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포털: 비정형 병변의 일상적인 치료 후 환자가 보고한 결과

2024년 2월 19일 업데이트: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 특정 유방 상태(비정형 유관 증식증(ADH), 비정형 소엽 증식증(ALH), 소엽 상피내 암종(LCIS) 및/또는 또는 관내 암종(DCIS))

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 특정 유방 질환 진단을 받은 여성의 경험을 더 잘 이해하여 여성(및 담당 의사)이 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

912

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • Weymouth, Massachusetts, 미국, 02198
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

DCIS, LCIS, ADH 또는 ALH 진단을 받고 DUMC, DFCI, MDACC, MGH, NWH 또는 DFCI @ SSH에서 치료를 받는 환자는 다음과 같습니다.

  • 지표진단시 만 18세 이상
  • 2012년 1월 1일부터 2017년 6월 30일 사이에 DCIS, LCIS, ADH 또는 ALH 진단을 받은 자
  • 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있고 서면(종이를 통해) 또는 온라인 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 연구 기관(제휴 네트워크 사이트 포함) 중 한 곳에서 치료 및 추적을 받았고 치료 및 감시 데이터를 사용할 수 있는 경우, 진단일로부터 최소 1년 동안 후속 조치를 취했습니다.
  • 양측 동시성 또는 이시성 질환(DCIS, LCIS, ADH, ALH)이 있는 참여자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 침습성 또는 미세침습성 유방암 진단을 받은 적이 있는 경우
  • 지표 병변 이전의 DCIS 또는 치료 후 진행성/재발성 DCIS 이력
  • 다른 암(비흑색종 피부암 제외)은 동시 침습성 암 진단을 포함하여 지표 병변 이전 5년 이내에 진단되었으며 참가자가 연구에 초대되기까지의 현재 시점까지
  • 담당의사가 접촉이 부적합하다고 판단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 보고 결과 설문조사
설문조사는 온라인, 전화 또는 우편을 통해 진행됩니다.
다른: 조사
설문 조사에서 질문을 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 만성 통증의 중증도를 측정합니다.
기간: 환자가 보고한 결과는 진단 후 최소 1년 동안 일정이 잡혔습니다. 진단에서 설문 조사 완료까지 참가자의 시간은 이 연구 코호트에서 평균 45.8개월이었습니다.
유방암 통증 설문지(BCPQ)는 지난 2주 동안 통증 정도, 통증 빈도(일주일에 몇 일), 통증 위치(가슴, 팔, 옆구리, 겨드랑이)를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. GCC(Guideline Concordant Care) 및 AS(Active Surveillance)의 두 그룹에 대한 치료로부터 평균 45.8개월. 통증 부담 지수(PBI)는 통증 정도, 통증 빈도 및 통증 위치를 종합한 것입니다. 각 심각도 답변에 각 빈도 답변을 곱한 다음 0-200 범위의 총 가능한 점수로 합산합니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
환자가 보고한 결과는 진단 후 최소 1년 동안 일정이 잡혔습니다. 진단에서 설문 조사 완료까지 참가자의 시간은 이 연구 코호트에서 평균 45.8개월이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 연구 책임자: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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