2型糖尿病患者におけるフェンフロ（フェヌグリーク種子抽出物）の臨床評価：追加試験
2型糖尿病被験者におけるフェンフロ（フェヌグリーク種子抽出物）の有効性を評価するためのオープンラベル、インターベンショナル、2アーム、単一中心研究：アドオン研究
調査の概要
詳細な説明
血糖値の上昇を伴う真性糖尿病は、非常に有病率の高い疾患であることが示されています。 治療と治療レジメンには、経口抗糖尿病薬 (OAD)、降圧薬、抗脂質異常症薬の組み合わせが含まれますが、これらはそれぞれの疾患ターゲットを臨床目標で管理することに成功しているとは言えません。 現在、一般の人々が選択している 2 型糖尿病の治療戦略には、天然のサプリメントが含まれています。 この選択は、合成薬と比較して、天然サプリメントの高い有効性と非常に少ない副作用の関与に基づいています. これらの天然サプリメントの1つは、フェヌグリーク種子抽出物です。 2型糖尿病の管理のための本研究で栄養補助食品として使用されているフェンフロ.
フェヌグリークは、長い間、抗糖尿病化合物の供給源として広く使用されてきました. したがって、フェヌグリーク種子抽出物から調製されたフェンフロは、抗糖尿病特性も有すると考えられています. フェヌグリーク種子抽出物に関する以前の研究では、効果的で安全な抗糖尿病および抗高脂血症特性が示されています. 糖尿病患者の血糖値と脂質プロファイルを低下させることが示されています。
この提案された研究では、フェヌグリーク種子抽出物は、2型糖尿病患者の既存の治療へのアドオンとして使用されます. 抽出物の有効性と安全性は、標準的な方法論を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rajpura、Punjab、インド、140601
- Gian Sagar Medical College & Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -書面および視聴覚によるインフォームドコンセントに同意します。
- どちらの性別の患者。
- 18～65歳。
- 空腹時血糖値が180mg/dL未満。
- HbA1cが7.5%以上。
- ステロイドを受けていません。
- 抗糖尿病治療中の患者。
除外基準:
- 非協力的な被験者。
- 2型糖尿病以外の糖尿病。
- 腎臓と肝臓の病気の証拠。
- -HbA1cの決定に影響を与える可能性のある異常ヘモグロビン症の病歴。
- 授乳中および妊娠中または妊娠を計画している女性。
- 主治医の診断による心身の不調。
- -過去30日間の他の臨床試験への参加。
- -治験薬にアレルギーのある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
フェンフロ500mgカプセル経口、BD（1日2回）、次回フォローアップまで
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他の名前：
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NO_INTERVENTION：グループB
このアームには治験薬は投与されていません。
このアームは、追跡調査で定期的に観察され、実験室での調査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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食後糖の変化
時間枠：ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c値の変化
時間枠：ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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SGPT、SGOT、ALP、クレアチニン、TLC、DLC & Hb
時間枠：ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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ベースラインと比較した治療完了時 (すなわち 12 週間)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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