社交不安障害に対する慈悲の瞑想のパイロット研究
2023年3月7日 更新者：Komazawa University
社交不安障害の症状に対するマインドフルネスと愛情深い瞑想の効果
この研究の目的は、思いやり、愛、感謝などのポジティブな感情を高め、社交不安障害 (SAD) の症状を軽減するために、マインドフルネスと愛情に基づく介入であるポジティブ アフェクト トレーニング (PAT) を開発してテストすることです。
PAT では、グループでマインドフルネス瞑想と愛情深い瞑想を組み合わせて実践します。
PAT は気分変調性障害に有効であることが示されていますが、SAD の PAT プロトコルが SAD の日本人成人の社交不安症状に対処できるかどうかは不明なままです。
この研究の目的は、一般社会から集められた社交不安障害者のポジティブな感情を増やし、ネガティブな感情を減らす最初の実現可能性と有効性をテストすることです。
PAT が日本の SAD 患者にも有効である場合、社交不安障害に対処するためのより費用対効果が高く、非侵襲的な選択肢となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
仏教の伝統に基づくマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) とマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、不安障害を含む多くの精神障害に有効であることが示されています。
しかし、仏教の伝統には心理的苦痛に対処できる多くの種類の瞑想がありますが、MBSR と MBCT は焦点を当てていません。
愛情深い瞑想 (LKM) は、マインドフルネス瞑想とは異なる、社会的つながりの感情と自分自身や他の人への思いやりを高めるように設計されているため、精神障害に効果的であることが期待される瞑想の 1 つです。
マインドフルネス瞑想は、主に呼吸の感覚に焦点を当てながら、現在の内的経験をそのまま観察して受け入れるように設計されているため、LKM よりも思いやりが育まれません。
SAD患者は自己批判的である傾向があるため、MBSRやMBCTよりも、LKMを使用して自己と他者への思いやりを育む方がSADの症状を軽減するのに効果的です.
KM がポジティブなムード、つながりの感覚、他者に対するポジティブ性を高めるという見解を支持して、非臨床サンプル、統合失調症、気分変調症、および PTSD を用いた以前の研究では、精神疾患が減少しました。
研究者が使用する予定の介入プロトコルは、カーニー博士とホフマン博士によって開発されました。
PAT プロトコルは、PTSD および気分障害の患者にポジティブな影響をもたらし、ネガティブな影響を軽減することが示されています。
研究者は、SAD 患者における PAT の初期有効性をテストすることを目指しています。
研究者は、この介入により、被験者の否定的および肯定的な感情と脳の非対称性に関する自己報告評価が大幅に改善されると仮定しています。
LKMの第一人者であり、著名な研究者であり臨床心理士でもあるホフマン博士が共同研究者として参加します。
不安障害の日本人 CBT セラピストであるカイヤ博士が、この研究の外部コンサルタントを務めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hyogo
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Nishinomiya、Hyogo、日本、662-8501
- Kwansei Gakuin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
20歳以上であること 募集資料（チラシ・掲示物）の質問に肯定的に答える：「社交の場で不安や悩みを感じたことはありますか？」 DSM-5基準を使用して社交不安障害と診断されなければならない DSM-5基準に従って一次診断としてSADを持っていなければならない 少なくとも30のLSASの負の影響スケールスコアを持っていなければならない（SADがありそうにないカットオフポイント）
除外基準:
自傷行為の危険がある参加者は、研究への参加から除外されます。 自殺傾向は、スクリーニング訪問中に同意を得た後に評価されます。 さらに、Beck Depression Inventory は、自己申告による自殺傾向について検査されます。 参加者が自殺念慮を持っていることが判明した場合 (すなわち、BDI-II の自殺項目で 2 点を超えた場合)、主任調査官にすぐに連絡が入り、参加者を緊急事態に紹介することで適切なフォローアップ ケアが提供されます。部屋。
参加者は、DSM-5の構造化臨床面接を使用したスクリーニング面接を通じて、参加者または他の人に安全上のリスクを課す可能性のある障害（双極性障害、統合失調症など）について評価されます。 スクリーニング項目に「はい」の回答を支持する被験者は除外されます。
評価時に精神障害の精神医学的または心理的治療を受けている参加者は、研究から除外されます。 研究に登録されている間にそのような治療を開始した参加者は、綿密に監視されます。 これらの参加者は研究に残ることを許可されますが、後でデータ分析から除外されます。 彼らは、倫理的な理由から研究にとどまることを許可されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SADのポジティブ・アフェクト・トレーニング
介入は、グループごとに 68 人の参加者と 2 人のファシリテーター/セラピストのグループで実施されます。
グループは 12 週間連続して週 1 回集まり、各セッションの長さは約 60 分です。
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PAT-S プロトコルは、参加者にマインドフルネスの基本と、呼吸、立ち、または食事の非判断的な方法で、現時点での身体的感覚、思考、および感情を認識する方法を教えます。
2回のマインドフルネスセッションの後、愛情深い瞑想（LKM）が導入されます。
参加者は、感謝、愛、優しさ、平和、親しみやすさなどのポジティブな感情を特定して集中するように教えられます。中立的な個人、嫌いな人、そして最終的にすべての生き物に。
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介入なし：待機リスト コントロール
これらの参加者は、研究が完了するまで介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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他者と交流する際に経験する苦痛の症状を評価する自己報告尺度。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール（SCS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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参加者は、「ほとんどない」(1) から「ほとんど常に」(5) までの範囲の 5 段階スケールを使用して、26 項目のテストを評価しました。
アイテムは平均化され、1 ～ 5 の範囲が得られます。
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ベースラインと 6 か月
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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PANAS の参加者は、非常にわずかまたはまったくない (1) から非常に (5) までの範囲の 5 段階スケールを使用して、20 項目のテストに回答する必要があります。
合計範囲は 1 ～ 100 です。
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ベースラインと 6 か月
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差別的ポジティブ感情スケールの思いやりサブスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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DPES の参加者は、「まったくそう思わない」(1) から「強くそう思う」(7) までの 7 段階のスケールを使用して、38 項目のテストに回答する必要があります。
アイテムは平均化され、1 ～ 7 の範囲が得られます。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kohki Arimitsu, Ph.D.、Kwansei Gakuin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。