Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie medytacji miłującej dobroci w przypadku zespołu lęku społecznego

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Komazawa University

Wpływ medytacji uważności i miłującej dobroci na objawy zespołu lęku społecznego

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji opartej na uważności i miłującej dobroci, treningu pozytywnego afektu (PAT), w celu wzmocnienia pozytywnego afektu, takiego jak współczucie, miłość i wdzięczność, oraz zmniejszenia objawów zespołu lęku społecznego (SAD). PAT obejmuje połączenie praktykowania medytacji uważności i medytacji miłującej dobroci w grupach. Chociaż wykazano, że PAT jest skuteczna w przypadku zaburzeń dystymicznych, jednym z obszarów, które pozostaje niejasne, jest to, czy protokół PAT dla SAD może odnosić się do objawów lęku społecznego u dorosłych Japończyków z SAD. Celem badania jest sprawdzenie początkowej wykonalności i skuteczności zwiększania afektu pozytywnego i zmniejszania afektu negatywnego u osób rekrutowanych z ogólnej społeczności, które odczuwają lęk społeczny. Jeśli PAT jest również skuteczna w przypadku japońskich pacjentów z SAD, może być bardziej opłacalną i nieinwazyjną opcją leczenia zespołu lęku społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), które są oparte na tradycji buddyjskiej, są skuteczne w przypadku wielu zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń lękowych. Tradycja buddyjska ma jednak wiele rodzajów medytacji, które byłyby w stanie rozwiązać problem psychologiczny, ale MBSR i MBCT nie skupiają się. Medytacja miłującej dobroci (LKM) jest jedną z obiecujących medytacji skutecznych w przypadku zaburzeń psychicznych, ponieważ ma na celu zwiększenie poczucia więzi społecznej i współczucia dla siebie i innych, których skupienie różni się od medytacji uważności. Ponieważ medytacja uważności ma na celu obserwowanie i akceptowanie bieżących wewnętrznych doświadczeń takimi, jakie są, przy jednoczesnym zachowaniu głównego skupienia na doznaniach oddechu, kultywowałaby mniej współczucia niż LKM. Ponieważ pacjenci z SAD mają tendencję do samokrytycyzmu, kultywowanie współczucia dla siebie i innych z LKM byłoby bardziej skuteczne w zmniejszaniu objawów SAD niż MBSR i MBCT. Na poparcie poglądu, że KM zwiększa pozytywny nastrój oraz poczucie więzi i pozytywności wobec innych, wcześniejsze badania z próbami nieklinicznymi, schizofrenią, dystymią i zespołem stresu pourazowego zmniejszyły chorobę psychiczną. Protokół interwencji, którego zamierzają użyć badacze, został opracowany przez dr Kearneya i dr Hofmanna. Wykazano, że protokół PAT generuje pozytywny i osłabiający negatywny afekt u pacjentów z PTSD i zaburzeniami nastroju. Badacze zamierzają przetestować początkową skuteczność PAT u osób z SAD. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja wykazałaby znaczną poprawę w zgłaszanych przez badanych ocenach negatywnego i pozytywnego afektu oraz asymetrii mózgu. Współpracownikiem będzie dr Hofmann, wybitny badacz i psycholog kliniczny, który jest czołowym ekspertem w LKM. Dr Kaiya, japońska terapeutka CBT zajmująca się zaburzeniami lękowymi, będzie służyć jako zewnętrzny konsultant w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi mieć co najmniej 20 lat Odpowiada pozytywnie na pytanie zawarte w materiale rekrutacyjnym (ulotce i poście): „Czy czułeś się niespokojny lub przygnębiony w sytuacjach towarzyskich?” Musi mieć zdiagnozowane zaburzenia lękowe społeczne przy użyciu kryteriów DSM-5 Musi mieć SAD jako podstawową diagnozę zgodnie z kryteriami DSM-5 Musi mieć wynik w skali negatywnego afektu LSAS wynoszący co najmniej 30 (punkt odcięcia, przy którym SAD jest mało prawdopodobne)

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy są narażeni na ryzyko samookaleczenia, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu. Samobójstwo zostanie ocenione po uzyskaniu zgody podczas wizyty przesiewowej. Ponadto Inwentarz Depresji Becka zostanie zbadany pod kątem zgłaszanych przez siebie samobójstw. Jeśli okaże się, że uczestnik ma myśli samobójcze (tj. przekroczy 2 punkty w kwestionariuszu BDI-II dotyczącym samobójstwa), główny badacz zostanie niezwłocznie powiadomiony i zapewniona zostanie odpowiednia opieka uzupełniająca poprzez skierowanie uczestnika na pogotowie ratunkowe. Pokój.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie podczas wywiadu przesiewowego przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 pod kątem zaburzeń, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestników lub innych osób (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.). Osoby, które potwierdzą odpowiedzi „tak” na pozycje przesiewowe, zostaną wykluczone.

Uczestnicy, którzy w momencie przeprowadzania oceny są leczeni psychiatrycznie lub psychologicznie z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy, którzy zainicjują takie leczenie podczas włączenia do badania, będą ściśle monitorowani. Ci uczestnicy będą mogli pozostać w badaniu, ale później zostaną wykluczeni z analiz danych. Mogą pozostać w badaniu ze względów etycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening pozytywnego wpływu na SAD
Interwencja będzie prowadzona w grupach liczących 68 uczestników i 2 facylitatorów/terapeutów na grupę. Grupy będą spotykać się raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, a każda sesja będzie trwała około 60 minut.
Behawioralne: Trening pozytywnego wpływu na SAD
Protokół PAT-S nauczy uczestników podstaw uważności i tego, jak być świadomym swoich fizycznych odczuć, myśli i emocji w danej chwili poprzez nieoceniający sposób oddychania, stania lub jedzenia. Po dwóch sesjach uważności zostanie wprowadzona medytacja miłującej dobroci (LKM). Uczestnicy nauczą się identyfikować i koncentrować pozytywne uczucia, takie jak wdzięczność, miłość, uprzejmość, spokój, życzliwość, kiedy życzą swojemu dobroczyńcy i ukochanym, którym czują wdzięczność lub szacunek, i przenosić te uczucia najpierw na siebie, a następnie na osobnika neutralnego, do ludzi, których nie lubi, aw końcu do wszystkich żywych istot.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnikom tym nie zostanie udzielona interwencja, dopóki nie zakończą badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Miara samoopisowa, która ocenia objawy dystresu doświadczanego podczas spotkań towarzyskich z innymi.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Uczestnicy oceniali 26-punktowy test za pomocą 5-punktowej skali, która wahała się od „prawie nigdy” (1) do „prawie zawsze” (5). Pozycje są uśredniane, dając zakres od 1 do 5.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Uczestnicy PANAS muszą odpowiedzieć na 20-punktowy test przy użyciu 5-punktowej skali, która waha się od bardzo nieznacznie lub wcale (1) do skrajnie (5). Całkowity zakres wynosi od 1 do 100.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w podskali współczucia Skali Zróżnicowanych Emocji Pozytywnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Uczestnicy DPES muszą odpowiedzieć na 38-punktowy test przy użyciu 7-stopniowej skali, która waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (7). Pozycje są uśredniane, dając zakres od 1 do 7.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Komazawa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening pozytywnego wpływu na SAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj