- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03060291
Preventie van middelengebruik bij risicoleerlingen: een gezinsgericht webprogramma
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van een webgebaseerde versie van de Family Check-up (FCU). De FCU is een op scholen gebaseerde gezinsgerichte interventie die de afgelopen twintig jaar is ontwikkeld en in de Verenigde Staten is getest met diverse bevolkingsgroepen. Het richt zich op het verbeteren van ouderschapsvaardigheden en gezinsmanagement in de vroege adolescentie. Het is aangetoond dat de FCU zeer effectief is in het verminderen van probleemgedrag, prestatieproblemen, depressie en middelengebruik van adolescenten gedurende een langere periode.
In de oorspronkelijke FCU voltooien ouders een beoordeling waarin de sterke punten en uitdagingen van het gezin worden geëvalueerd. Vervolgens krijgen ze van een gezinsconsulent feedback over hoe hun gegevens zich verhouden tot andere gezinnen met kinderen van dezelfde leeftijd. Als onderdeel van deze feedbacksessie helpt de consulent ouders te motiveren om thuis veranderingen aan te brengen die een positieve impact zullen hebben op hun kind en hun gezin in het algemeen. Ouders en adviseurs bepalen samen welk gedrag van het kind zij het liefst veranderd willen zien. De consulent werkt vervolgens samen met ouders om de relevante vaardigheden op het gebied van ouderschap en gezinsmanagement te verbeteren.
Ondanks de aangetoonde effectiviteit van deze interventie beschikken maar weinig scholen over de middelen en het personeel om deze zonder substantiële steun uit te voeren. Het lijkt er dus op dat scholen baat zouden hebben bij een onlinepakket waarvoor minder schoolmiddelen nodig zijn om te implementeren. De FCU-Online is ontworpen om de succesvolle componenten van de oorspronkelijke FCU te integreren en tegelijkertijd de lasten voor scholen te verminderen. En omdat het online toegankelijk is, kunnen ouders dit hulpmiddel gebruiken op een tijdstip en locatie die hen het beste uitkomt.
In dit onderzoek worden 300 gezinnen willekeurig toegewezen aan een van de drie condities: een web/mobiele versie van de FCU, een web/mobiele + coachversie, of zoals gebruikelijk een middelbare school. Uit onderzoek naar interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg die via internet worden aangeboden, blijkt dat een coach of ‘persoonlijk’ contact de resultaten verbetert. Programma's waarvoor geen coaching of persoonlijk contact nodig is, zijn echter goedkoper en gemakkelijker uit te voeren voor scholen. Daarom kan een web-/mobiele versie ervoor zorgen dat meer scholen de interventie aan een groter aantal gezinnen en kinderen kunnen aanbieden. Onderzoekers zullen dus de relatieve effectiviteit van een coachversie versus een online-versie testen bij het verbeteren van belangrijke ouderschapsvaardigheden. Er wordt voorspeld dat veranderingen in het ouderschap zullen leiden tot een vermindering van risicogedrag, zoals probleemgedrag op school en middelengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is gebleken dat op scholen gebaseerde, gezinsgerichte interventies voor het terugdringen van middelengebruik in de adolescentie zeer effectief zijn en in de loop van de tijd resulteren in een vermindering van probleemgedrag, prestatieproblemen, depressie en middelengebruik. Hoewel is aangetoond dat deze interventies effectief zijn in werkzaamheidsonderzoeken in de Verenigde Staten, beschikken maar weinig scholen over de middelen om deze interventies te implementeren zonder substantiële steun. Barrières zoals een laag personeelsbestand, slecht opgeleid personeel en beperkte middelen verhinderen de succesvolle toepassing van gezinsgerichte interventies op scholen, maar toch ondersteunen de meeste schoolsystemen het versterken van partnerschappen tussen gezinnen en scholen. Omdat schoolsystemen niet over de noodzakelijke infrastructuur en middelen beschikken om een dergelijke interventie te bieden, zouden ze baat hebben bij een onlinepakket dat op feiten is gebaseerd en toegankelijk is voor ouders. Er bestaan echter weinig gezinsgerichte, webgebaseerde interventies voor de preventie van middelengebruik op internet, en weinig of geen zijn afgeleid van empirisch gebaseerde programma's.
Om deze kloof te dichten, ontwikkelen en testen projectonderzoekers de effectiviteit van een online versie van de Family Check-Up (FCU) voor scholen, die ouders zowel op school als thuis kunnen gebruiken. De FCU is een op scholen gebaseerde, modelgestuurde interventie die de afgelopen twintig jaar is ontwikkeld en iteratief is herzien op basis van meerdere interventieproeven met diverse populaties. Deze studie bouwt voort op het succesvolle onderzoeksprogramma van de onderzoekers door de werkzaamheid van The FCU-Online te ontwikkelen en te testen. Het is ontworpen om de succesvolle componenten van de oorspronkelijke FCU te integreren, zoals een op sterke punten gebaseerde beoordeling waar naar de normen wordt verwezen, feedback met behulp van motiverende gespreksvoering en vervolgmodules die zich richten op het verbeteren van ouderschapsvaardigheden en gezinsmanagement in de vroege adolescentie. Dit onderzoek is bedoeld om willekeurig 300 gezinnen toe te wijzen aan de middelbare school zoals gewoonlijk, alleen de FCU-Online web/mobiel, of de FCU-Online web/mobiel+coach-versie. Uit onderzoek naar het aanbieden van interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg via internet blijkt dat een coach of 'persoonlijk' contact de resultaten verbetert; Programma's waarvoor geen coaching of persoonlijk contact nodig is, kunnen echter een grotere impact op de volksgezondheid hebben. Een coachversie van de interventie zal worden vergeleken met een onlineversie, waarbij geen personeel op scholen nodig is. Projectonderzoekers zullen de doeltreffendheid van deze online versie testen met betrekking tot het veranderen van belangrijke ouderschapsconstructies, zoals positief ouderschap en ouderlijk toezicht. Er wordt voorspeld dat veranderingen in het ouderschap zullen leiden tot een vermindering van risicogedrag, zoals probleemgedrag op school en middelengebruik. Dit onderzoek zal aanzienlijk bijdragen aan het inzicht van onderzoekers in effectieve interventies voor adolescenten die risicogedrag en middelengebruik tijdens de overgang naar de middelbare school verminderen, en het kan aanzienlijk bijdragen aan de algemene acceptatie en verspreiding van gezinsgerichte interventies op scholen.
Specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:
Doel 1: Ontwerp en evalueer een webgebaseerde FCU-interventie voor risicogezinnen van vroege adolescenten (11-14 jaar), die zich laat leiden door feedback van focusgroepen en zich richt op bekende risicofactoren van later middelengebruik. Het programma omvat online beoordeling en feedback aan verzorgers via telefoon of internet. Een interventiewebsite-applicatie en mobiele berichtenuitwisseling zullen de levering van programmamodules ondersteunen en het volgen van activiteiten helpen motiveren en vergemakkelijken. Er zullen voorbeelden worden gepresenteerd aan potentiële gebruikers, waaronder ouders en schoolpersoneel, om de haalbaarheid en bruikbaarheid te beoordelen. Een pilotstudie van zes maanden zal alle rekruterings-, beoordelings- en interventieprocedures testen.
Doel 2: Onderzoek de effectiviteit van de FCU-Online-interventie door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren onder 300 risicovolle middelbare scholieren. Uit onderzoek blijkt dat een live coach de resultaten van webgebaseerde interventies verbetert; Een webgebaseerde interventie die geen coaching vereist, kan echter op grote schaal worden verspreid en heeft een groter potentieel voor een grote impact op de volksgezondheid. De onderzoekers stellen voor om de resultaten te onderzoeken die verband houden met een web/mobiel+coach-versie en een web/mobiele versie van de FCU. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan de FCU-Online-interventie (100 web/mobiel+coach, 100 alleen web/mobiel) of middelbare school zoals gebruikelijk (n = 100).
Doel 2.1. Evalueer de belangrijkste effecten van beide versies van FCU-Online, waaronder academische prestaties, gedragscontrole, gezinscohesie en vertraagd begin van middelengebruik.
Doel 2.2. Test een ontwikkelings-, bemiddelingsmodel waarin opvoedingsvaardigheden en -gedrag veranderingen in het gedrag van jongeren in de loop van de tijd bemiddelen. Verwacht wordt dat gezinnen die de FCU ontvangen, een afname in de groei van het risicogedrag van jongeren zullen laten zien, vergeleken met de controlegroep. De vermindering zal tot stand komen door positieve veranderingen in het opvoedingsgedrag en de ontwikkeling van opvoedingsvaardigheden.
Doel 2.3. Onderzoek moderators, inclusief geslacht, etniciteit en sociaal-economische status, en modelleer interventie-effecten door moderators in de loop van de tijd te testen. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de FCU als een via internet geleverde interventie op middelbare scholen beoordelen, de mate waarin deelnemers deelnemen aan de interventie en het programma voltooien, de tevredenheid over het programma en de effecten van de FCU op verbeterde ouderschapsvaardigheden, positieve jeugdvaardigheden, aanpassing en vermindering van het probleemgedrag van jongeren over een periode van twee jaar.
Doel 2.4. Onderzoek factoren die verband houden met een succesvolle introductie en implementatie van de interventie op scholen. De impact van een internetinterventie op de volksgezondheid wordt kleiner als de acceptatie van de interventie slecht is. Om factoren te begrijpen die verband houden met de implementatie op scholen, zal het schoolpersoneel aan het einde van het project worden getraind in het leveren van de FCU-Online-interventie. De onderzoekers zullen de haalbaarheid, het gebruik, de trouw van de coach en de toepassing ervan beoordelen aan de hand van betrokkenheidsgegevens die via de website worden verzameld. Gegevens van leraren en schoolbestuurders zullen worden verzameld om factoren te onderzoeken die de implementatie op scholen bevorderen en om het inzicht van onderzoekers in de manier waarop deze interventie in de praktijk zal worden toegepast te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving van kind in groep 6 of 7 op één van de 6 deelnemende middelbare scholen;
- verzorgers zijn de ouder of wettelijke voogd van de deelnemende jongere;
- zorgverleners hebben thuis toegang tot internet of zijn bereid toegang te krijgen tot internet via computers in de school of openbare bibliotheek
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met ernstige ontwikkelingsstoornissen of lichamelijke handicaps (bijvoorbeeld autisme, genetische aandoeningen, het syndroom van Down) komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen web/mobiel
Deelnemers doorlopen de FCU zelfstandig online, zonder hulp van een coach.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om de FCU in te vullen via de FCU-Online website.
Ze voltooien een assessment, ontvangen computergegenereerde feedback en krijgen toegang tot vaardighedenunits die zijn ontworpen om ouders het belang van het gebruik van specifieke opvoedingsvaardigheden te leren, oefenmogelijkheden te bieden om deze vaardigheden uit te proberen, en hulpmiddelen om hun gebruik van deze opvoedingsvaardigheden en eventuele daarmee samenhangende vaardigheden te volgen. veranderingen in het gedrag van kinderen.
|
|
Actieve vergelijker: Web/mobiel + coach
Deelnemers vullen de FCU online in en worden gecontacteerd door een gezinscoach.
De coach voert motiverende gesprekken en biedt telefonische ondersteuning aan ouders.
Deelnemers in deze conditie hebben minimaal 2 keer contact met een coach.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om de FCU in te vullen via de FCU-Online website.
Ze voltooien een assessment, ontvangen computergegenereerde feedback en krijgen toegang tot vaardighedenunits die zijn ontworpen om ouders het belang van het gebruik van specifieke opvoedingsvaardigheden te leren, oefenmogelijkheden te bieden om deze vaardigheden uit te proberen, en hulpmiddelen om hun gebruik van deze opvoedingsvaardigheden en eventuele daarmee samenhangende vaardigheden te volgen. veranderingen in het gedrag van kinderen.
Deelnemers krijgen ook toegang tot een 'gezinscoach' die ouders motiveert om de opvoedingsvaardigheden te verbeteren en ondersteuning biedt terwijl ze deze vaardigheden leren gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers aan deze aandoening krijgen 'middelbare school zoals gewoonlijk', wat betekent dat ze de diensten blijven ontvangen die normaal gesproken door de middelbare school worden aangeboden gedurende het jaar van hun deelname aan het onderzoek.
Zodra hun deelname aan het onderzoek is voltooid (dat wil zeggen, nadat ze hun laatste vervolgonderzoek hebben voltooid), krijgen deelnemers aan deze aandoening de mogelijkheid om de FCU-Online-website te gebruiken als ze dat willen, zonder de steun van een coach.
Er worden geen aanvullende gegevens verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de inspanningsbeheersing van jongeren over een periode van twaalf maanden (ouderrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Ouders rapporteerden over de moeiteloze aandachtscontrole van hun kind via een vragenlijst met behulp van een subschaal van 8 items van de Early Adolescent Temperament Questionnaire-Revised.
Ouders werd gevraagd een 5-puntsschaal met eindpunten ‘bijna altijd onwaar’ en ‘bijna altijd waar’ te gebruiken om aan te geven hoe goed elk van de acht uitspraken hun kind beschreef.
Scores varieerden van 1-5.
Hoge scores duiden op een grotere zelfregulering.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gevoel van belang van ouderschap over twaalf maanden (ouderrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Met behulp van een meetinstrument ontwikkeld voor de doeleinden van dit onderzoek kregen ouders een lijst met 14 opvoedingsvaardigheden die nauw overeenkwamen met vaardigheden die werden ondersteund in het FCU Online ouderschapscurriculum, zoals 'het geven van lof en aanmoediging voor goed gedrag' en 'het stimuleren van goed gedrag'. duidelijke regels en verwachtingen voor gedrag."
Voor elke opvoedingsvaardigheid werd ouders gevraagd het belang van deze vaardigheid tijdens de middelbare schooljaren aan te geven met behulp van een vijfpuntsschaal met als eindpunten ‘helemaal niet belangrijk’ en ‘zeer belangrijk’.
Scores varieerden van 1-5.
Hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van het belang van opvoedingsvaardigheden.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gevoel van ouderschapsvertrouwen over twaalf maanden (ouderrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Met behulp van een meetinstrument ontwikkeld voor de doeleinden van dit onderzoek kregen ouders een lijst met 14 opvoedingsvaardigheden die nauw overeenkwamen met vaardigheden die werden ondersteund in het FCU Online ouderschapscurriculum, zoals 'het geven van lof en aanmoediging voor goed gedrag' en 'het stimuleren van goed gedrag'. duidelijke regels en verwachtingen voor gedrag."
Voor elke opvoedingsvaardigheid werd aan de ouders gevraagd om aan te geven in hoeverre zij vertrouwen hadden in het gebruik van elke vaardigheid bij hun kind, op een vijfpuntsschaal met als eindpunten ‘helemaal geen vertrouwen’ en ‘zeer veel vertrouwen’.
De scores varieerden van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het gebruik van opvoedingsvaardigheden.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfeffectiviteit van ouders over twaalf maanden (rapport van ouders)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
De zelfeffectiviteit van ouders werd beoordeeld aan de hand van acht zelfrapportage-items, aangepast aan de checklist voor ouderschapstaak.
Aan de hand van een 5-puntsschaal met eindpunten ‘helemaal niet zelfverzekerd’ en ‘zeer zelfverzekerd’ werd ouders gevraagd aan te geven in hoeverre ze vertrouwen hadden in het omgaan met acht negatieve gedragingen van hun kinderen, zoals ‘uw kind maakt ruzie met u over regels’ en ‘uw stemmingswisselingen van het kind.”
De scores varieerden van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een groter zelfvertrouwen/zelfeffectiviteit van de ouders.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in gedragsproblemen van jongeren over twaalf maanden (ouderrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Ouders rapporteerden over het probleemgedrag van hun kind met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een korte gedragsscreeningsvragenlijst met 25 items die bestaat uit 5 subschalen met elk 5 vragen.
De vijf subschalen zijn gedragsproblemen, emotionele problemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Ouders werd gevraagd aan te geven in hoeverre de uitspraken waar waren voor het gedrag van hun kind in de afgelopen maand, met behulp van een 3-puntsschaal (niet waar, enigszins waar en zeker waar).
De subschaal gedragsproblemen omvatte items als ‘verliest vaak zijn geduld’ en ‘heeft vaak ruzie met andere jongeren of pest hen’.
De scores varieerden van 0 tot 10. Hoge scores duiden op grotere gedragsproblemen.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hyperactiviteit bij jongeren gedurende 12 maanden (rapport van ouders)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Ouders rapporteerden over het probleemgedrag van hun kind met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een korte gedragsscreeningsvragenlijst met 25 items die bestaat uit 5 subschalen met elk 5 vragen.
De vijf subschalen zijn gedragsproblemen, emotionele problemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Ouders werd gevraagd aan te geven in hoeverre de uitspraken waar waren voor het gedrag van hun kind in de afgelopen maand, met behulp van een 3-puntsschaal (niet waar, enigszins waar en zeker waar).
De subschaal voor hyperactiviteit omvatte items als ‘rusteloos, overactief, lang stilzitten’ en ‘gemakkelijk afgeleid, concentratie afdwalen’.
Scores varieerden van 0 tot 10. Hoge scores duiden op grotere hyperactiviteit.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij emotionele problemen bij jongeren over twaalf maanden (ouderrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Ouders rapporteerden over het probleemgedrag van hun kind met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een korte gedragsscreeningsvragenlijst met 25 items die bestaat uit 5 subschalen met elk 5 vragen.
De vijf subschalen zijn gedragsproblemen, emotionele problemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Ouders werd gevraagd aan te geven in hoeverre de uitspraken waar waren voor het gedrag van hun kind in de afgelopen maand, met behulp van een 3-puntsschaal (niet waar, enigszins waar en zeker waar).
De subschaal emotionele problemen omvatte items als ‘veel zorgen of leek vaak bezorgd’ en ‘vaak ongelukkig, depressief of huilerig’.
De scores varieerden van 0 tot 10. Hoge scores duiden op grotere emotionele problemen.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ondersteuning van positief gedrag gedurende 12 maanden (bovenliggend rapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van vier zelfrapportage-items, waarbij wordt gekeken naar de frequentie waarmee ouders positief gedrag prijzen of belonen.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in limietinstelling over een periode van twaalf maanden (hoofdrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van zeven zelfrapportage-items, waarbij wordt gekeken naar de frequentie waarmee ouders regels stellen en handhaven tegenover hun kind.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in monitoring gedurende 12 maanden (hoofdrapport)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van 9 zelfrapportage-items, waarbij wordt gekeken naar de frequentie waarmee ouders weten waar hun kind zich bevindt, vrienden en activiteiten.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in schoolbetrokkenheid gedurende twaalf maanden (rapport van ouders)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van zeven zelfrapportage-items die de betrokkenheid van ouders bij het onderwijs van hun kind beoordelen.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfeffectiviteit van ouders over een periode van twaalf maanden (rapport van de ouders)
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van 22 zelfrapportage-items die het vertrouwen van ouders meten in hun vermogen om specifieke opvoedingsvaardigheden bij hun kind te gebruiken en om met moeilijk kindgedrag om te gaan.
|
basislijn; 3 maanden; 6 maanden; 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Hoofdonderzoeker: John Seeley, PhD, University of Oregon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA037628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FCU-Online, alleen web/mobiel
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid