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Uno studio pilota sulla meditazione della gentilezza amorevole per il disturbo d'ansia sociale

26 agosto 2026 aggiornato da: Komazawa University

Effetto della consapevolezza e della gentilezza amorevole meditazione sui sintomi del disturbo d'ansia sociale

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un intervento basato sulla consapevolezza e sulla gentilezza amorevole, il Positive Affect Training (PAT), per migliorare gli affetti positivi come la compassione, l'amore e la gratitudine e ridurre i sintomi del disturbo d'ansia sociale (SAD). PAT prevede una combinazione di pratica della meditazione consapevole e della gentilezza amorevole in gruppo. Sebbene la PAT abbia dimostrato di essere efficace per il disturbo distimico, un'area che rimane poco chiara è se il protocollo PAT per il SAD possa affrontare i sintomi dell'ansia sociale negli adulti giapponesi con SAD. L'obiettivo della ricerca è testare la fattibilità iniziale e l'efficacia nell'aumentare l'affetto positivo e diminuire l'affetto negativo in individui reclutati dalla comunità generale che sono ansiosi dal punto di vista sociale. Se la PAT è efficace anche per i pazienti SAD giapponesi, potrebbe essere un'opzione più economica e non invasiva per affrontare il disturbo d'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), che si basano sulla tradizione buddista, si sono dimostrate efficaci per molti disturbi psicologici, inclusi i disturbi d'ansia. La tradizione buddista, tuttavia, ha molti tipi di meditazione che sarebbero in grado di affrontare il disagio psicologico, ma MBSR e MBCT non si sono concentrati. La meditazione della gentilezza amorevole (LKM) è una delle meditazioni promettenti per essere efficace per i disturbi psicologici perché è progettata per aumentare i sentimenti di connessione sociale e compassione per se stessi e gli altri, il cui focus è diverso dalla meditazione di consapevolezza. Poiché la meditazione di consapevolezza è progettata per osservare e accettare le attuali esperienze interne così come sono, pur mantenendo un focus primario sulle sensazioni del respiro, coltiverebbe meno compassione di quanto farebbe LKM. Poiché i pazienti con SAD tendono ad essere autocritici, coltivare la compassione per se stessi e per gli altri con LKM sarebbe più efficace per ridurre i sintomi di SAD rispetto a MBSR e MBCT. A sostegno dell'opinione che il KM aumenta l'umore positivo e un senso di connessione e positività verso gli altri, studi precedenti con campioni non clinici, schizofrenia, distimia e PTSD avevano ridotto la malattia mentale. Il protocollo di intervento che gli investigatori intendono utilizzare è stato sviluppato dal Dr. Kearney e dal Dr. Hofmann. È stato dimostrato che il protocollo PAT genera effetti negativi positivi e attenuanti nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico e disturbi dell'umore. Gli investigatori mirano a testare l'efficacia iniziale della PAT negli individui con SAD. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento mostrerebbe un miglioramento significativo nelle valutazioni auto-riportate dei soggetti di affetto negativo e positivo e nell'asimmetria cerebrale. Il Dr. Hofmann, eminente ricercatore e psicologo clinico, massimo esperto di LKM, fungerà da collaboratore. Il dottor Kaiya, un terapista CBT giapponese per i disturbi d'ansia, fungerà da consulente esterno per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Giappone, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve avere almeno 20 anni Risponde positivamente alla domanda sul materiale di reclutamento (volantino e affissione): "Si è sentito ansioso o angosciato in situazioni sociali?" Deve essere diagnosticato un Disturbo d'Ansia Sociale utilizzando i criteri del DSM-5 Deve avere SAD come diagnosi primaria secondo i criteri del DSM-5 Deve avere un punteggio della scala degli affetti negativi del LSAS di almeno 30 (un punto limite per il quale SAD è improbabile)

Criteri di esclusione:

I partecipanti che rischiano di farsi del male saranno esclusi dalla partecipazione allo studio. La suicidalità sarà valutata dopo aver ottenuto il consenso durante la visita di screening. Inoltre, il Beck Depression Inventory sarà esaminato per la suidicalità autodichiarata. Se si riscontra che un partecipante ha ideazione suicidaria (ovvero, supera un punteggio di 2 sull'elemento di suicidio di BDI-II), il ricercatore principale verrà contattato immediatamente e verrà fornita un'adeguata assistenza di follow-up indirizzando il partecipante all'emergenza camera.

I partecipanti saranno valutati attraverso un'intervista di screening utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-5 per i disturbi che potrebbero imporre un rischio per la sicurezza dei partecipanti o di altri (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia, ecc.). Saranno esclusi i soggetti che approvano le risposte "sì" agli elementi di screening.

I partecipanti che stanno ricevendo qualsiasi trattamento psichiatrico o psicologico per eventuali disturbi psicologici al momento della valutazione saranno esclusi dallo studio. I partecipanti che iniziano tali trattamenti durante l'arruolamento nello studio saranno attentamente monitorati. Questi partecipanti potranno rimanere nello studio, ma saranno successivamente esclusi dalle analisi dei dati. Sono autorizzati a rimanere nello studio per motivi etici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Comportamentale: Formazione sugli effetti positivi per SAD
Il protocollo PAT-S insegnerà ai partecipanti le basi della consapevolezza e come essere consapevoli delle proprie sensazioni fisiche, pensieri ed emozioni nel momento presente attraverso un modo non giudicante di respirare, stare in piedi o mangiare. Dopo due sessioni di consapevolezza, verrà introdotta la meditazione della gentilezza amorevole (LKM). Ai partecipanti verrà insegnato a identificare e focalizzare i sentimenti positivi come gratitudine, amore, gentilezza, pace o cordialità quando desiderano che il loro benefattore e i propri cari si sentano grati o rispettosi, e trasferire questi sentimenti prima a se stessi, poi a un individuo neutrale, alle persone che non amano, e infine a tutti gli esseri viventi.
Nessun intervento: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Komazawa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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