Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PORTAALI: Potilaiden raportoimat tulokset epätyypillisten leesioiden rutiinihoidon jälkeen

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan, kuinka potilaat tuntevat fyysisesti ja emotionaalisesti aiemman rintabiopsian jälkeen tiettyjen rintasairauksien vuoksi (mukaan lukien epätyypilliset leesiot, kuten epätyypillinen ductal hyperplasia (ADH), epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia (ALH), lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS) ja/ tai ductal carcinoma in situ (DCIS))

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin niiden naisten kokemuksia, joilla on diagnosoitu tietyt rintasairaudet, jotta naiset (ja heidän lääkärinsä) voivat tehdä tietoisia päätöksiä hoidostaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

912

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02198
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joita hoidetaan DUMC:ssä, DFCI:ssä, MDACC:ssä, MGH:ssa, NWH:ssa tai DFCI:ssä @ SSH:ssa ja joilla on diagnoosi DCIS, LCIS, ADH tai ALH ja jotka ovat myös:

  • Ikä 18 tai vanhempi indeksidiagnoosissa
  • DCIS-, LCIS-, ADH- tai ALH-diagnoosi 1. tammikuuta 2012 ja 30. kesäkuuta 2017 välisenä aikana
  • Pystyy lukemaan joko englantia tai espanjaa ja pystyy antamaan kirjallisen (paperin välityksellä) tai tietoisen suostumuksen verkossa
  • Hoidettu ja seurattu jossakin tutkimuspaikassa (mukaan lukien sidosverkoston sivustot) ja josta on saatavilla hoito- ja seurantatietoja, vähintään 1 vuoden seurannan ajan diagnoosin päivämäärän jälkeen
  • Osallistujat, joilla on kahdenvälinen synkroninen tai metakroninen sairaus (DCIS, LCIS, ADH, ALH), ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on koskaan diagnosoitu invasiivinen tai mikroinvasiivinen rintasyöpä
  • DCIS ennen indeksivauriota tai progressiivinen/toistuva DCIS hoidon jälkeen
  • Muut syövät (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää), jotka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen indeksivauriota, mukaan lukien samanaikainen invasiivinen syöpädiagnoosi ja siihen asti, kun osallistuja on kutsunut tutkimukseen
  • Potilaat, jotka hoitava lääkäri on todennut sopimattomiksi kontaktiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaiden raportoima tulostutkimus
Kysely toteutetaan verkossa, puhelimitse tai postitse.
Muut: Kysely
Valitut kysymykset esitetään kyselyssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos mittaa kroonisen kivun vakavuutta.
Aikaikkuna: Potilaan raportoitu tulos ajoitettiin vähintään vuoden kuluttua diagnoosista. Osallistujien aika diagnoosista kyselyn suorittamiseen oli keskimäärin 45,8 kuukautta tässä tutkimuskohortissa.
Breast Cancer Pain Questionnaire (BCPQ) on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi kivun vaikeutta, kivun tiheyttä (kuinka monta päivää viikossa) ja kivun sijaintia (rinta, käsivarsi, kylki, kainalo) viimeisen 2 viikon aikana. keskimäärin 45,8 kuukautta hoidosta kahdessa ryhmässä, Guideline Concordant Care (GCC) ja Active Surveillance (AS). Pain Burden Index (PBI) on yhdistelmä kivun vaikeusasteesta, kivun tiheydestä ja kivun sijainnista. Jokainen vaikeusasteen vastaus kerrotaan jokaisella frekvenssivastauksella ja lasketaan sitten yhteen mahdolliseen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0-200, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Potilaan raportoitu tulos ajoitettiin vähintään vuoden kuluttua diagnoosista. Osallistujien aika diagnoosista kyselyn suorittamiseen oli keskimäärin 45,8 kuukautta tässä tutkimuskohortissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-571

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa