Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORTAL: Wyniki zgłaszane przez pacjentów po rutynowym leczeniu zmian atypowych

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
To badanie ocenia, jak pacjentki czują się fizycznie i emocjonalnie po wcześniejszej biopsji piersi w przypadku określonych schorzeń piersi (w tym zmian atypowych, takich jak atypowy przerost przewodowy (ADH), atypowy rozrost zrazikowy (ALH), rak zrazikowy in situ (LCIS) i/ lub rak przewodowy in situ (DCIS))

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest lepsze zrozumienie doświadczeń kobiet, u których zdiagnozowano pewne choroby piersi, aby umożliwić kobietom (i ich lekarzom) podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

912

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02198
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci leczeni w DUMC, DFCI, MDACC, MGH, NWH lub DFCI @ SSH z rozpoznaniem DCIS, LCIS, ADH lub ALH, którzy są również:

  • Wiek 18 lat lub więcej w chwili rozpoznania wskaźnika
  • Zdiagnozowano DCIS, LCIS, ADH lub ALH między 1 stycznia 2012 a 30 czerwca 2017
  • Potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku i jest w stanie wyrazić pisemną (papierową) lub internetową świadomą zgodę
  • Leczony i obserwowany w jednym z ośrodków badawczych (w tym w powiązanych ośrodkach sieciowych) i dla którego dostępne są dane dotyczące leczenia i nadzoru, przez co najmniej 1 rok obserwacji po dacie rozpoznania
  • Kwalifikują się uczestnicy z obustronną chorobą synchroniczną lub metachroniczną (DCIS, LCIS, ADH, ALH)

Kryteria wyłączenia:

  • kiedykolwiek rozpoznano inwazyjnego lub mikroinwazyjnego raka piersi
  • DCIS przed zmianą wskazującą lub historia postępującego/nawracającego DCIS po leczeniu
  • Inne nowotwory (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry) zdiagnozowane w ciągu 5 lat przed zmianą indeksową, w tym współistniejące rozpoznanie raka inwazyjnego i do chwili obecnej podejścia uczestnika do zaproszenia do badania
  • Pacjenci zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego jako nienadający się do kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie wyników zgłaszane przez pacjentów
Ankieta zostanie przeprowadzona online, telefonicznie lub pocztą.
Inny: Ankieta
Wybrane pytania zostaną zadane w ankiecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik mierzy nasilenie bólu przewlekłego.
Ramy czasowe: Wynik zgłaszany przez pacjenta zaplanowano na co najmniej jeden rok od rozpoznania. W tej grupie badawczej czas od diagnozy do wypełnienia ankiety wynosił średnio 45,8 miesiąca.
Kwestionariusz bólu związanego z rakiem piersi (BCPQ) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym nasilenie bólu, częstotliwość bólu (ile dni w tygodniu) oraz lokalizację bólu (pierś, ramię, bok, pacha) w ciągu ostatnich 2 tygodni z średnio 45,8 miesiąca od leczenia dla dwóch grup, zgodnej opieki zgodnej z wytycznymi (GCC) i aktywnej obserwacji (AS). Wskaźnik obciążenia bólem (PBI) jest złożony z nasilenia bólu, częstotliwości bólu i lokalizacji bólu. Każda odpowiedź dotycząca nasilenia jest mnożona przez każdą odpowiedź dotyczącą częstotliwości, a następnie sumowana z całkowitym możliwym wynikiem w zakresie od 0-200, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.
Wynik zgłaszany przez pacjenta zaplanowano na co najmniej jeden rok od rozpoznania. W tej grupie badawczej czas od diagnozy do wypełnienia ankiety wynosił średnio 45,8 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj