмен мобильными сообщениями будут способствовать доставке программных модулей, а также мотивировать и облегчать отслеживание деятельности. Примеры будут представлены потенциальным пользователям, включая родителей и школьный персонал, для оценки осуществимости и удобства использования. В ходе шестимесячного пилотного исследования будут проверены все процедуры набора, оценки и вмешательства.
Цель 2: Изучить эффективность вмешательства FCU-Online путем проведения рандомизированного контролируемого исследования с участием 300 учащихся средних школ из группы риска. Исследования показывают, что живой тренер улучшает результаты, связанные с вмешательствами через Интернет; однако вмешательство через Интернет, не требующее никакого обучения, может быть широко распространено и имеет больший потенциал для значительного воздействия на общественное здравоохранение. Исследователи предлагают изучить результаты, связанные с веб-версией/мобильной+коуч-версией и веб-версией/только для мобильных устройств FCU. Семьи будут случайным образом распределены по программе FCU-Online (100 веб/мобильный+тренер, 100 веб/только мобильный) или в среднюю школу, как обычно (n = 100).
Цель 2.1. Оцените основные эффекты обеих версий FCU-Online, включая академическую успеваемость, поведенческий контроль, сплоченность семьи и отсроченное начало употребления психоактивных веществ.
Цель 2.2. Проверьте развивающую опосредованную модель, в которой родительские навыки и поведение способствуют изменениям в поведении молодежи с течением времени. Ожидается, что семьи, получившие FCU, продемонстрируют снижение роста рискованного поведения молодежи по сравнению с контрольной группой. Сокращение будет опосредовано положительными изменениями в родительском поведении и развитием родительских навыков.
Цель 2.3. Изучите модераторов, включая пол, этническую принадлежность и социально-экономический статус, и смоделируйте эффекты вмешательства, тестируя модераторов с течением времени. Исследователи оценят осуществимость FCU как интернет-вмешательства в средних школах, степень, в которой участники участвуют в вмешательстве и завершают программу, удовлетворенность программой и влияние FCU на улучшение родительских навыков, позитивную молодежь. адаптация и снижение проблемного поведения молодежи в течение 2 лет.
Цель 2.4. Изучить факторы, связанные с успешным внедрением и внедрением вмешательства в школах. Воздействие Интернет-вмешательства на общественное здравоохранение снижается, если оно плохо воспринимается. Чтобы понять факторы, связанные с внедрением в школах, в конце проекта школьный персонал будет обучен проведению вмешательства FCU-Online. Исследователи оценят осуществимость, использование, преданность тренера и усвоение данных с помощью данных о взаимодействии, собранных через веб-сайт. Данные от учителей и школьных администраторов будут собраны для изучения факторов, способствующих внедрению в школах, и для дальнейшего понимания исследователями того, как это вмешательство будет применяться в реальных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- зачисление ребенка в 6 или 7 класс одной из 6 участвующих средних школ;
- лица, осуществляющие уход, являются родителем или законным опекуном участвующего молодого человека;
- лица, осуществляющие уход, имеют доступ к Интернету дома или готовы получить доступ к Интернету через компьютеры, расположенные в школе или публичной библиотеке.
Критерий исключения:
- дети с тяжелыми отклонениями в развитии или физическими недостатками (например, аутизм, генетические нарушения, синдром Дауна) не допускаются к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет/только для мобильных устройств
Участники пройдут FCU онлайн самостоятельно, без помощи тренера.
|
Участникам будет предложено заполнить FCU через сайт FCU-Online.
Они пройдут тестирование, получат обратную связь, сгенерированную компьютером, и получат доступ к блокам навыков, предназначенным для того, чтобы научить родителей важности использования конкретных родительских навыков, предоставить практические возможности опробовать эти навыки, а также инструменты для отслеживания использования ими этих родительских навыков и любых связанных с ними навыков. изменения в поведении ребенка.
|
|
Активный компаратор: Интернет/мобильный + тренер
Участники пройдут FCU онлайн, и с ними свяжется семейный тренер.
Тренер проведет мотивационное собеседование и окажет поддержку родителям по телефону.
Участники в этом состоянии будут контактировать с тренером как минимум 2 раза.
|
Участникам будет предложено заполнить FCU через сайт FCU-Online.
Они пройдут тестирование, получат обратную связь, сгенерированную компьютером, и получат доступ к блокам навыков, предназначенным для того, чтобы научить родителей важности использования конкретных родительских навыков, предоставить практические возможности опробовать эти навыки, а также инструменты для отслеживания использования ими этих родительских навыков и любых связанных с ними навыков. изменения в поведении ребенка.
Участники также будут иметь доступ к «семейному тренеру», который будет мотивировать родителей совершенствовать родительские навыки и оказывать поддержку, пока они учатся использовать эти навыки.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники в этом состоянии будут получать «среднюю школу в обычном режиме», что означает, что они продолжат получать все услуги, которые обычно предоставляются средней школой в течение года их участия в исследовании.
После завершения их участия в исследовании (т. е. после завершения окончательного последующего опроса) участникам в этом состоянии будет предложена возможность использовать веб-сайт FCU-Online, если они пожелают, без поддержки тренера.
Никакие дополнительные данные собраны не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля усилий молодежи за 12 месяцев (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Родители сообщили о трудном контроле внимания своего ребенка с помощью анкеты, используя подшкалу из 8 пунктов Пересмотренного опросника по темпераменту раннего подросткового возраста.
Родителей попросили использовать 5-балльную шкалу с конечными точками «почти всегда неверно» и «почти всегда верно», чтобы указать, насколько хорошо каждое из 8 утверждений описывает их ребенка.
Оценки варьировались от 1 до 5.
Высокие баллы указывают на большую саморегуляцию.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем важности воспитания детей за 12 месяцев (отчет для родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Используя метод, разработанный для целей данного исследования, родителям был предоставлен список из 14 родительских навыков, которые близко соответствовали навыкам, которые поддерживались в учебной программе для родителей FCU Online, а именно: «похвала и поощрение за хорошее поведение» и «установка». четкие правила и ожидания в отношении поведения».
Для каждого родительского навыка родителям было предложено указать важность этого навыка в средней школе, используя 5-балльную шкалу с конечными точками «совсем не важно» и «очень важно».
Оценки варьировались от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на более высокую поддержку важности родительских навыков.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение чувства уверенности родителей по сравнению с базовым уровнем за 12 месяцев (отчет для родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Используя метод, разработанный для целей данного исследования, родителям был предоставлен список из 14 родительских навыков, которые близко соответствовали навыкам, которые поддерживались в учебной программе для родителей FCU Online, а именно: «похвала и поощрение за хорошее поведение» и «установка». четкие правила и ожидания в отношении поведения».
Для каждого родительского навыка родителям было предложено указать уровень уверенности в использовании каждого навыка со своим ребенком, используя 5-балльную шкалу с конечными точками «совсем не уверен» и «очень уверен».
Баллы варьировались от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в использовании родительских навыков.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение родительской самоэффективности по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (отчет для родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Самоэффективность родителей оценивалась с помощью 8 пунктов самоотчета, адаптированных из Контрольного списка задач для родителей.
Используя 5-балльную шкалу с конечными точками «совсем не уверен» и «очень уверен», родителей попросили указать уровень их уверенности в преодолении 8 негативных проявлений детского поведения, таких как «ваш ребенок спорит с вами о правилах» и «ваш ребенок спорит с вами о правилах». перепады настроения у ребенка».
Баллы варьировались от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую уверенность/самоэффективность родителей.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение проблем поведения молодежи по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Родители сообщали о проблемном поведении своего ребенка, используя Анкету сильных и трудных сторон (SDQ), краткую поведенческую скрининговую анкету из 25 пунктов, состоящую из 5 подшкал по 5 вопросов в каждой.
Пять субшкал включают проблемы поведения, эмоциональные проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Родителей просили указать, насколько верны утверждения о поведении их ребенка в прошлом месяце, используя 3-балльную шкалу (неправда, отчасти верно и определенно верно).
Подшкала проблем поведения включала такие пункты, как «часто выходит из себя» и «часто дерется с другими молодыми людьми или издевается над ними».
Баллы варьировались от 0 до 10. Высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с поведением.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение гиперактивности молодежи по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Родители сообщали о проблемном поведении своего ребенка, используя Анкету сильных и трудных сторон (SDQ), краткую поведенческую скрининговую анкету из 25 пунктов, состоящую из 5 подшкал по 5 вопросов в каждой.
Пять субшкал включают проблемы поведения, эмоциональные проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Родителей просили указать, насколько верны утверждения о поведении их ребенка в прошлом месяце, используя 3-балльную шкалу (неправда, отчасти верно и определенно верно).
Подшкала гиперактивности включала такие пункты, как «беспокойный, сверхактивный, долго сидит на месте» и «легко отвлекается, блуждает концентрация».
Баллы варьировались от 0 до 10. Высокие баллы указывают на большую гиперактивность.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение эмоциональных проблем молодежи по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Родители сообщали о проблемном поведении своего ребенка, используя Анкету сильных и трудных сторон (SDQ), краткую поведенческую скрининговую анкету из 25 пунктов, состоящую из 5 подшкал по 5 вопросов в каждой.
Пять субшкал включают проблемы поведения, эмоциональные проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Родителей просили указать, насколько верны утверждения о поведении их ребенка в прошлом месяце, используя 3-балльную шкалу (неправда, отчасти верно и определенно верно).
Подшкала эмоциональных проблем включала такие пункты, как «много беспокойства или частое беспокойство» и «часто несчастье, депрессия или плаксивость».
Баллы варьировались от 0 до 10. Высокие баллы указывают на более серьезные эмоциональные проблемы.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поддержки позитивного поведения по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (отчет для родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Будет оцениваться с помощью 4 пунктов самоотчета, в которых учитывается частота похвалы или вознаграждения родителей за позитивное поведение.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем установки лимитов за 12 месяцев (родительский отчет)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Будет оцениваться по 7 пунктам самоотчета, в которых учитывается частота установления родителями и соблюдения правил в отношении своего ребенка.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем мониторинга за 12 месяцев (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Будет оцениваться с помощью 9 пунктов самоотчета, в которых учитывается частота, с которой родители узнают о местонахождении, друзьях и занятиях своего ребенка.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение уровня вовлеченности школы по сравнению с базовым уровнем за 12 месяцев (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Будет оцениваться с использованием 7 пунктов самоотчета, которые оценивают участие родителей в образовании своего ребенка.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
|
Изменение родительской самоэффективности по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (отчет для родителей)
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Будет оцениваться с помощью 22 вопросов самоотчета, которые измеряют уверенность родителей в своей способности использовать определенные родительские навыки со своим ребенком и справляться с трудным поведением ребенка.
|
базовый уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Главный следователь: John Seeley, PhD, University of Oregon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA037628 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования FCU-Online, только через Интернет/мобильное устройство
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Запись по приглашениюДепрессия | Стресс | Эмоциональное регулирование | Несоответствия | Экстернализирующее поведение | Посещаемость школы | Школьный климат | Исключение школы | Участие в школе | Отношения учитель-ученикСоединенные Штаты