- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03070587
사회불안장애에 대한 자애명상 시범연구
마음챙김 명상과 자애명상이 사회불안장애 증상에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, 일본, 662-8501
- Kwansei Gakuin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20세 이상 채용 자료(전단지 및 게시)의 질문에 긍정적으로 응답: "사회적 상황에서 불안하거나 괴로웠던 적이 있습니까?" DSM-5 기준을 사용하여 사회 불안 장애로 진단해야 함 DSM-5 기준에 따라 SAD를 기본 진단으로 포함해야 함 LSAS의 부정적인 영향 척도 점수가 30 이상이어야 함(SAD 가능성이 없는 컷오프 포인트)
제외 기준:
자신을 해칠 위험이 있는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다. 스크리닝 방문 동안 동의를 얻은 후 자살 여부를 평가합니다. 또한, Beck Depression Inventory는 자가 보고된 자살 가능성에 대해 검사됩니다. 참여자가 자살 관념(BDI-II의 자살 항목에서 2점 초과)이 있는 것으로 확인되면 즉시 연구책임자에게 연락하고 참여자를 응급 상황에 연결하여 적절한 후속 치료를 제공합니다. 방.
참가자는 참가자 또는 다른 사람에게 안전 위험을 초래할 수 있는 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증 등)에 대해 DSM-5에 대한 구조적 임상 인터뷰를 사용하여 선별 인터뷰를 통해 평가됩니다. 선별 항목에 대해 "예"라고 응답한 피험자는 제외됩니다.
평가 당시 심리적 장애에 대한 정신과 또는 심리적 치료를 받고 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 연구에 등록하는 동안 그러한 치료를 시작하는 참가자는 면밀히 모니터링됩니다. 이러한 참가자는 연구에 계속 참여할 수 있지만 나중에 데이터 분석에서 제외됩니다. 그들은 윤리적 이유로 연구에 남아 있도록 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAD에 대한 긍정적인 영향 교육
개입은 68명의 참가자와 그룹당 2명의 진행자/치료사로 구성된 그룹에서 수행됩니다.
그룹은 연속 12주 동안 일주일에 한 번 만나며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
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PAT-S 프로토콜은 참가자들에게 마음챙김의 기초와 호흡, 서기 또는 식사에서 판단하지 않는 방식으로 현재 자신의 신체적 감각, 생각 및 감정을 인식하는 방법을 가르칠 것입니다.
두 번의 마음챙김 세션 후에 자애 명상(LKM)이 소개됩니다.
참가자들은 자신의 은인이나 감사하거나 존경하는 사랑하는 사람을 원할 때 감사, 사랑, 친절, 평화 또는 친근함과 같은 긍정적인 감정을 식별하고 집중하고 이러한 감정을 먼저 자신에게 전달한 다음 다른 사람에게 전달하도록 배웁니다. 중립적인 개인, 그들이 싫어하는 사람들, 그리고 마지막으로 모든 살아있는 존재들에게.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 참가자들은 연구를 완료할 때까지 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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다른 사람들과 어울릴 때 경험하는 고통의 증상을 평가하는 자가 보고 척도.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도(SCS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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참가자들은 "거의 전혀"(1)에서 "거의 항상"(5)까지 범위의 5점 척도를 사용하여 26개 항목 테스트를 평가했습니다.
항목은 평균화되어 1에서 5까지의 범위를 산출합니다.
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기준선 및 6개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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PANAS 참가자는 매우 약간(1)에서 매우(5)까지 범위의 5점 척도를 사용하여 20개 항목 테스트에 응답해야 합니다.
전체 범위는 1에서 100까지입니다.
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기준선 및 6개월
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Differential Positive Emotion Scale의 연민 하위 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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DPES 참가자는 "매우 동의하지 않음"(1)에서 "매우 동의함"(7)까지의 7점 척도를 사용하여 38개 항목 테스트에 응답해야 합니다.
항목의 평균을 계산하여 1에서 7까지의 범위를 산출합니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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SAD에 대한 긍정적인 영향 교육에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록