Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsprøve af en skræddersyet rygestop-app til mennesker med alvorlig psykisk sygdom

21. oktober 2020 opdateret af: Duke University

Rygestop har vigtige sundhedsmæssige fordele for mennesker med alvorlig psykisk sygdom, hvoraf mere end halvdelen er rygere. Rygningsreduktioner i denne befolkning kan til gengæld bidrage til at spare milliarder af dollars i sundhedsudgifter.

Det er en presserende prioritet at finde måder at levere mere effektive og bredere indgribende rygestopinterventioner til personer med alvorlig psykisk sygdom. Smartphone-apps er en vidtrækkende teknologi, der kan give en levedygtig platform til at levere rygestopinterventioner til personer med alvorlig psykisk sygdom.

Men skal rygestop-apps være skræddersyet til personer med alvorlig psykisk sygdom for at sikre deres succes? Eller kan udbydere blot bruge standard og frit tilgængelige mobile sundhedsbehandlinger til rygestop designet til den generelle befolkning? Ydermere, er det muligt at udføre mHealth-forsøg i denne population?

Derfor vil dette forsøg teste, om (1) en skræddersyet rygestop-app til personer med alvorlig psykisk sygdom resulterer i højere niveauer af engagement med rygestopindhold sammenlignet med en app designet til den generelle befolkning og (2) rygestop-mHealth-forsøg kan udføres i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobaksrygning forkorter levetiden for voksne med alvorlig psykisk sygdom med 25 år og bidrager til udgifter til 317 milliarder dollars i sundhedsvæsenet, indirekte tab af indtjening og invalideydelser. Det er en høj prioritet at afgøre, om det er muligt at levere mere effektive og bredere rygestopinterventioner til personer med alvorlig psykisk sygdom. Smartphone-apps er en vidtrækkende teknologi, der kan give personer med alvorlig psykisk sygdom de nødvendige færdigheder til at holde op.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil teste, om en skræddersyet rygestop-app til mennesker med alvorlig psykisk sygdom, Learn to Quit, resulterer i højere niveauer af engagement med rygestopindhold sammenlignet med en app designet til den generelle befolkning, NCI QuitGuide. Forsøget vil også vise, om det er muligt at (a) muligt at rekruttere og fastholde personer med alvorlig psykisk sygdom i et klinisk forsøg med mHealth, og (b) med succes at indsamle rygestopresultater. 90 personer med alvorlig psykisk sygdom vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande. I den eksperimentelle tilstand vil deltagerne bruge appen Lær at afslutte. I sammenligningstilstanden vil deltagerne bruge NCI QuitGuide-appen. Deltagere i begge tilstande vil modtage nikotin-erstatningsterapi (standarddosering af nikotinplaster + 1-uges kur med 4 mg nikotinpastiller) og teknisk coaching. Studiet vil vare 4 måneder med fire opfølgningsaftaler på 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICD-10 diagnose af skizofreni, skizoaffektiv, bipolar eller tilbagevendende depressiv lidelse
  • Rygning ≥ 5 cigaretter om dagen i løbet af de seneste 30 dage
  • Ønske om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Villig og medicinsk kvalificeret til at bruge nikotinerstatningsterapi
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Arbejdsmail, postadresse eller alternativ kontaktperson
  • Tager psykiatrisk medicin som ordineret af deres udbyder
  • Stabil bolig

Ekskluderingskriterier:

  • Problematisk brug af alkohol eller ulovligt stof inden for de sidste 30 dage
  • Akut psykotisk episode, usikker at deltage i undersøgelsen eller psykiatrisk ustabil
  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 4 måneder
  • Høre-, forståelses- eller synsbegrænsninger, der udelukker studiedeltagelse
  • Modtager i øjeblikket enhver farmakologisk og/eller adfærdsmæssig intervention eller rådgivning til rygestop
  • Brug af ikke-cigaretformer af tobak som den primære kilde til nikotin (f.eks. e-cigaretter, tygge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lær at holde op
En smartphone-app udviklet af forskerholdet designet til mennesker med alvorlig psykisk sygdom, som giver Accept og Commitment Therapy færdigheder til at håndtere (a) rygestop og (b) mentale helbredssymptomer.
Enhed: Lær at afslutte app
En smartphone-app designet til personer med alvorlig psykisk sygdom. De vigtigste interventionskomponenter i appen er færdigheder baseret på en intervention kaldet Acceptance and Commitment Therapy, der vil (a) lære rygestopfærdigheder og (b) hjælpe med at håndtere psykiske symptomer. Appen indeholder spilfunktioner for at holde brugerne engageret og en sporingskomponent til at registrere rygevaner og stemninger.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få et 8-ugers kursus med nikotinplastre. Det 8-ugers forløb med transdermale nikotinplastre, der starter ved 21 mg/24 timer i 4 uger, derefter går over til 14 mg/24 timer i 2 uger og til sidst til 7 mg/24 timer i de sidste 2 uger. Denne dosering følger anbefalingerne i de amerikanske DHHS-retningslinjer for klinisk praksis.
Medicin: Nikotin sugetablet
Hver deltager vil få et 1-uges kursus med 4 mg nikotinpastiller, som skal tages oralt, efterhånden som nikotintrangen opstår (ca. 10 sugetabletter om dagen). De vil blive bedt om at bruge dem i ugen efter deres ophørsdato, idet de ikke bruger mere end én gang hver 1-2 timer. Denne dosering følger anbefalingerne i de amerikanske DHHS-retningslinjer for klinisk praksis.
Adfærdsmæssigt: Teknisk Coaching
Coaching til at hjælpe brugeren med brugen af ​​hver tildelt smartphone-app. Denne coaching vil blive leveret af forskningspersonale efter en coachingprocedure. Disse personlige coachingmøder vil være korte (~15 minutter), afvikles på en ugentlig basis i 4 uger, og vil have fokus på at yde teknisk assistance.
Aktiv komparator: NCI QuitGuide
En smartphone-app udviklet af National Cancer Institute, som bruger anbefalinger til rygestop indeholdt i US DHHS Clinical Practice Guidelines.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få et 8-ugers kursus med nikotinplastre. Det 8-ugers forløb med transdermale nikotinplastre, der starter ved 21 mg/24 timer i 4 uger, derefter går over til 14 mg/24 timer i 2 uger og til sidst til 7 mg/24 timer i de sidste 2 uger. Denne dosering følger anbefalingerne i de amerikanske DHHS-retningslinjer for klinisk praksis.
Medicin: Nikotin sugetablet
Hver deltager vil få et 1-uges kursus med 4 mg nikotinpastiller, som skal tages oralt, efterhånden som nikotintrangen opstår (ca. 10 sugetabletter om dagen). De vil blive bedt om at bruge dem i ugen efter deres ophørsdato, idet de ikke bruger mere end én gang hver 1-2 timer. Denne dosering følger anbefalingerne i de amerikanske DHHS-retningslinjer for klinisk praksis.
Adfærdsmæssigt: Teknisk Coaching
Coaching til at hjælpe brugeren med brugen af ​​hver tildelt smartphone-app. Denne coaching vil blive leveret af forskningspersonale efter en coachingprocedure. Disse personlige coachingmøder vil være korte (~15 minutter), afvikles på en ugentlig basis i 4 uger, og vil have fokus på at yde teknisk assistance.
Enhed: NCI QuitGuide-app
En smartphone-app udviklet af National Cancer Institute, som bruger anbefalinger indeholdt i US DHHS Clinical Practice Guidelines og smokefree.gov. NCI QuitGuide har følgende interventionskomponenter: (a) psykoedukation om virkningen af ​​rygning på helbredet, (b) sporing af rygevaner og (c) Tips til at holde op (f.eks. distraktionsstrategier).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med app-brug
Tidsramme: Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Hyppighed af app-åbninger i hver gruppe
Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Varighed af app-brug
Tidsramme: Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Gennemsnitlig varighed af appbrug i hver gruppe i løbet af studiedeltagelsen (4 måneder)
Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Gennemførlighed målt ved undersøgelsesperiodisering i forhold til rekrutteringsmål
Tidsramme: Cirka 15 måneder
Procent af forsøgspersoner, der gav samtykke til undersøgelse i forhold til studierekrutteringsmål (N=90).92 forsøgspersoner underskrev samtykke forud for berettigelsesbestemmelse og randomisering.
Cirka 15 måneder
Gennemførlighed målt ved undersøgelsesnedslidning
Tidsramme: 4 måneder
Antal og procentdel af forsøgspersoner, der gennemfører 4-måneders opfølgningsvurdering
4 måneder
Rekrutteringsudbytteindsats
Tidsramme: Cirka 15 måneder
Procentdel af forsøgspersoner, der reagerer på annoncer og henvisninger fra klinikere
Cirka 15 måneder
Gennemførlighed af målestrategi
Tidsramme: Cirka 19 måneder
Procent fuldførelse af vurderingstiltag. Evalueringsforanstaltninger omfatter undersøgelser, spørgeskemaer og kognitive opgaver.
Cirka 19 måneder
Anvendelighed af appdesign målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
10-punktsskala, der giver en global vurdering af systemernes anvendelighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med en sammensat score fra 0-100. Højere score indikerer højere brugervenlighedsvurdering.
1 måneds opfølgning
Anvendelighed af appdesign målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
10-punktsskala, der giver en global vurdering af systemernes anvendelighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med en sammensat score fra 0-100. Højere score indikerer højere brugervenlighedsvurdering.
2 måneders opfølgning
Anvendelighed af appdesign målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
10-punktsskala, der giver en global vurdering af systemernes anvendelighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med en sammensat score fra 0-100. Højere score indikerer højere brugervenlighedsvurdering.
3 måneders opfølgning
Anvendelighed af appdesign målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
10-punktsskala, der giver en global vurdering af systemernes anvendelighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med en sammensat score fra 0-100. Højere score indikerer højere brugervenlighedsvurdering.
4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner i hver gruppe rapporterede biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens abstinens. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at ryge i 7 dage før det angivne tidspunkt OG ved et resultat på ≤ 5 ppm i kulilte-udåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende.
1 måneds opfølgning
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner i hver gruppe rapporterede biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens abstinens. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at ryge i 7 dage før det angivne tidspunkt OG ved et resultat på ≤ 5 ppm i kulilte-udåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende.
2 måneders opfølgning
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner i hver gruppe rapporterede biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens abstinens. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at ryge i 7 dage før det angivne tidspunkt OG ved et resultat på ≤ 5 ppm i kulilte-udåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende.
3 måneders opfølgning
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner i hver gruppe rapporterede biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens abstinens. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at ryge i 7 dage før det angivne tidspunkt OG ved et resultat på ≤ 5 ppm i kulilte-udåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende.
4 måneders opfølgning
Biokemisk bekræftede langvarige abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Samlet antal deltagere i hver gruppe, der rapporterer langvarig afholdenhed på det angivne tidspunkt. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at få tilbagefald efter deres ophørsdato (dvs. ikke at ryge i 7 på hinanden følgende dage eller ikke at ryge mindst én gang om ugen i 2 på hinanden følgende uger) efter en 2-ugers henstandsperiode, OG af et resultat på ≤ 6 ppm i kulilteudåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende
1 måneds opfølgning
Biokemisk bekræftede langvarige abstinensrater
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Samlet antal deltagere i hver gruppe, der rapporterer langvarig afholdenhed på det angivne tidspunkt. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at få tilbagefald efter deres ophørsdato (dvs. ikke at ryge i 7 på hinanden følgende dage eller ikke at ryge mindst én gang om ugen i 2 på hinanden følgende uger) efter en 2-ugers henstandsperiode, OG af et resultat på ≤ 6 ppm i kulilteudåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende
2 måneders opfølgning
Biokemisk bekræftede langvarige abstinensrater
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Samlet antal deltagere i hver gruppe, der rapporterer langvarig afholdenhed på det angivne tidspunkt. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at få tilbagefald efter deres ophørsdato (dvs. ikke at ryge i 7 på hinanden følgende dage eller ikke at ryge mindst én gang om ugen i 2 på hinanden følgende uger) efter en 2-ugers henstandsperiode, OG af et resultat på ≤ 6 ppm i kulilteudåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende.
3 måneders opfølgning
Biokemisk bekræftede langvarige abstinensrater
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Samlet antal deltagere i hver gruppe, der rapporterer langvarig afholdenhed på det angivne tidspunkt. Afholdenhed bestemmes af en selvrapport om ikke at få tilbagefald efter deres ophørsdato (dvs. ikke at ryge i 7 på hinanden følgende dage eller ikke at ryge mindst én gang om ugen i 2 på hinanden følgende uger) efter en 2-ugers henstandsperiode, OG af et resultat på ≤ 6 ppm i kulilteudåndingstest. Hvis deltageren ikke opfylder begge kriterier, anses de ikke for at være afholdende.
4 måneders opfølgning
30-dages punktprævalens abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 30 dage før det angivne tidspunkt.
1 måneds opfølgning
30-dages punktprævalens abstinensrater
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 30 dage før det angivne tidspunkt.
2 måneders opfølgning
30-dages prævalens abstinensrater
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 30 dage før det angivne tidspunkt.
3 måneders opfølgning
30-dages punktprævalens abstinensrater
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 30 dage før det angivne tidspunkt.
4 måneders opfølgning
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret, at de ikke har røget i 7 dage før det angivne tidspunkt.
1 måneds opfølgning
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret, at de ikke har røget i 7 dage før det angivne tidspunkt.
2 måneders opfølgning
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret, at de ikke har røget i 7 dage før det angivne tidspunkt.
3 måneders opfølgning
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret, at de ikke har røget i 7 dage før det angivne tidspunkt.
4 måneders opfølgning
24-timers punktprævalens abstinens
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 24 timer før det angivne tidspunkt.
1 måneds opfølgning
24-timers punktprævalens abstinens
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 24 timer før det angivne tidspunkt.
2 måneders opfølgning
24-timers punktprævalens abstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 24 timer før det angivne tidspunkt.
3 måneders opfølgning
24-timers punktprævalens abstinens
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge i 24 timer før det angivne tidspunkt.
4 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal afslutningsforsøg pr. arm
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Gennemsnitligt antal stopforsøg pr. gruppe defineret som selvrapporteret ingen rygning i 24 timer på det angivne tidspunkt.
1 måneds opfølgning
Gennemsnitligt antal afslutningsforsøg pr. arm
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal stopforsøg pr. gruppe defineret som selvrapporteret ingen rygning i 24 timer på det angivne tidspunkt.
2 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal afslutningsforsøg pr. arm
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal stopforsøg pr. gruppe defineret som selvrapporteret ingen rygning i 24 timer på det angivne tidspunkt.
3 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal afslutningsforsøg pr. arm
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal stopforsøg pr. gruppe defineret som selvrapporteret ingen rygning i 24 timer på det angivne tidspunkt.
4 måneders opfølgning
Ændring i nikotinafhængighed som målt ved Fagerstrom-testen af ​​nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline til 1, 2, 3 og 4 måneders opfølgning
Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed går fra 0 til 10, hvor den laveste score indikerer "ingen afhængighed" og den højeste score indikerer "meget afhængig"
Baseline til 1, 2, 3 og 4 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitligt antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: Baseline til 1, 2, 3 og 4 måneders opfølgning
Ændring i det gennemsnitlige antal selvrapporterede cigaretter røget pr. dag pr. arm fra baseline til det angivne tidspunkt.
Baseline til 1, 2, 3 og 4 måneders opfølgning
Udnyttelse af nikotinplaster
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Dage med plasterbrug i løbet af de sidste 30 dage.
1 måneds opfølgning
Udnyttelse af nikotinplaster
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Dage med plasterbrug i løbet af de sidste 30 dage.
2 måneders opfølgning
Udnyttelse af nikotinplaster
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dage med plasterbrug i løbet af de sidste 30 dage.
3 måneders opfølgning
Udnyttelse af nikotinplaster
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Dage med plasterbrug i løbet af de sidste 30 dage.
4 måneders opfølgning
Udnyttelse af nikotinerstatning på sugetablet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Dage med sugetabletter i løbet af de sidste 30 dage.
1 måneds opfølgning
Udnyttelse af nikotinerstatning på sugetablet
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Dage med sugetabletter i løbet af de sidste 30 dage.
2 måneders opfølgning
Udnyttelse af nikotinerstatning på sugetablet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dage med sugetabletter i løbet af de sidste 30 dage.
3 måneders opfølgning
Udnyttelse af nikotinerstatning på sugetablet
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Dage med sugetabletter i løbet af de sidste 30 dage.
4 måneders opfølgning
Påvirker vurderinger - Lær at afslutte
Tidsramme: Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Gennemsnitlig humørvurdering som selvrapporteret gennem appen Lær at afslutte. Bedømmelser spænder fra 1-10 med lavere score, der indikerer dårligere humørvurderinger.
Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Påvirker vurderinger - QuitGuide
Tidsramme: Dagligt under hele studiet, 4 måneder
Procent af rapporteret positiv, negativ og blandet påvirkning. Negativ påvirkning blev kodet som '1', da følgende typer af humør blev rapporteret ved hjælp af humørsporingsfunktionen i appen: frustreret, stresset, nervøs, angst, vred, trist. Positiv påvirkning blev kodet som '1', da følgende typer humør blev rapporteret ved hjælp af stemningssporingsfunktionen i appen: glad, afslappet, ophidset. Blandet påvirkning blev kodet som '1', når der var tilfælde, hvor deltagerne rapporterede både positiv og negativ påvirkning på forskellige tidspunkter af dagen.
Dagligt under hele studiet, 4 måneder
Ryge cravings
Tidsramme: Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Gennemsnitlig daglig rygetrang som selvrapporteret gennem hver smartphone-app. Trangen varierer fra en score på 1 til 10 med højere score, der indikerer højere trang til at ryge.
Dagligt i hele studietiden, 4 måneder
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Psykotiske symptomer (positive og negative symptomer) på det angivne tidspunkt målt ved skalaen for positive og negative symptomer. Scorer varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer mere psykopatologi.
1 måneds opfølgning
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Psykotiske symptomer (positive og negative symptomer) på det angivne tidspunkt målt ved skalaen for positive og negative symptomer. Scorer varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer mere psykopatologi.
2 måneders opfølgning
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Psykotiske symptomer (positive og negative symptomer) på det angivne tidspunkt målt ved skalaen for positive og negative symptomer. Scorer varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer mere psykopatologi.
3 måneders opfølgning
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Psykotiske symptomer (positive og negative symptomer) på det angivne tidspunkt målt ved skalaen for positive og negative symptomer. Scorer varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer mere psykopatologi.
4 måneders opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer på det angivne tidspunkt målt ved Global Severity Index of the Brief Symptom Inventory. Scorer varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer flere psykiatriske symptomer.
1 måneds opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer på det angivne tidspunkt målt ved Global Severity Index of the Brief Symptom Inventory. Scorer varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer flere psykiatriske symptomer.
2 måneders opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer på det angivne tidspunkt målt ved Global Severity Index of the Brief Symptom Inventory. Scorer varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer flere psykiatriske symptomer.
3 måneders opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Generelle psykiatriske symptomer på det angivne tidspunkt målt ved Global Severity Index of the Brief Symptom Inventory. Scorer varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer flere psykiatriske symptomer.
4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00075165
  • 4R00DA037276-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Lær at afslutte app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner