Пилотное исследование медитации любящей доброты при социальном тревожном расстройстве
7 марта 2023 г. обновлено: Komazawa University
Влияние медитации внимательности и любящей доброты на симптомы социального тревожного расстройства
Целью этого исследования является разработка и проверка вмешательства, основанного на внимательности и любящей доброте, тренинга позитивного аффекта (PAT), для усиления позитивного аффекта, такого как сострадание, любовь и благодарность, и уменьшения симптомов социального тревожного расстройства (SAD).
PAT включает в себя комбинацию практики медитации внимательности и медитации любящей доброты в группах.
Хотя было показано, что PAT эффективен при дистимическом расстройстве, одна область, которая остается неясной, заключается в том, может ли протокол PAT при SAD устранять симптомы социальной тревожности у взрослых японцев с SAD.
Цель исследования состоит в том, чтобы проверить первоначальную осуществимость и эффективность усиления положительного аффекта и снижения негативного аффекта у людей, набранных из общего сообщества, которые испытывают социальную тревогу.
Если PAT также эффективна для японских пациентов с SAD, это может быть более экономичным и неинвазивным вариантом лечения социального тревожного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивная терапия на основе осознанности (MBCT), основанные на буддийской традиции, эффективны при многих психологических расстройствах, включая тревожные расстройства.
Однако в буддийской традиции есть много видов медитации, которые могли бы справиться с психологическим стрессом, но MBSR и MBCT не сосредоточились на них.
Медитация любящей доброты (LKM) является одной из многообещающих медитаций, которые могут быть эффективными при психологических расстройствах, поскольку она предназначена для усиления чувства социальной связи и сострадания к себе и другим, чья направленность отличается от медитации осознанности.
Поскольку медитация осознанности предназначена для наблюдения и принятия текущих внутренних переживаний такими, какие они есть, при сохранении основного фокуса на ощущениях дыхания, она развивает меньше сострадания, чем ЛКМ.
Поскольку пациенты с САР склонны к самокритичности, развитие сострадания к себе и другим с LKM было бы более эффективным для уменьшения симптомов SAD, чем MBSR и MBCT.
В поддержку мнения о том, что КМ повышает позитивное настроение и чувство связи и позитивного отношения к другим, предыдущие исследования с неклиническими образцами, шизофренией, дистимией и посттравматическим стрессовым расстройством уменьшали психическое заболевание.
Протокол вмешательства, который планируют использовать исследователи, был разработан доктором Кирни и доктором Хофманном.
Было показано, что протокол PAT вызывает положительный и ослабляет отрицательный эффект у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и расстройством настроения.
Исследователи стремятся проверить первоначальную эффективность PAT у людей с SAD.
Исследователи предполагают, что вмешательство покажет значительное улучшение самооценки субъектами отрицательного и положительного аффекта и асимметрии мозга.
Доктор Хофманн, выдающийся исследователь и клинический психолог, ведущий эксперт в области LKM, будет соавтором.
Доктор Кайя, японский когнитивно-поведенческий терапевт по тревожным расстройствам, выступит в качестве внешнего консультанта в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Япония, 662-8501
- Kwansei Gakuin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Должен быть не моложе 20 лет. Положительно отвечает на вопрос в материалах для набора (флаер и объявление): «Испытывали ли вы тревогу или стресс в социальных ситуациях?» Должен быть диагностирован с социальными тревожными расстройствами с использованием критериев DSM-5. Должен иметь SAD в качестве основного диагноза в соответствии с критериями DSM-5.
Критерий исключения:
Участники, которые рискуют причинить себе вред, будут исключены из участия в исследовании. Суицидальность будет оцениваться после получения согласия во время скринингового визита. Кроме того, опросник депрессии Бека будет проверен на наличие суицидального поведения. Если у участника обнаруживаются суицидальные мысли (т. е. превышают 2 балла по пункту о самоубийстве BDI-II), главный исследователь немедленно свяжется с главным исследователем, и ему будет оказана соответствующая последующая помощь путем направления участника в отделение неотложной помощи. комната.
Участники будут оцениваться с помощью скринингового интервью с использованием структурированного клинического интервью для DSM-5 на наличие расстройств, которые могут представлять риск для безопасности участников или других лиц (например, биполярное расстройство, шизофрения и т. д.). Субъекты, которые одобряют ответы «да» на пункты проверки, будут исключены.
Участники, получающие какое-либо психиатрическое или психологическое лечение каких-либо психологических расстройств во время оценки, будут исключены из исследования. Участники, которые начинают такое лечение во время участия в исследовании, будут находиться под пристальным наблюдением. Этим участникам будет разрешено остаться в исследовании, но позже они будут исключены из анализа данных. Им разрешено оставаться в исследовании по этическим соображениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг позитивного влияния на САР
Вмешательство будет проводиться в группах по 68 участников и 2 фасилитаторов/терапевтов в каждой группе.
Группы будут встречаться один раз в неделю в течение 12 последовательных недель, и каждое занятие будет длиться примерно 60 минут.
|
Протокол PAT-S научит участников основам осознанности и тому, как осознавать свои физические ощущения, мысли и эмоции в настоящий момент непредвзятым образом при дыхании, стоянии или еде.
После двух сеансов осознанности будет введена медитация любящей доброты (LKM).
Участников научат определять и концентрировать положительные чувства, такие как благодарность, любовь, доброта, миролюбие или дружелюбие, когда они желают благодетелю и любимым, кого они испытывают с благодарностью или уважением, и переносить эти чувства сначала на себя, а затем на другого человека. нейтрального человека, к людям, которых они не любят, и, наконец, ко всем живым существам.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания Контроль
Этим участникам не будет предоставлено вмешательство до тех пор, пока они не завершат исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерение самоотчета, которое оценивает симптомы дистресса, возникающие при общении с другими.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы самосострадания (SCS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Участники оценивали тест из 26 пунктов по 5-балльной шкале от «почти никогда» (1) до «почти всегда» (5).
Элементы усредняются, что дает диапазон от 1 до 5.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Участники PANAS должны ответить на тест из 20 пунктов с использованием 5-балльной шкалы, которая варьируется от очень незначительного или совсем не отвечает (1) до чрезвычайно (5).
Общий диапазон от 1 до 100.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подшкалы сострадания шкалы дифференциальных положительных эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Участники DPES должны ответить на тест из 38 пунктов с использованием 7-балльной шкалы, которая варьируется от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Элементы усредняются, что дает диапазон от 1 до 7.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .