重度の精神疾患を持つ人々向けにカスタマイズされた禁煙アプリの実現可能性試験
2020年10月21日 更新者：Duke University
重度の精神疾患を患う人々（その半数以上が喫煙者）にとって、禁煙は健康に重要な利点をもたらします。 この人口の喫煙を減らすことは、ひいては数十億ドルの医療費の節約に貢献する可能性があります。
重度の精神疾患を持つ個人に対して、より効果的かつ広範囲に禁煙介入を提供する方法を見つけることは緊急の優先事項です。 スマートフォン アプリは、重度の精神疾患を持つ個人に禁煙介入を提供するための実行可能なプラットフォームを提供する可能性がある広範囲に及ぶテクノロジーです。
しかし、禁煙を確実に成功させるためには、重度の精神疾患を持つ人向けに禁煙アプリを調整する必要があるだろうか? それとも、医療提供者は、一般の人々向けに設計された、無料で利用できる標準的な禁煙モバイル健康治療を単純に使用できるのでしょうか? さらに、この集団で mHealth 試験を実施することは可能でしょうか?
したがって、この試験では、(1) 重度の精神疾患を持つ人々向けにカスタマイズされた禁煙アプリが、一般向けに設計されたアプリと比較して禁煙コンテンツへの関与レベルが高くなるかどうか、(2) 禁煙 mHealth 試験で以下のことが可能かどうかをテストします。この集団において実行可能である。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
喫煙は重度の精神疾患を患う成人の寿命を 25 年縮め、医療費、間接的な収入の損失、および障害給付金に 3,170 億ドルの支出をもたらします。 重度の精神疾患を持つ個人に対して、より効果的かつ広範囲に禁煙介入を提供できるかどうかを判断することは、最優先事項である。 スマートフォン アプリは、重度の精神疾患を持つ人に禁煙に必要なスキルを提供する可能性がある広範囲に及ぶテクノロジーです。
この実現可能性試験では、重度の精神疾患を持つ人向けにカスタマイズされた禁煙アプリ「Learn to Quit」が、一般向けに設計されたアプリ「NCI QuitGuide」と比較して、禁煙コンテンツへのエンゲージメントレベルが高くなるかどうかをテストします。 この試験では、(a) mHealth 臨床試験で重度の精神疾患を持つ個人を現実的に採用および維持することが可能かどうか、(b) 禁煙結果を首尾よく収集することが可能かどうかも実証されます。 重度の精神疾患を持つ 90 人が、2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。 実験条件では、参加者はLearn to Quitアプリを使用します。 コンパレーター条件では、参加者は NCI QuitGuide アプリを使用します。 両方の症状の参加者は、ニコチン補充療法（ニコチンパッチの標準用量＋ニコチントローチ4mgの1週間コース）と技術コーチングを受けます。 研究期間は4か月で、1か月、2か月、3か月、4か月ごとに4回のフォローアップ予約があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICD-10による統合失調症、統合失調感情性障害、双極性障害または再発性うつ病の診断
- 過去 30 日間に 1 日あたり 5 本以上の喫煙がある
- 今後30日以内に禁煙したいという希望がある
- ニコチン代替療法を使用する意思があり、医学的に適格である
- 英語の話し言葉と書き言葉が流暢であること
- 勤務先のメールアドレス、郵送先アドレス、または代替連絡先担当者
- 医療提供者の処方に従って精神科薬を服用している
- 安定したハウジング
除外基準:
- 過去 30 日間における問題のあるアルコールまたは違法薬物の使用
- 急性精神病エピソード、研究に参加するのが安全ではない、または精神的に不安定な状態
- 妊娠中、授乳中、または今後 4 か月以内に妊娠する予定がある
- 研究への参加を妨げる聴覚、理解力、または視覚の制限
- 現在、禁煙のための薬理学的および/または行動的介入またはカウンセリングを受けている
- ニコチンの主な供給源として非紙巻タバコを使用する（例: 電子タバコ、噛む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：やめる方法を学ぶ
研究チームが開発した、重度の精神疾患を持つ人々向けに設計されたスマートフォン アプリで、(a) 禁煙と (b) メンタルヘルスの症状に対処するためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー スキルを提供します。
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重度の精神疾患を持つ人向けに設計されたスマホアプリ。
このアプリの主な介入コンポーネントは、(a) 禁煙スキルを教え、(b) メンタルヘルス症状への対処を支援する、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーと呼ばれる介入に基づくスキルです。
このアプリには、ユーザーの関心を維持するためのゲーム機能と、喫煙習慣や気分を記録するための追跡コンポーネントが組み込まれています。
この研究に登録された参加者には、8週間のニコチンパッチコースが与えられます。
経皮ニコチンパッチの 8 週間コースは、4 週間 21mg/24 時間で開始し、その後 2 週間で 14mg/24 時間に移行し、最後の 2 週間で最終的に 7mg/24 時間に移行します。
この投与量は、米国 DHHS 臨床実践ガイドラインに含まれる推奨事項に従います。
各参加者には、ニコチンへの渇望が生じたときに経口摂取される4mgのニコチントローチを1週間投与します（1日あたり約10トローチ）。
禁煙日から 1 週間は、1 ～ 2 時間に 1 回を超えずに使用するように指示されます。
この投与量は、米国 DHHS 臨床実践ガイドラインに含まれる推奨事項に従います。
割り当てられた各スマートフォン アプリの使用方法をユーザーに支援するコーチング。
このコーチングは、コーチング手順に従って研究スタッフによって提供されます。
これらの対面コーチング ミーティングは短時間 (約 15 分) で、4 週間にわたって毎週行われ、技術的なサポートの提供に重点が置かれます。
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アクティブコンパレータ：NCI 終了ガイド
米国国立がん研究所が開発したスマートフォン アプリで、米国 DHHS の臨床診療ガイドラインに含まれる禁煙推奨事項が使用されています。
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この研究に登録された参加者には、8週間のニコチンパッチコースが与えられます。
経皮ニコチンパッチの 8 週間コースは、4 週間 21mg/24 時間で開始し、その後 2 週間で 14mg/24 時間に移行し、最後の 2 週間で最終的に 7mg/24 時間に移行します。
この投与量は、米国 DHHS 臨床実践ガイドラインに含まれる推奨事項に従います。
各参加者には、ニコチンへの渇望が生じたときに経口摂取される4mgのニコチントローチを1週間投与します（1日あたり約10トローチ）。
禁煙日から 1 週間は、1 ～ 2 時間に 1 回を超えずに使用するように指示されます。
この投与量は、米国 DHHS 臨床実践ガイドラインに含まれる推奨事項に従います。
割り当てられた各スマートフォン アプリの使用方法をユーザーに支援するコーチング。
このコーチングは、コーチング手順に従って研究スタッフによって提供されます。
これらの対面コーチング ミーティングは短時間 (約 15 分) で、4 週間にわたって毎週行われ、技術的なサポートの提供に重点が置かれます。
米国国立がん研究所が開発したスマートフォン アプリで、米国 DHHS 臨床実践ガイドラインとスモークフリー.gov に含まれる推奨事項を使用しています。
NCI QuitGuide には次の介入コンポーネントがあります: (a) 健康への喫煙の影響に関する心理教育、(b) 喫煙習慣の追跡、および (c) 禁煙のためのヒント (例えば、気を散らす戦略)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリの使用日数
時間枠：4 か月間、学習期間中毎日
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各グループのアプリを開く頻度
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4 か月間、学習期間中毎日
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アプリの使用期間
時間枠：4 か月間、学習期間中毎日
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研究参加期間中の各グループの平均アプリ使用期間（4か月）
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4 か月間、学習期間中毎日
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採用目標に対する学習実績によって測定される実現可能性
時間枠：約15ヶ月
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研究募集目標と比較して研究に同意した被験者の割合 (N=90).92
対象者は、適格性の決定とランダム化の前に同意に署名しました。
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約15ヶ月
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研究の減少によって測定された実現可能性
時間枠：4ヶ月
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4か月の追跡評価を完了した被験者の数と割合
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4ヶ月
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採用の収量への取り組み
時間枠：約15ヶ月
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広告や臨床医の紹介に反応した被験者の割合
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約15ヶ月
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測定戦略の実現可能性
時間枠：約19ヶ月
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評価指標の完了率。
評価手段には、調査、アンケート、認知タスクが含まれます。
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約19ヶ月
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されるアプリ設計のユーザビリティ
時間枠：1ヶ月間のフォローアップ
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0 ～ 100 の範囲の複合スコアを持つ 5 ポイントのリッカート スケールを使用して、システムの使いやすさを全体的に評価する 10 項目のスケール。
スコアが高いほど、ユーザビリティ評価が高いことを示します。
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1ヶ月間のフォローアップ
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されるアプリ設計のユーザビリティ
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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0 ～ 100 の範囲の複合スコアを持つ 5 ポイントのリッカート スケールを使用して、システムの使いやすさを全体的に評価する 10 項目のスケール。
スコアが高いほど、ユーザビリティ評価が高いことを示します。
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2ヶ月間のフォローアップ
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されるアプリ設計のユーザビリティ
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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0 ～ 100 の範囲の複合スコアを持つ 5 ポイントのリッカート スケールを使用して、システムの使いやすさを全体的に評価する 10 項目のスケール。
スコアが高いほど、ユーザビリティ評価が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されるアプリ設計のユーザビリティ
時間枠：4ヶ月間のフォローアップ
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0 ～ 100 の範囲の複合スコアを持つ 5 ポイントのリッカート スケールを使用して、システムの使いやすさを全体的に評価する 10 項目のスケール。
スコアが高いほど、ユーザビリティ評価が高いことを示します。
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4ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に確認された7日間の禁欲率
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲有病率を報告した各グループの被験者の割合。
禁煙は、指定された時点より前の 7 日間禁煙であるという自己申告、および一酸化炭素呼気検査の結果が 5 ppm 以下であることによって判定されます。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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1ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲率
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲有病率を報告した各グループの被験者の割合。
禁煙は、指定された時点より前の 7 日間禁煙であるという自己申告、および一酸化炭素呼気検査の結果が 5 ppm 以下であることによって判定されます。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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2ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲有病率を報告した各グループの被験者の割合。
禁煙は、指定された時点より前の 7 日間禁煙であるという自己申告、および一酸化炭素呼気検査の結果が 5 ppm 以下であることによって判定されます。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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3ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲率
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された7日間の禁欲有病率を報告した各グループの被験者の割合。
禁煙は、指定された時点より前の 7 日間禁煙であるという自己申告、および一酸化炭素呼気検査の結果が 5 ppm 以下であることによって判定されます。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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4ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された長期禁欲率
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で長期の禁欲を報告した各グループの参加者の総数。
禁煙は、2週間の猶予期間の後、禁煙日以降再発していないという自己申告（つまり、連続7日間禁煙、または連続2週間毎週少なくとも1回禁煙）、およびその結果によって判定されます。一酸化炭素呼気検査で≤ 6 ppm。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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1ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された長期禁欲率
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で長期の禁欲を報告した各グループの参加者の総数。
禁煙は、2週間の猶予期間の後、禁煙日以降再発していないという自己申告（つまり、連続7日間禁煙、または連続2週間毎週少なくとも1回禁煙）、およびその結果によって判定されます。一酸化炭素呼気検査で≤ 6 ppm。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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2ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された長期禁欲率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で長期の禁欲を報告した各グループの参加者の総数。
禁煙は、2週間の猶予期間の後、禁煙日以降再発していないという自己申告（つまり、連続7日間禁煙、または連続2週間毎週少なくとも1回禁煙）、およびその結果によって判定されます。一酸化炭素呼気検査で≤ 6 ppm。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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3ヶ月のフォローアップ
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生化学的に確認された長期禁欲率
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で長期の禁欲を報告した各グループの参加者の総数。
禁煙は、2週間の猶予期間の後、禁煙日以降再発していないという自己申告（つまり、連続7日間禁煙、または連続2週間毎週少なくとも1回禁煙）、およびその結果によって判定されます。一酸化炭素呼気検査で≤ 6 ppm。
参加者が両方の基準を満たさない場合、その参加者は禁欲しているとはみなされません。
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4ヶ月のフォローアップ
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30日間ポイント普及率の禁欲率
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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指定された時点までに 30 日間禁煙したと自己報告した参加者。
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1ヶ月のフォローアップ
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30日間ポイント普及率の禁欲率
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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指定された時点までに 30 日間禁煙したと自己報告した参加者。
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2ヶ月のフォローアップ
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30日間の禁欲率の有病率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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指定された時点までに 30 日間禁煙したと自己報告した参加者。
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3ヶ月のフォローアップ
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30日間ポイント普及率の禁欲率
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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指定された時点までに 30 日間禁煙したと自己報告した参加者。
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4ヶ月のフォローアップ
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7日間の禁欲率のポイント
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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指定された時点より前に7日間禁煙を自己報告した参加者。
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1ヶ月のフォローアップ
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7日間の禁欲率のポイント
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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指定された時点より前に7日間禁煙を自己報告した参加者。
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2ヶ月のフォローアップ
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7日間の禁欲率のポイント
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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指定された時点より前に7日間禁煙を自己報告した参加者。
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3ヶ月のフォローアップ
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7日間の禁欲率のポイント
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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指定された時点より前に7日間禁煙を自己報告した参加者。
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4ヶ月のフォローアップ
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24時間ポイント普及率 禁欲
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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指定された時点の24時間前に喫煙をしていないことを自己報告した参加者。
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1ヶ月のフォローアップ
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24時間ポイント普及率 禁欲
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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指定された時点の24時間前に喫煙をしていないことを自己報告した参加者。
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2ヶ月のフォローアップ
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24時間ポイント普及率 禁欲
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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指定された時点の24時間前に喫煙をしていないことを自己報告した参加者。
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3ヶ月のフォローアップ
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24時間ポイント普及率 禁欲
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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指定された時点の24時間前に喫煙をしていないことを自己報告した参加者。
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4ヶ月のフォローアップ
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アームごとの終了試行の平均数
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で 24 時間完全に禁煙したと自己報告したものとして定義される、グループごとの禁煙試行の平均回数。
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1ヶ月のフォローアップ
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アームごとの終了試行の平均数
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で 24 時間完全に禁煙したと自己報告したものとして定義される、グループごとの禁煙試行の平均回数。
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2ヶ月のフォローアップ
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アームごとの終了試行の平均数
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で 24 時間完全に禁煙したと自己報告したものとして定義される、グループごとの禁煙試行の平均回数。
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3ヶ月のフォローアップ
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アームごとの終了試行の平均数
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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指定された時点で 24 時間完全に禁煙したと自己報告したものとして定義される、グループごとの禁煙試行の平均回数。
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4ヶ月のフォローアップ
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ニコチン依存症のファーゲルストロームテストで測定したニコチン依存症の変化
時間枠：ベースラインから 1、2、3、4 か月後の追跡調査まで
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ニコチン依存性のファーゲルストロームテストは 0 ～ 10 の範囲で、低いスコアは「依存性がない」ことを示し、最高のスコアは「非常に依存している」ことを示します。
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ベースラインから 1、2、3、4 か月後の追跡調査まで
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1日あたりの平均喫煙本数の推移
時間枠：ベースラインから 1、2、3、4 か月後の追跡調査まで
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ベースラインから指定された時点までの、腕ごとの 1 日当たりの自己申告喫煙平均本数の変化。
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ベースラインから 1、2、3、4 か月後の追跡調査まで
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ニコチン代替パッチの利用
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のパッチの使用日数。
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1ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替パッチの利用
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のパッチの使用日数。
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2ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替パッチの利用
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のパッチの使用日数。
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3ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替パッチの利用
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のパッチの使用日数。
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4ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替トローチの使用法
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のトローチの使用日数。
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1ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替トローチの使用法
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のトローチの使用日数。
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2ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替トローチの使用法
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のトローチの使用日数。
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3ヶ月のフォローアップ
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ニコチン代替トローチの使用法
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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過去 30 日間のトローチの使用日数。
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4ヶ月のフォローアップ
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評価に影響を与える - やめることを学ぶ
時間枠：4 か月間、学習期間中毎日
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Learn to Quit アプリを通じて自己報告された平均気分評価。
評価の範囲は 1 ～ 10 で、スコアが低いほど気分の評価が低いことを示します。
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4 か月間、学習期間中毎日
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評価に影響を与える - QuitGuide
時間枠：4か月間、学習期間中毎日
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報告された肯定的、否定的、および複合的な感情の割合。
アプリ内の気分追跡機能を使用して次の種類の気分が報告された場合、ネガティブな感情は「1」としてコード化されました: イライラ、ストレス、神経質、不安、怒り、悲しみ。
アプリ内の気分追跡機能を使用して次のタイプの気分が報告された場合、ポジティブな感情は「1」としてコード化されました: 幸せ、リラックス、興奮。
参加者が一日の異なる時間にポジティブな感情とネガティブな感情の両方を報告した場合、混合感情は「1」としてコード化されました。
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4か月間、学習期間中毎日
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喫煙欲求
時間枠：4 か月間、学習期間中毎日
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各スマートフォン アプリを通じて自己申告された、1 日あたりの平均喫煙欲求。
欲求の範囲は 1 ～ 10 のスコアであり、スコアが高いほど喫煙への欲求が高いことを示します。
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4 か月間、学習期間中毎日
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精神病症状
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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陽性および陰性症状スケールによって測定された、指定された時点での精神病症状 (陽性および陰性症状)。
スコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど精神病理学が高いことを示します。
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1ヶ月のフォローアップ
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精神病症状
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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陽性および陰性症状スケールによって測定された、指定された時点での精神病症状 (陽性および陰性症状)。
スコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど精神病理学が高いことを示します。
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2ヶ月のフォローアップ
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精神病症状
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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陽性および陰性症状スケールによって測定された、指定された時点での精神病症状 (陽性および陰性症状)。
スコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど精神病理学が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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精神病症状
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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陽性および陰性症状スケールによって測定された、指定された時点での精神病症状 (陽性および陰性症状)。
スコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど精神病理学が高いことを示します。
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4ヶ月のフォローアップ
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一般的な精神症状
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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簡易症状インベントリのグローバル重症度指数によって測定される、指定された時点での一般的な精神症状。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど精神症状が多いことを示します。
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1ヶ月のフォローアップ
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一般的な精神症状
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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簡易症状インベントリのグローバル重症度指数によって測定される、指定された時点での一般的な精神症状。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど精神症状が多いことを示します。
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2ヶ月のフォローアップ
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一般的な精神症状
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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簡易症状インベントリのグローバル重症度指数によって測定される、指定された時点での一般的な精神症状。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど精神症状が多いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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一般的な精神症状
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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簡易症状インベントリのグローバル重症度指数によって測定される、指定された時点での一般的な精神症状。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど精神症状が多いことを示します。
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4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2019年1月17日
研究の完了 (実際)
2019年1月17日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00075165
- 4R00DA037276-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アプリの終了方法を学ぶの臨床試験
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了統合失調症 | 統合失調感情障害 | タバコ使用障害 | 双極性障害 | 精神疾患 | 持続性抑うつ障害 | 再発性大うつ病性障害アメリカ