ポータル：非定型病変のルーチン治療後の患者報告の転帰
2026年1月30日 更新者：Ann H. Partridge, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
この調査研究では、特定の乳房の状態 (非定型乳管過形成 (ADH)、非定型小葉過形成 (ALH)、非浸潤性小葉癌 (LCIS) などの非定型病変を含む) について、事前の乳房生検後に患者が身体的および感情的にどのように感じているかを評価しています。または非浸潤性乳管がん (DCIS))
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、特定の乳房の状態と診断された女性の経験をよりよく理解し、女性 (およびその医師) が自分のケアについて十分な情報に基づいた決定を下せるようにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
912
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
- Newton-Wellesley Hospital
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Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02198
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
DUMC、DFCI、MDACC、MGH、NWH、または DFCI @ SSH で治療を受け、DCIS、LCIS、ADH、または ALH と診断された患者で、以下にも当てはまる：
- 指標診断時の年齢が18歳以上
- 2012 年 1 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日の間に DCIS、LCIS、ADH、または ALH と診断された
- -英語またはスペイン語のいずれかを読むことができ、書面による（紙による）、またはオンラインのインフォームドコンセントを提供できる
- -研究サイトの1つ（提携ネットワークサイトを含む）で治療および追跡され、治療および監視データが利用可能であり、診断日から少なくとも1年間の追跡調査が行われている
- -両側同期または異時性疾患（DCIS、LCIS、ADH、ALH）の参加者は適格です
除外基準:
- 浸潤性または微小浸潤性乳がんの診断を受けたことがある
- 指標病変の前の DCIS または治療後の進行性/再発性 DCIS の病歴
- -他のがん（非黒色腫皮膚がんを除く） インデックス病変の前5年以内に診断された、同時浸潤がん診断を含む、および参加者が研究への招待にアプローチした現在まで
- 主治医が接触に適さないと判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者報告アウトカム調査
調査は、オンライン、電話、または郵送で実施されます。
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アンケートで尋ねられる質問を選択します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次結果は、慢性疼痛の重症度を測定します。
時間枠：患者が報告した結果は、診断から少なくとも 1 年後に予定されていました。参加者が診断から調査を完了するまでの時間は、この研究コホートで平均 45.8 か月でした。
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Breast Cancer Pain Questionnaire (BCPQ) は、過去 2 週間の痛みの重症度、痛みの頻度 (週に何日)、痛みの場所 (乳房、腕、側面、腋窩) を評価する検証済みの自己申告ツールです。ガイドライン コンコーダント ケア (GCC) とアクティブ サーベイランス (AS) の 2 つのグループの治療から平均 45.8 か月。
痛み負荷指数 (PBI) は、痛みの重症度、痛みの頻度、痛みの場所の複合体です。
各重症度の回答に各頻度の回答を掛けた後、0 ～ 200 の範囲の可能な合計スコアを合計し、スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します。
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患者が報告した結果は、診断から少なくとも 1 年後に予定されていました。参加者が診断から調査を完了するまでの時間は、この研究コホートで平均 45.8 か月でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ann H. Partridge, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年5月27日
研究の完了 (推定)
2030年2月25日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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