Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PORTAL: Pacientem hlášené výsledky po rutinní léčbě atypických lézí

30. ledna 2026 aktualizováno: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí, jak se pacientky cítí fyzicky a emocionálně po předchozí biopsii prsu pro specifické stavy prsu (včetně atypických lézí, jako je atypická duktální hyperplazie (ADH), atypická lobulární hyperplazie (ALH), lobulární karcinom in situ (LCIS) a/ nebo duktální karcinom in situ (DCIS))

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět zkušenostem žen, kterým byla diagnostikována určitá onemocnění prsu, a umožnit ženám (a jejich lékařům) činit informovaná rozhodnutí o jejich péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

912

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02198
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Md Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti léčení v DUMC, DFCI, MDACC, MGH, NWH nebo DFCI @ SSH s diagnózou DCIS, LCIS, ADH nebo ALH, kteří jsou také:

  • Věk 18 nebo více při diagnostice indexu
  • Diagnostikovány DCIS, LCIS, ADH nebo ALH mezi 1. lednem 2012 a 30. červnem 2017
  • Schopný číst buď anglicky nebo španělsky a schopen poskytnout písemný (papírový) nebo online informovaný souhlas
  • Léčeno a sledováno na jednom ze studijních míst (včetně míst přidružených sítí) a pro které jsou k dispozici údaje o léčbě a sledování, po dobu nejméně 1 roku sledování od data diagnózy
  • Účastníci s bilaterálním synchronním nebo metachronním onemocněním (DCIS, LCIS, ADH, ALH) jsou způsobilí

Kritéria vyloučení:

  • Měli jste někdy diagnózu invazivního nebo mikroinvazivního karcinomu prsu
  • DCIS před indexovou lézí nebo progresivní/rekurentní DCIS v anamnéze po léčbě
  • Ostatní rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže) diagnostikované během 5 let před indexovou lézí, včetně souběžné invazivní diagnózy rakoviny a až do současné doby přístupu účastníka k pozvání do studie
  • Pacienti identifikovaní ošetřujícím lékařem jako nevhodní ke kontaktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkum výsledků hlášených pacienty
Průzkum bude probíhat online, telefonicky nebo e-mailem.
Jiný: Průzkum
Vybrané otázky budou položeny v průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek měří závažnost chronické bolesti.
Časové okno: Výsledek hlášený pacientem byl naplánován nejméně jeden rok od diagnózy. Čas účastníků od diagnózy po dokončení průzkumu byl v této kohortě v průměru 45,8 měsíce.
Breast Cancer Pain Questionnaire (BCPQ) je validovaný, samostatně hlášený nástroj hodnotící závažnost bolesti, frekvenci bolesti (kolik dní v týdnu) a lokalizaci bolesti (prsa, paže, bok, axilla) za poslední 2 týdny s v průměru 45,8 měsíce od léčby pro dvě skupiny, Guideline Concordant Care (GCC) a Active Surveillance (AS). Index zátěže bolesti (PBI) je složenina závažnosti bolesti, frekvence bolesti a lokalizace bolesti. Každá závažná odpověď je vynásobena každou odpovědí s frekvencí a poté sečtena s celkovým možným skóre v rozmezí 0-200, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest.
Výsledek hlášený pacientem byl naplánován nejméně jeden rok od diagnózy. Čas účastníků od diagnózy po dokončení průzkumu byl v této kohortě v průměru 45,8 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-571

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit