Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a szerető-kedves meditációról szociális szorongásos zavar esetén

2026. augusztus 26. frissítette: Komazawa University

Az éberség és a szerető kedvesség meditáció hatása a szociális szorongásos zavar tüneteire

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy figyelmességen és szeretetteljesen alapuló beavatkozást, a Positive Affect Training-et (PAT), hogy fokozza a pozitív hatásokat, mint az együttérzés, a szeretet és a hála, és csökkentse a szociális szorongásos zavar (SAD) tüneteit. A PAT magában foglalja a mindfulness meditáció és a szeretetteljes kedvesség meditáció gyakorlását csoportokban. Bár a PAT hatásosnak bizonyult a dysthymiás rendellenességben, az egyik terület, amely továbbra is tisztázatlan, az, hogy a SAD PAT protokollja képes-e kezelni a szociális szorongásos tüneteket SAD-ban szenvedő japán felnőtteknél. A kutatás célja, hogy tesztelje a kezdeti megvalósíthatóságot és hatékonyságot a pozitív hatás növelésében és a negatív hatás csökkentésében az általános közösségből toborzott, szociálisan szorongó egyénekben. Ha a PAT a japán SAD-betegek számára is hatásos, akkor költséghatékonyabb és nem invazív megoldás lehet a szociális szorongásos zavar kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A buddhista hagyományokon alapuló, mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) és a mindfulness alapú kognitív terápia (MBCT) hatékonynak bizonyult számos pszichés zavar esetén, beleértve a szorongásos zavarokat is. A buddhista hagyománynak azonban sokféle meditációja van, amely képes lenne kezelni a pszichológiai szorongást, de az MBSR és az MBCT nem összpontosított erre. A szerető kedvesség meditáció (LKM) az egyik ígéretes meditáció, amely hatékony pszichológiai rendellenességek esetén, mivel célja, hogy növelje a társas kapcsolat és az önmagunk és mások iránti együttérzés érzését, akiknek a fókusza eltér a tudatosság meditációjától. Mivel a mindfulness meditáció célja, hogy megfigyelje és elfogadja a jelenlegi belső tapasztalatokat, miközben elsődlegesen a légzési érzésekre összpontosít, kevésbé együttérzést fejleszt, mint az LKM. Mivel a SAD-ban szenvedő betegek hajlamosak önkritikusak lenni, az önmagukkal és más LKM-ben szenvedőkkel szembeni együttérzés ápolása hatékonyabb lenne a SAD tüneteinek csökkentésében, mint az MBSR és az MBCT. Annak alátámasztására, hogy a KM növeli a pozitív hangulatot, valamint a kapcsolat és a pozitivitás érzését másokkal szemben, a korábbi, nem klinikai mintákkal, skizofréniával, disztímiával és PTSD-vel végzett vizsgálatok csökkentették a mentális betegségeket. A vizsgálók által használni kívánt beavatkozási protokollt Dr. Kearney és Dr. Hofmann dolgozta ki. Kimutatták, hogy a PAT protokoll pozitív és gyengítő negatív hatást vált ki PTSD-ben és hangulatzavarban szenvedő betegeknél. A kutatók célja, hogy teszteljék a PAT kezdeti hatékonyságát SAD-ban szenvedő egyénekben. A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás szignifikáns javulást mutatna az alanyok saját bevallása szerint a negatív és pozitív hatások értékelésében, valamint az agy aszimmetriájában. Dr. Hofmann prominens kutató és klinikai pszichológus, az LKM legkiválóbb szakértője lesz a munkatárs. Dr. Kaiya, a szorongásos zavarokkal foglalkozó japán CBT terapeuta külső tanácsadóként fog szolgálni a tanulmányhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japán, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Legalább 20 évesnek kell lennie. Pozitívan válaszol a toborzási anyagon (szórólapon és poszton) szereplő kérdésre: "Érezte-e magát szociális helyzetekben szorongva vagy szorongva?" Szociális szorongásos zavarral kell diagnosztizálni a DSM-5 kritériumok alapján. SAD kell az elsődleges diagnózis a DSM-5 kritériumok szerint. Az LSAS negatív affektusskála pontszáma legalább 30 (az SAD nem valószínű)

Kizárási kritériumok:

Azokat a résztvevőket, akiknél fennáll az önkárosító hatás kockázata, kizárják a vizsgálatból. Az öngyilkosságot a szűrővizsgálat során történő beleegyezést követően értékelik. Ezenkívül a Beck-depressziós leltárt megvizsgálják az önbevallásos öngyilkosság szempontjából. Ha egy résztvevőről kiderül, hogy öngyilkossági gondolatai vannak (azaz meghaladja a 2 pontot a BDI-II öngyilkossági tételén), azonnal felveszi a kapcsolatot a vizsgálatvezetővel, és megfelelő utókezelést biztosítanak a résztvevő sürgősségi ellátásra utalásával. szoba.

A résztvevőket a DSM-5 Strukturált Klinikai Interjúja segítségével szűrőinterjún keresztül értékelik olyan rendellenességek tekintetében, amelyek biztonsági kockázatot jelenthetnek a résztvevők vagy mások számára (pl. bipoláris zavar, skizofrénia stb.). Azok az alanyok, akik a szűrési tételekre "igen" választ adnak, kizárásra kerülnek.

Azokat a résztvevőket, akik az értékelés időpontjában bármilyen pszichés rendellenesség miatt pszichiátriai vagy pszichológiai kezelésben részesülnek, kizárják a vizsgálatból. Azokat a résztvevőket, akik ilyen kezelést kezdeményeznek, miközben részt vesznek a vizsgálatban, szorosan ellenőrizni fogják. Ezek a résztvevők a vizsgálatban maradhatnak, de később kizárják őket az adatelemzésből. Etikai okokból a vizsgálatban maradhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Viselkedési: Pozitív hatások képzése SAD számára
A PAT-S protokoll megtanítja a résztvevőknek az éber figyelem alapjait, és azt, hogy hogyan lehet tudatában lenni a jelen pillanatban érzett fizikai érzetüknek, gondolataiknak és érzelmeiknek nem ítélkező módon légzés, állás vagy étkezés során. Két figyelemfelkeltő alkalom után bevezetik a lovingkindness meditációt (LKM). A résztvevőket megtanítják azonosítani és összpontosítani az olyan pozitív érzéseket, mint a hála, a szeretet, a kedvesség, a békesség vagy a barátság, amikor azt kívánják jótevőjüknek és szeretteiknek, hogy hálát vagy tiszteletet érezzenek, és ezeket az érzéseket először maguknak, majd egy semleges egyén, azoknak, akiket nem kedvelnek, és végül minden élőlénynek.
Nincs beavatkozás: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Komazawa University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel