중증 정신질환자를 위한 맞춤형 금연 앱의 타당성 평가
2020년 10월 21일 업데이트: Duke University
금연은 심각한 정신 질환이 있는 사람들에게 중요한 건강상의 이점이 있으며, 그 중 절반 이상이 흡연자입니다. 이 인구의 흡연 감소는 의료 지출에서 수십억 달러를 절약하는 데 기여할 수 있습니다.
심각한 정신 질환이 있는 개인에게 보다 효과적이고 광범위한 금연 중재를 제공하는 방법을 찾는 것이 시급한 우선 순위입니다. 스마트폰 앱은 심각한 정신 질환이 있는 개인에게 금연 중재를 제공할 수 있는 실행 가능한 플랫폼을 제공할 수 있는 광범위한 기술입니다.
그러나 심각한 정신 질환을 가진 사람들의 성공을 보장하기 위해 금연 앱을 맞춤화해야 합니까? 아니면 공급자가 일반 인구를 위해 설계된 표준 및 무료 금연 모바일 건강 치료를 단순히 사용할 수 있습니까? 또한 이 모집단에서 mHealth 실험을 수행하는 것이 가능합니까?
따라서 이 시험은 (1) 심각한 정신 질환을 가진 사람들을 위한 맞춤형 금연 앱이 일반 대중을 위해 설계된 앱에 비해 금연 콘텐츠에 더 높은 수준의 참여를 가져오는지 여부와 (2) 금연 mHealth 시험이 다음을 수행할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 이 인구에서 실행 가능하게 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
담배를 피우면 심각한 정신 질환이 있는 성인의 수명이 25년 단축되고 의료 비용이 3,170억 달러에 이르고 간접적인 수입 손실과 장애 혜택이 발생합니다. 심각한 정신 질환이 있는 개인에게 보다 효과적이고 광범위한 금연 중재를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것이 최우선 과제입니다. 스마트폰 앱은 심각한 정신 질환이 있는 개인에게 금연에 필요한 기술을 제공할 수 있는 광범위한 기술입니다.
이 타당성 시험은 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 위한 맞춤형 금연 앱인 Learn to Quit이 일반 대중을 위해 설계된 앱인 NCI QuitGuide와 비교하여 금연 콘텐츠에 더 높은 수준으로 참여하는지 여부를 테스트합니다. 이 시험은 또한 (a) mHealth 임상 시험에서 심각한 정신 질환이 있는 개인을 타당하게 모집 및 유지하고 (b) 성공적으로 금연 결과를 수집하는 것이 가능한지 여부를 보여줄 것입니다. 심각한 정신 질환이 있는 90명의 개인이 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실험 조건에서 참가자는 Learn to Quit 앱을 사용합니다. 비교기 조건에서 참가자는 NCI QuitGuide 앱을 사용합니다. 두 조건의 참가자는 니코틴 대체 요법(니코틴 패치의 표준 용량 + 4mg 니코틴 사탕의 1주 과정) 및 기술 코칭을 받게 됩니다. 연구 기간은 4개월이며, 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월의 4개의 후속 약속이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 분열정동, 양극성 또는 재발성 우울 장애의 ICD-10 진단
- 지난 30일 동안 하루에 5개비 이상의 흡연
- 앞으로 30일 안에 담배를 끊고 싶다
- 니코틴 대체 요법을 사용할 의사가 있고 의학적으로 자격이 있는 자
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 작업 이메일, 우편 주소 또는 대체 연락 담당자
- 의사가 처방한 정신과 약물 복용
- 안정적인 주택
제외 기준:
- 지난 30일 동안 문제가 있는 알코올 또는 불법 약물 사용
- 급성 정신병 삽화, 연구 참여가 안전하지 않거나 정신과적으로 불안정한 경우
- 임신, 모유 수유 중이거나 향후 4개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
- 연구 참여를 방해하는 청각, 이해 또는 시각 제한
- 현재 금연을 위해 약리학적 및/또는 행동적 개입 또는 상담을 받고 있음
- 궐련 형태의 담배를 니코틴의 주요 공급원으로 사용(예: 전자 담배, 씹다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종료하는 법을 배우십시오
심각한 정신 질환이 있는 사람들을 위해 연구팀이 개발한 스마트폰 앱으로, (a) 금연 및 (b) 정신 건강 증상을 해결하기 위한 수용 및 헌신 치료 기술을 제공합니다.
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심각한 정신 질환이 있는 개인을 위해 설계된 스마트폰 앱입니다.
앱의 주요 중재 구성 요소는 (a) 금연 기술을 가르치고 (b) 정신 건강 증상에 대처하는 데 도움이 되는 수용 및 전념 요법이라는 중재를 기반으로 하는 기술입니다.
이 앱은 사용자의 참여를 유지하는 게임 기능과 흡연 습관과 기분을 기록하는 추적 구성 요소를 통합합니다.
연구에 등록한 참가자에게는 8주 과정의 니코틴 패치가 제공됩니다.
경피 니코틴 패치의 8주 과정은 4주 동안 21mg/24h에서 시작하여 2주 동안 14mg/24h로 전환하고 마지막으로 마지막 2주 동안 7mg/24h로 전환합니다.
이 투여량은 미국 DHHS 임상 진료 지침에 포함된 권장 사항을 따릅니다.
각 참가자는 니코틴 갈망이 생길 때 구두로 복용할 4mg 니코틴 사탕(하루에 약 10개)의 1주 과정을 받게 됩니다.
1-2시간마다 한 번 이상 사용하지 않고 금연 날짜 다음 주 동안 사용하도록 지시받을 것입니다.
이 투여량은 미국 DHHS 임상 진료 지침에 포함된 권장 사항을 따릅니다.
할당된 각 스마트폰 앱의 사용에 대해 사용자를 지원하는 코칭.
이 코칭은 코칭 절차에 따라 연구원이 제공합니다.
이 대면 코칭 회의는 4주 동안 매주 간단하게(~15분) 진행되며 기술 지원 제공에 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: NCI QuitGuide
미국 DHHS 임상 진료 지침에 포함된 금연 권장 사항을 사용하는 국립 암 연구소에서 개발한 스마트폰 앱입니다.
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연구에 등록한 참가자에게는 8주 과정의 니코틴 패치가 제공됩니다.
경피 니코틴 패치의 8주 과정은 4주 동안 21mg/24h에서 시작하여 2주 동안 14mg/24h로 전환하고 마지막으로 마지막 2주 동안 7mg/24h로 전환합니다.
이 투여량은 미국 DHHS 임상 진료 지침에 포함된 권장 사항을 따릅니다.
각 참가자는 니코틴 갈망이 생길 때 구두로 복용할 4mg 니코틴 사탕(하루에 약 10개)의 1주 과정을 받게 됩니다.
1-2시간마다 한 번 이상 사용하지 않고 금연 날짜 다음 주 동안 사용하도록 지시받을 것입니다.
이 투여량은 미국 DHHS 임상 진료 지침에 포함된 권장 사항을 따릅니다.
할당된 각 스마트폰 앱의 사용에 대해 사용자를 지원하는 코칭.
이 코칭은 코칭 절차에 따라 연구원이 제공합니다.
이 대면 코칭 회의는 4주 동안 매주 간단하게(~15분) 진행되며 기술 지원 제공에 중점을 둘 것입니다.
US DHHS Clinical Practice Guidelines 및 smokefree.gov에 포함된 권장 사항을 사용하는 국립 암 연구소에서 개발한 스마트폰 앱입니다.
NCI QuitGuide에는 (a) 흡연이 건강에 미치는 영향에 대한 심리 교육, (b) 흡연 습관 추적, (c) 금연 팁(예: 산만 전략)과 같은 개입 구성 요소가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 사용 일수
기간: 연구 기간 동안 매일, 4개월
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각 그룹의 앱 열기 빈도
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연구 기간 동안 매일, 4개월
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앱 사용 기간
기간: 연구 기간 동안 매일, 4개월
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연구 참여 기간(4개월) 동안 각 그룹의 평균 앱 사용 기간
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연구 기간 동안 매일, 4개월
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모집 목표 대비 학습 발생률로 측정한 타당성
기간: 약 15개월
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연구 모집 목표와 관련하여 연구에 동의한 피험자의 비율(N=90).92
피험자는 적격성 결정 및 무작위화 전에 동의서에 서명했습니다.
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약 15개월
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연구 감소로 측정한 타당성
기간: 4개월
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4개월 후속 평가를 완료한 피험자의 수 및 백분율
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4개월
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채용 수율 노력
기간: 약 15개월
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광고 및 임상의 추천에 응답하는 피험자의 비율
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약 15개월
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측정 전략의 타당성
기간: 약 19개월
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평가 조치의 완료율.
평가 측정에는 설문 조사, 설문지 및 인지 작업이 포함됩니다.
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약 19개월
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시스템 사용성 척도(SUS)로 측정한 앱 디자인의 사용성
기간: 1개월 추적
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0-100 범위의 복합 점수와 함께 5점 리커트 척도를 사용하여 시스템 사용성에 대한 전반적인 평가를 제공하는 10개 항목 척도.
점수가 높을수록 사용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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1개월 추적
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시스템 사용성 척도(SUS)로 측정한 앱 디자인의 사용성
기간: 2개월 추적
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0-100 범위의 복합 점수와 함께 5점 리커트 척도를 사용하여 시스템 사용성에 대한 전반적인 평가를 제공하는 10개 항목 척도.
점수가 높을수록 사용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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2개월 추적
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시스템 사용성 척도(SUS)로 측정한 앱 디자인의 사용성
기간: 3개월 추적
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0-100 범위의 복합 점수와 함께 5점 리커트 척도를 사용하여 시스템 사용성에 대한 전반적인 평가를 제공하는 10개 항목 척도.
점수가 높을수록 사용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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시스템 사용성 척도(SUS)로 측정한 앱 디자인의 사용성
기간: 4개월 추적
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0-100 범위의 복합 점수와 함께 5점 리커트 척도를 사용하여 시스템 사용성에 대한 전반적인 평가를 제공하는 10개 항목 척도.
점수가 높을수록 사용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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4개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕
기간: 1개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금욕을 보고하는 각 그룹의 피험자 비율.
금욕은 지정된 시점 이전 7일 동안 금연을 자가 보고하고 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 5ppm의 결과에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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1개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕
기간: 2개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금욕을 보고하는 각 그룹의 피험자 비율.
금욕은 지정된 시점 이전 7일 동안 금연을 자가 보고하고 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 5ppm의 결과에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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2개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕
기간: 3개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금욕을 보고하는 각 그룹의 피험자 비율.
금욕은 지정된 시점 이전 7일 동안 금연을 자가 보고하고 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 5ppm의 결과에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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3개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕
기간: 4개월 추적
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생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금욕을 보고하는 각 그룹의 피험자 비율.
금욕은 지정된 시점 이전 7일 동안 금연을 자가 보고하고 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 5ppm의 결과에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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4개월 추적
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생화학적으로 확인된 장기간 금욕 비율
기간: 1개월 추적
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지정된 시점에서 장기간 금욕을 보고한 각 그룹의 총 참가자 수.
금연은 2주의 유예 기간 후 금연 날짜(즉, 연속 7일 동안 금연 또는 연속 2주 동안 매주 최소 1회 금연) 이후 재발하지 않는다는 자체 보고와 결과에 의해 결정됩니다. 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 6ppm.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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1개월 추적
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생화학적으로 확인된 장기간 금욕 비율
기간: 2개월 추적
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지정된 시점에서 장기간 금욕을 보고한 각 그룹의 총 참가자 수.
금연은 2주의 유예 기간 후 금연 날짜(즉, 연속 7일 동안 금연 또는 연속 2주 동안 매주 최소 1회 금연) 이후 재발하지 않는다는 자체 보고와 결과에 의해 결정됩니다. 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 6ppm.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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2개월 추적
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생화학적으로 확인된 장기간 금욕 비율
기간: 3개월 추적
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지정된 시점에서 장기간 금욕을 보고한 각 그룹의 총 참가자 수.
금연은 2주의 유예 기간 후 금연 날짜(즉, 연속 7일 동안 금연 또는 연속 2주 동안 매주 최소 1회 금연) 이후 재발하지 않는다는 자체 보고와 결과에 의해 결정됩니다. 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 6ppm.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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3개월 추적
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생화학적으로 확인된 장기간 금욕 비율
기간: 4개월 추적
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지정된 시점에서 장기간 금욕을 보고한 각 그룹의 총 참가자 수.
금연은 2주의 유예 기간 후 금연 날짜(즉, 연속 7일 동안 금연 또는 연속 2주 동안 매주 최소 1회 금연) 이후 재발하지 않는다는 자체 보고와 결과에 의해 결정됩니다. 일산화탄소 호흡 검사에서 ≤ 6ppm.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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4개월 추적
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30일 시점 유병률 금욕률
기간: 1개월 추적
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지정된 시점 이전 30일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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1개월 추적
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30일 시점 유병률 금욕률
기간: 2개월 추적
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지정된 시점 이전 30일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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2개월 추적
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30일 유병률 금주율
기간: 3개월 추적
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지정된 시점 이전 30일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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3개월 추적
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30일 시점 유병률 금욕률
기간: 4개월 추적
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지정된 시점 이전 30일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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4개월 추적
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 1개월 추적
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지정된 시점 이전 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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1개월 추적
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 2개월 추적
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지정된 시점 이전 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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2개월 추적
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 3개월 추적
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지정된 시점 이전 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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3개월 추적
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 4개월 추적
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지정된 시점 이전 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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4개월 추적
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24시간 포인트 유병률 금욕
기간: 1개월 추적
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지정된 시점 이전 24시간 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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1개월 추적
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24시간 포인트 유병률 금욕
기간: 2개월 추적
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지정된 시점 이전 24시간 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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2개월 추적
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24시간 포인트 유병률 금욕
기간: 3개월 추적
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지정된 시점 이전 24시간 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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3개월 추적
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24시간 포인트 유병률 금욕
기간: 4개월 추적
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지정된 시점 이전 24시간 동안 금연했다고 자가 보고한 참가자.
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4개월 추적
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팔당 평균 종료 시도 횟수
기간: 1개월 추적
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지정된 시점에서 24시간 동안 자가 보고한 금연으로 정의된 그룹당 평균 금연 시도 횟수.
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1개월 추적
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팔당 평균 종료 시도 횟수
기간: 2개월 추적
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지정된 시점에서 24시간 동안 자가 보고한 금연으로 정의된 그룹당 평균 금연 시도 횟수.
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2개월 추적
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팔당 평균 종료 시도 횟수
기간: 3개월 추적
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지정된 시점에서 24시간 동안 자가 보고한 금연으로 정의된 그룹당 평균 금연 시도 횟수.
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3개월 추적
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팔당 평균 종료 시도 횟수
기간: 4개월 추적
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지정된 시점에서 24시간 동안 자가 보고한 금연으로 정의된 그룹당 평균 금연 시도 횟수.
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4개월 추적
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니코틴 의존도의 Fagerstrom 테스트로 측정한 니코틴 의존도의 변화
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4개월 후속 조치
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Fagerstrom Test of Nicotine Dependence의 범위는 0~10이며, 점수가 낮을수록 "의존 없음", 최고 점수가 "매우 의존적"임을 나타냅니다.
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기준선에서 1, 2, 3, 4개월 후속 조치
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하루 평균 흡연량 변화
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4개월 후속 조치
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기준선에서 지정된 시점까지 팔당 하루에 흡연한 자가 보고한 담배의 평균 개수 변화.
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기준선에서 1, 2, 3, 4개월 후속 조치
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니코틴 대체 패치 활용
기간: 1개월 추적
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지난 30일 동안의 패치 사용 일수.
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1개월 추적
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니코틴 대체 패치 활용
기간: 2개월 추적
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지난 30일 동안의 패치 사용 일수.
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2개월 추적
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니코틴 대체 패치 활용
기간: 3개월 추적
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지난 30일 동안의 패치 사용 일수.
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3개월 추적
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니코틴 대체 패치 활용
기간: 4개월 추적
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지난 30일 동안의 패치 사용 일수.
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4개월 추적
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니코틴 대체 마름모꼴 활용
기간: 1개월 추적
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지난 30일 동안 마름모꼴 사용 일수.
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1개월 추적
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니코틴 대체 마름모꼴 활용
기간: 2개월 추적
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지난 30일 동안 마름모꼴 사용 일수.
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2개월 추적
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니코틴 대체 마름모꼴 활용
기간: 3개월 추적
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지난 30일 동안 마름모꼴 사용 일수.
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3개월 추적
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니코틴 대체 마름모꼴 활용
기간: 4개월 추적
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지난 30일 동안 마름모꼴 사용 일수.
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4개월 추적
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등급에 영향을 미침 - 종료하는 방법 알아보기
기간: 연구 기간 동안 매일, 4개월
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Learn to Quit 앱을 통해 자체 보고한 평균 기분 등급입니다.
등급 범위는 1-10이며 점수가 낮을수록 기분 등급이 좋지 않음을 나타냅니다.
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연구 기간 동안 매일, 4개월
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등급에 영향 - QuitGuide
기간: 공부하는 동안 매일, 4개월
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보고된 긍정적, 부정적 및 복합적 영향의 백분율.
부정적인 영향은 앱 내 기분 추적 기능을 사용하여 다음 유형의 기분이 보고되었을 때 '1'로 코딩되었습니다: 좌절, 스트레스, 긴장, 불안, 분노, 슬픔.
앱 내 기분 추적 기능을 사용하여 다음 유형의 기분이 보고되었을 때 긍정적인 영향은 '1'로 코딩되었습니다: 행복, 편안, 흥분.
혼합 감정은 참가자가 하루 중 서로 다른 시간에 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 보고한 사례가 있을 때 '1'로 코딩되었습니다.
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공부하는 동안 매일, 4개월
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흡연 욕구
기간: 연구 기간 동안 매일, 4개월
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각 스마트폰 앱을 통해 자가 보고한 일일 평균 흡연 욕구.
갈망의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 흡연 욕구가 높음을 나타냅니다.
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연구 기간 동안 매일, 4개월
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정신병적 증상
기간: 1개월 추적
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양성 및 음성 증상 척도에 의해 측정된 특정 시점에서의 정신병적 증상(양성 및 음성 증상).
점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 정신 병리 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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1개월 추적
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정신병적 증상
기간: 2개월 추적
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양성 및 음성 증상 척도에 의해 측정된 특정 시점에서의 정신병적 증상(양성 및 음성 증상).
점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 정신 병리 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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2개월 추적
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정신병적 증상
기간: 3개월 추적
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양성 및 음성 증상 척도에 의해 측정된 특정 시점에서의 정신병적 증상(양성 및 음성 증상).
점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 정신 병리 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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정신병적 증상
기간: 4개월 추적
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양성 및 음성 증상 척도에 의해 측정된 특정 시점에서의 정신병적 증상(양성 및 음성 증상).
점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 정신 병리 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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4개월 추적
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일반적인 정신 증상
기간: 1개월 추적
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간략한 증상 목록의 글로벌 심각도 지수로 측정한 특정 시점의 일반 정신과 증상.
점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많은 정신과적 증상을 나타냅니다.
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1개월 추적
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일반적인 정신 증상
기간: 2개월 추적
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간략한 증상 목록의 글로벌 심각도 지수로 측정한 특정 시점의 일반 정신과 증상.
점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많은 정신과적 증상을 나타냅니다.
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2개월 추적
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일반적인 정신 증상
기간: 3개월 추적
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간략한 증상 목록의 글로벌 심각도 지수로 측정한 특정 시점의 일반 정신과 증상.
점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많은 정신과적 증상을 나타냅니다.
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3개월 추적
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일반적인 정신 증상
기간: 4개월 추적
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간략한 증상 목록의 글로벌 심각도 지수로 측정한 특정 시점의 일반 정신과 증상.
점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많은 정신과적 증상을 나타냅니다.
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4개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00075165
- 4R00DA037276-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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앱 종료 방법 알아보기에 대한 임상 시험
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University of Miami완전한