Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn tupakoinnin lopettamissovelluksen toteutettavuuskoe vakavista mielisairaudista kärsiville

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Duke University

Tupakoinnin lopettamisella on merkittäviä terveyshyötyjä vakavista mielenterveysongelmista kärsiville, joista yli puolet tupakoi. Tupakoinnin vähentäminen tässä väestössä puolestaan ​​voisi auttaa säästämään miljardeja dollareita terveydenhuoltomenoissa.

On erittäin tärkeää löytää tapoja tarjota tehokkaampia ja laajempia tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä henkilöille, joilla on vakava mielisairaus. Älypuhelinsovellukset ovat laajakantoinen tekniikka, joka voi tarjota toimivan alustan tupakoinnin lopettamiseen henkilöille, joilla on vakava mielisairaus.

Pitääkö tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen sovellusten kuitenkin räätälöidä vakavista mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille heidän menestyksensä varmistamiseksi? Vai voivatko palveluntarjoajat yksinkertaisesti käyttää tavallisia ja vapaasti saatavia tupakoinnin lopettamisen mobiilihoitoja, jotka on suunniteltu suurelle väestölle? Lisäksi, onko mahdollista suorittaa mHealth-kokeita tälle väestölle?

Siksi tässä kokeessa testataan, (1) räätälöity tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu sovellus vakavista mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille lisää sitoutumista tupakoinnin lopettamista koskevaan sisältöön verrattuna tavalliselle väestölle suunniteltuun sovellukseen ja (2) tupakoinnin lopettamisen mHealth-tutkimukset voivat voidaan toteuttaa tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakanpoltto lyhentää vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten elinikää 25 vuodella ja aiheuttaa 317 miljardin dollarin terveydenhuoltomenoja, välillisiä ansionmenetyksiä ja työkyvyttömyysetuuksia. On erittäin tärkeää selvittää, onko mahdollista tarjota tehokkaampia ja laajempia tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä henkilöille, joilla on vakava mielisairaus. Älypuhelinsovellukset ovat laajakantoinen tekniikka, joka voi tarjota vakavasta mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille tarvittavat taidot lopettamiseen.

Tässä toteutettavuuskokeessa testataan, johtaako vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille räätälöity tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu Learn to Quit suurempi sitoutuneisuus tupakoinnin lopettamista koskevaan sisältöön verrattuna tavalliselle väestölle suunniteltuun NCI QuitGuide -sovellukseen. Kokeilu osoittaa myös, onko mahdollista (a) rekrytoida ja säilyttää vakavasti psyykkisesti sairaita henkilöitä kliinisessä mHealth-tutkimuksessa ja (b) onnistuneesti kerätä tupakoinnin lopettamisen tuloksia. Yhdeksänkymmentä henkilöä, joilla on vakava mielisairaus, määrätään satunnaisesti yhteen kahdesta sairaudesta. Kokeellisessa tilassa osallistujat käyttävät Learn to Quit -sovellusta. Vertailutilassa osallistujat käyttävät NCI QuitGuide -sovellusta. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa (normaali nikotiinilaastarin annostus + 1 viikon 4 mg nikotiinitabletteja) ja teknistä valmennusta. Opintojen kesto on 4 kuukautta ja neljä seuranta-aikaa 1 kk, 2 kk, 3 kk ja 4 kk.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10: skitsofrenian, skitsoaffektiivisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai toistuvan masennushäiriön diagnoosi
  • Polttanut ≥ 5 savuketta päivässä viimeisen 30 päivän aikana
  • Halu lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana
  • Halukas ja lääketieteellisesti kelvollinen käyttämään nikotiinikorvaushoitoa
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • Työsähköposti, postiosoite tai vaihtoehtoinen yhteyshenkilö
  • Psykiatristen lääkkeiden ottaminen palveluntarjoajansa määräämällä tavalla
  • Vakaa kotelo

Poissulkemiskriteerit:

  • Ongelmallinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana
  • Akuutti psykoottinen jakso, tutkimukseen osallistuminen ei ole turvallista tai psykiatrisesti epävakaa
  • raskaana, imetät tai aiot tulla raskaaksi seuraavan 4 kuukauden aikana
  • Kuulo-, ymmärrys- tai näkörajoitteet, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
  • Saat tällä hetkellä mitä tahansa farmakologista ja/tai käyttäytymiseen liittyvää interventiota tai neuvontaa tupakoinnin lopettamiseksi
  • Muiden kuin savukkeiden käyttäminen nikotiinin ensisijaisena lähteenä (esim. e-savukkeet, pureskelu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opi lopettamaan
Tutkimusryhmän kehittämä älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu vakavista mielenterveysongelmista kärsiville ja joka tarjoaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiataitoja (a) tupakoinnin lopettamiseen ja (b) mielenterveysongelmiin.
Laite: Opi lopettamaan sovellus
Älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu henkilöille, joilla on vakava mielisairaus. Sovelluksen tärkeimmät interventiokomponentit ovat hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvat taidot, jotka (a) opettavat tupakoinnin lopettamisen taitoja ja (b) auttavat selviytymään mielenterveysoireista. Sovellus sisältää peliominaisuuksia, jotka pitävät käyttäjät sitoutuneina, ja seurantakomponentin, joka tallentaa tupakointitottumukset ja -tunnelmat.
Lääke: Nikotiinilaastari
Tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille annetaan 8 viikon nikotiinilaastareita. 8 viikon transdermaalisten nikotiinilaastarien hoitojakso alkaen annoksella 21mg/24h 4 viikon ajan, sitten siirtymällä annokseen 14mg/24h 2 viikon ajan ja lopuksi annokseen 7mg/24h viimeisten 2 viikon ajan. Tämä annostus noudattaa Yhdysvaltain DHHS:n kliinisen käytännön ohjeistuksen suosituksia.
Lääke: Nikotiini imeskelytabletti
Jokaiselle osallistujalle annetaan 1 viikon mittainen 4 mg nikotiinitabletteja, jotka otetaan suun kautta nikotiininhimoa ilmaantuessa (noin 10 imeskelytablettia päivässä). Heidät ohjataan käyttämään niitä lopetuspäivää seuraavan viikon ajan, enintään kerran 1-2 tunnin välein. Tämä annostus noudattaa Yhdysvaltain DHHS:n kliinisen käytännön ohjeistuksen suosituksia.
Käyttäytyminen: Tekninen valmennus
Valmennus auttaa käyttäjää käyttämään jokaista määritettyä älypuhelinsovellusta. Tämän valmennuksen toimittaa tutkimushenkilöstö valmennusmenettelyn mukaisesti. Nämä henkilökohtaiset valmennustapaamiset ovat lyhyitä (noin 15 minuuttia), niitä pidetään viikoittain 4 viikon ajan, ja niissä keskitytään teknisen avun antamiseen.
Active Comparator: NCI QuitGuide
National Cancer Instituten kehittämä älypuhelinsovellus, joka käyttää Yhdysvaltain DHHS:n kliinisen käytännön ohjeistuksen sisältämiä tupakoinnin lopettamissuosituksia.
Lääke: Nikotiinilaastari
Tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille annetaan 8 viikon nikotiinilaastareita. 8 viikon transdermaalisten nikotiinilaastarien hoitojakso alkaen annoksella 21mg/24h 4 viikon ajan, sitten siirtymällä annokseen 14mg/24h 2 viikon ajan ja lopuksi annokseen 7mg/24h viimeisten 2 viikon ajan. Tämä annostus noudattaa Yhdysvaltain DHHS:n kliinisen käytännön ohjeistuksen suosituksia.
Lääke: Nikotiini imeskelytabletti
Jokaiselle osallistujalle annetaan 1 viikon mittainen 4 mg nikotiinitabletteja, jotka otetaan suun kautta nikotiininhimoa ilmaantuessa (noin 10 imeskelytablettia päivässä). Heidät ohjataan käyttämään niitä lopetuspäivää seuraavan viikon ajan, enintään kerran 1-2 tunnin välein. Tämä annostus noudattaa Yhdysvaltain DHHS:n kliinisen käytännön ohjeistuksen suosituksia.
Käyttäytyminen: Tekninen valmennus
Valmennus auttaa käyttäjää käyttämään jokaista määritettyä älypuhelinsovellusta. Tämän valmennuksen toimittaa tutkimushenkilöstö valmennusmenettelyn mukaisesti. Nämä henkilökohtaiset valmennustapaamiset ovat lyhyitä (noin 15 minuuttia), niitä pidetään viikoittain 4 viikon ajan, ja niissä keskitytään teknisen avun antamiseen.
Laite: NCI QuitGuide -sovellus
National Cancer Instituten kehittämä älypuhelinsovellus, joka käyttää US DHHS:n kliinisen käytännön ohjeistuksen ja smokefree.gov:n suosituksia. NCI QuitGuide sisältää seuraavat interventiokomponentit: (a) psykokoulutus tupakoinnin vaikutuksista terveyteen, (b) tupakointitottumusten seuranta ja (c) vinkkejä lopettamiseen (esim. häiriöstrategiat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttöpäivät
Aikaikkuna: Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Sovellusten avaustiheys kussakin ryhmässä
Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Sovelluksen käytön kesto
Aikaikkuna: Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Sovelluksen käytön keskimääräinen kesto kussakin ryhmässä tutkimukseen osallistumisen aikana (4 kuukautta)
Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Toteutettavuus mitattuna tutkimuksen kertymäsuhteella rekrytointitavoitteeseen nähden
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Prosentti koehenkilöistä suostui tutkimukseen suhteessa tutkimusrekrytointitavoitteeseen (N=90).92 koehenkilöt allekirjoittivat suostumuksen ennen kelpoisuuden määrittämistä ja satunnaistamista.
Noin 15 kuukautta
Toteutettavuus tutkimuksen kulumisen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka suorittavat 4 kuukauden seuranta-arvioinnin
4 kuukautta
Rekrytoinnin tuottoponnistus
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Mainoksiin ja kliinikon lähetteisiin vastanneiden koehenkilöiden prosenttiosuus
Noin 15 kuukautta
Mittausstrategian toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 19 kuukautta
Arviointitoimenpiteiden valmistumisprosentti. Arviointitoimenpiteitä ovat kyselyt, kyselyt ja kognitiiviset tehtävät.
Noin 19 kuukautta
Sovelluksen suunnittelun käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
10-kohdan asteikko, joka antaa maailmanlaajuisen arvion järjestelmien käytettävyydestä 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käytettävyysluokitusta.
1 kuukauden seuranta
Sovelluksen suunnittelun käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
10-kohdan asteikko, joka antaa maailmanlaajuisen arvion järjestelmien käytettävyydestä 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käytettävyysluokitusta.
2 kuukauden seuranta
Sovelluksen suunnittelun käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
10-kohdan asteikko, joka antaa maailmanlaajuisen arvion järjestelmien käytettävyydestä 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käytettävyysluokitusta.
3 kuukauden seuranta
Sovelluksen suunnittelun käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
10-kohdan asteikko, joka antaa maailmanlaajuisen arvion järjestelmien käytettävyydestä 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käytettävyysluokitusta.
4 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus kunkin ryhmän koehenkilöistä ilmoitti biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisestä. Abstinenssi määritetään tekemällä itse ilmoitus siitä, että hän ei ole tupakoinut 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa JA tuloksella ≤ 5 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
1 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus kunkin ryhmän koehenkilöistä ilmoitti biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisestä. Abstinenssi määritetään tekemällä itse ilmoitus siitä, että hän ei ole tupakoinut 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa JA tuloksella ≤ 5 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
2 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus kunkin ryhmän koehenkilöistä ilmoitti biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisestä. Abstinenssi määritetään tekemällä itse ilmoitus siitä, että hän ei ole tupakoinut 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa JA tuloksella ≤ 5 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
3 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus kunkin ryhmän koehenkilöistä ilmoitti biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisestä. Abstinenssi määritetään tekemällä itse ilmoitus siitä, että hän ei ole tupakoinut 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa JA tuloksella ≤ 5 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
4 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistetut pitkittynyt pidättymisaste
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat pitkittyneestä pidättäytymisestä määrättynä ajankohtana. Abstinenssi määräytyy sen perusteella, että se ei uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) 2 viikon lisäajan jälkeen, JA tuloksen perusteella. ≤ 6 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä
1 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistetut pitkittynyt pidättymisaste
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat pitkittyneestä pidättäytymisestä määrättynä ajankohtana. Abstinenssi määräytyy sen perusteella, että se ei uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) 2 viikon lisäajan jälkeen, JA tuloksen perusteella. ≤ 6 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä
2 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistetut pitkittynyt pidättymisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat pitkittyneestä pidättäytymisestä määrättynä ajankohtana. Abstinenssi määräytyy sen perusteella, että se ei uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) 2 viikon lisäajan jälkeen, JA tuloksen perusteella. ≤ 6 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
3 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti vahvistetut pitkittynyt pidättymisaste
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä, jotka ilmoittivat pitkittyneestä pidättäytymisestä määrättynä ajankohtana. Abstinenssi määräytyy sen perusteella, että se ei uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) 2 viikon lisäajan jälkeen, JA tuloksen perusteella. ≤ 6 ppm hiilimonoksidihengitystestissä. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
4 kuukauden seuranta
30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 30 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
1 kuukauden seuranta
30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 30 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
2 kuukauden seuranta
30 päivän yleisyys raittiuden määrät
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 30 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
3 kuukauden seuranta
30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 30 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
4 kuukauden seuranta
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
1 kuukauden seuranta
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
2 kuukauden seuranta
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
3 kuukauden seuranta
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 7 päivää ennen määritettyä ajankohtaa.
4 kuukauden seuranta
24 tunnin pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 24 tuntia ennen määritettyä ajankohtaa.
1 kuukauden seuranta
24 tunnin pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 24 tuntia ennen määritettyä ajankohtaa.
2 kuukauden seuranta
24 tunnin pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 24 tuntia ennen määritettyä ajankohtaa.
3 kuukauden seuranta
24 tunnin pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät tupakoineet 24 tuntia ennen määritettyä ajankohtaa.
4 kuukauden seuranta
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä käsiä kohti
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Lopetusyritysten keskimääräinen määrä ryhmää kohden, joka on määritelty itse ilmoittaneeksi, että he eivät ole tupakoineet lainkaan 24 tunnin aikana määritettynä ajankohtana.
1 kuukauden seuranta
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä käsiä kohti
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Lopetusyritysten keskimääräinen määrä ryhmää kohden, joka on määritelty itse ilmoittaneeksi, että he eivät ole tupakoineet lainkaan 24 tunnin aikana määritettynä ajankohtana.
2 kuukauden seuranta
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä käsiä kohti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Lopetusyritysten keskimääräinen määrä ryhmää kohden, joka on määritelty itse ilmoittaneeksi, että he eivät ole tupakoineet lainkaan 24 tunnin aikana määritettynä ajankohtana.
3 kuukauden seuranta
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä käsiä kohti
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Lopetusyritysten keskimääräinen määrä ryhmää kohden, joka on määritelty itse ilmoittaneeksi, että he eivät ole tupakoineet lainkaan 24 tunnin aikana määritettynä ajankohtana.
4 kuukauden seuranta
Muutos nikotiiniriippuvuudessa mitattuna Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1, 2, 3 ja 4 kuukauden seurantaan
Fagerstromin nikotiiniriippuvuustesti vaihtelee välillä 0–10, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa "ei riippuvuutta" ja korkein pistemäärä "erittäin riippuvainen".
Lähtötilanne 1, 2, 3 ja 4 kuukauden seurantaan
Muutos keskimääräisessä päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1, 2, 3 ja 4 kuukauden seurantaan
Muutos itse ilmoittamiensa savukkeiden keskimääräisessä päivässä poltettujen savukkeiden määrässä per käsivarsi lähtötasosta määritettyyn ajankohdaan.
Lähtötilanne 1, 2, 3 ja 4 kuukauden seurantaan
Nikotiinikorvauslaastarin käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Laastarin käyttöpäivät viimeisten 30 päivän aikana.
1 kuukauden seuranta
Nikotiinikorvauslaastarin käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Laastarin käyttöpäivät viimeisten 30 päivän aikana.
2 kuukauden seuranta
Nikotiinikorvauslaastarin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Laastarin käyttöpäivät viimeisten 30 päivän aikana.
3 kuukauden seuranta
Nikotiinikorvauslaastarin käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Laastarin käyttöpäivät viimeisten 30 päivän aikana.
4 kuukauden seuranta
Nikotiinin korvaavan imeskelytabletin käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Pastillien käyttöpäivinä viimeisten 30 päivän aikana.
1 kuukauden seuranta
Nikotiinin korvaavan imeskelytabletin käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Pastillien käyttöpäivinä viimeisten 30 päivän aikana.
2 kuukauden seuranta
Nikotiinin korvaavan imeskelytabletin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Pastillien käyttöpäivinä viimeisten 30 päivän aikana.
3 kuukauden seuranta
Nikotiinin korvaavan imeskelytabletin käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Pastillien käyttöpäivinä viimeisten 30 päivän aikana.
4 kuukauden seuranta
Vaikuta arvioihin – Opi lopettamaan
Aikaikkuna: Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Keskimääräinen mielialaluokitus on itse ilmoitettu Learn to Quit -sovelluksen kautta. Arvosanat vaihtelevat 1–10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia mielialaarvioita.
Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Vaikutusarviot - QuitGuide
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, 4 kuukautta
Raportoitujen positiivisten, negatiivisten ja sekalaisten vaikutusten prosenttiosuus. Negatiivinen vaikutelma koodattiin 1:ksi, kun sovelluksen mielialanseurantaominaisuuden avulla ilmoitettiin seuraavanlaisia ​​mielialatyyppejä: turhautunut, stressaantunut, hermostunut, ahdistunut, vihainen, surullinen. Positiivinen vaikutelma koodattiin 1:ksi, kun sovelluksen mielialanseurantaominaisuuden avulla ilmoitettiin seuraavanlaisia ​​mielialatyyppejä: iloinen, rento, innostunut. Sekavaikutelma koodattiin 1, kun oli tapauksia, joissa osallistujat ilmoittivat sekä positiivisesta että negatiivisesta vaikutuksesta eri vuorokaudenaikoina.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, 4 kuukautta
Tupakointihimo
Aikaikkuna: Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Keskimääräinen päivittäinen tupakointihimo jokaisen älypuhelinsovelluksen kautta itse ilmoittamana. Halut vaihtelevat pisteistä 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
Päivittäin koko opintojen ajan, 4 kuukautta
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet (positiiviset ja negatiiviset oireet) määritellyllä hetkellä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla mitattuna. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49, korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologiaa.
1 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet (positiiviset ja negatiiviset oireet) määritellyllä hetkellä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla mitattuna. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49, korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologiaa.
2 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet (positiiviset ja negatiiviset oireet) määritellyllä hetkellä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla mitattuna. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49, korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologiaa.
3 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Psykoottiset oireet (positiiviset ja negatiiviset oireet) määritellyllä hetkellä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla mitattuna. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49, korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologiaa.
4 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet määrättynä ajankohtana Brief Symptom Inventoryn maailmanlaajuisella vakavuusindeksillä mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita.
1 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet määrättynä ajankohtana Brief Symptom Inventoryn maailmanlaajuisella vakavuusindeksillä mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita.
2 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet määrättynä ajankohtana Brief Symptom Inventoryn maailmanlaajuisella vakavuusindeksillä mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita.
3 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Yleiset psykiatriset oireet määrättynä ajankohtana Brief Symptom Inventoryn maailmanlaajuisella vakavuusindeksillä mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykiatrisia oireita.
4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00075165
  • 4R00DA037276-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava mielisairaus

Kliiniset tutkimukset Opi lopettamaan sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa