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Une étude pilote sur la méditation de bienveillance pour le trouble d'anxiété sociale

26 août 2026 mis à jour par: Komazawa University

Effet de la pleine conscience et de la méditation bienveillante sur les symptômes du trouble d'anxiété sociale

Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention basée sur la pleine conscience et la bienveillance, Positive Affect Training (PAT), pour améliorer l'affect positif tel que la compassion, l'amour et la gratitude et réduire les symptômes du trouble d'anxiété sociale (TAS). Le PAT implique une combinaison de pratique de la méditation de pleine conscience et de la méditation d'amour bienveillant en groupe. Bien que la PAT se soit avérée efficace pour le trouble dysthymique, un domaine qui reste incertain est de savoir si le protocole PAT pour le TAS peut traiter les symptômes d'anxiété sociale chez les adultes japonais atteints de TAS. L'objectif de la recherche est de tester la faisabilité et l'efficacité initiales de l'augmentation de l'affect positif et de la diminution de l'affect négatif chez les individus recrutés dans la communauté générale qui sont anxieux sociaux. Si le PAT est également efficace pour les patients japonais SAD, il pourrait s'agir d'une option plus rentable et non invasive pour traiter le trouble d'anxiété sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), qui sont basées sur la tradition bouddhiste, se sont avérées efficaces pour de nombreux troubles psychologiques, y compris les troubles anxieux. La tradition bouddhiste, cependant, a de nombreux types de méditation qui pourraient traiter la détresse psychologique, mais MBSR et MBCT ne se sont pas concentrés. La méditation de bienveillance (LKM) est l'une des méditations prometteuses pour être efficace pour les troubles psychologiques, car elle est conçue pour augmenter les sentiments de connexion sociale et de compassion pour soi-même et pour les autres, dont l'objectif est différent de la méditation de pleine conscience. Étant donné que la méditation de pleine conscience est conçue pour observer et accepter les expériences internes actuelles telles qu'elles sont tout en maintenant une concentration principale sur les sensations respiratoires, elle cultiverait moins de compassion que le LKM. Parce que les patients atteints de TAS ont tendance à être autocritiques, cultiver la compassion pour soi et les autres avec LKM serait plus efficace pour réduire les symptômes du TAS que MBSR et MBCT. À l'appui de l'opinion selon laquelle KM augmente l'humeur positive et un sentiment de connexion et de positivité envers les autres, des études antérieures avec des échantillons non cliniques, la schizophrénie, la dysthymie et le SSPT avaient diminué la maladie mentale. Le protocole d'intervention que les chercheurs envisagent d'utiliser a été élaboré par le Dr Kearney et le Dr Hofmann. Il a été démontré que le protocole PAT génère des effets négatifs positifs et atténuants chez les patients atteints de SSPT et de troubles de l'humeur. Les enquêteurs visent à tester l'efficacité initiale de PAT chez les personnes atteintes de SAD. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention montrerait une amélioration significative des évaluations autodéclarées par les sujets de l'affect négatif et positif et de l'asymétrie cérébrale. Le Dr Hofmann, un éminent chercheur et psychologue clinicien qui est le plus grand expert en LKM servira de collaborateur. Le Dr Kaiya, un thérapeute japonais en TCC pour les troubles anxieux, servira de consultant extérieur pour l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japon, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Doit être âgé d'au moins 20 ans. Répond positivement à la question sur le matériel de recrutement (dépliant et affichage) : « Vous êtes-vous senti anxieux ou en détresse dans des situations sociales ? » Doit être diagnostiqué avec des troubles d'anxiété sociale en utilisant les critères du DSM-5 Doit avoir le TAS comme diagnostic principal selon les critères du DSM-5 Doit avoir un score négatif sur l'échelle d'affect du LSAS d'au moins 30 (un seuil auquel le TAS est peu probable)

Critère d'exclusion:

Les participants qui risquent de se faire du mal seront exclus de la participation à l'étude. La suicidalité sera évaluée après avoir obtenu le consentement lors de la visite de dépistage. De plus, le Beck Depression Inventory sera examiné pour la suicidalité autodéclarée. S'il s'avère qu'un participant a des idées suicidaires (c'est-à-dire qu'il dépasse un score de 2 sur l'item suicide du BDI-II), le chercheur principal sera contacté immédiatement et des soins de suivi appropriés seront fournis en référant le participant à l'urgence. salle.

Les participants seront évalués au moyen d'un entretien de sélection utilisant l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 pour les troubles qui pourraient imposer un risque pour la sécurité des participants ou d'autres personnes (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, etc.). Les sujets qui approuvent les réponses "oui" aux éléments de sélection seront exclus.

Les participants qui reçoivent un traitement psychiatrique ou psychologique pour tout trouble psychologique au moment de l'évaluation seront exclus de l'étude. Les participants qui initient de tels traitements tout en étant inscrits à l'étude seront étroitement surveillés. Ces participants seront autorisés à rester dans l'étude, mais seront par la suite exclus des analyses de données. Ils sont autorisés à rester dans l'étude pour des raisons éthiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Comportemental: Entraînement à l'affect positif pour le TAS
Le protocole PAT-S enseignera aux participants les bases de la pleine conscience et comment être conscient de leurs sensations physiques, de leurs pensées et de leurs émotions au moment présent sans porter de jugement en respirant, en se tenant debout ou en mangeant. Après deux séances de pleine conscience, la méditation de la bienveillance (LKM) sera introduite. Les participants apprendront à identifier et à concentrer les sentiments positifs tels que la gratitude, l'amour, la gentillesse, la paix ou l'amitié lorsqu'ils souhaitent à leur bienfaiteur et à leurs proches qu'ils se sentent reconnaissants ou respectueux, et à transférer ces sentiments d'abord à eux-mêmes, puis à un individu neutre, aux personnes qu'il n'aime pas, et enfin à tous les êtres vivants.
Aucune intervention: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Délai: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Délai: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Délai: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Délai: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Komazawa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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