Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av kärleksfull meditation för social ångest

26 augusti 2026 uppdaterad av: Komazawa University

Effekt av Mindfulness och kärleksfull vänlighet Meditation på symtom på social ångest

Syftet med denna studie är att utveckla och testa en medvetenhet och kärleksfull vänlighet baserad intervention, Positive Affect Training (PAT), för att förstärka positiva effekter såsom medkänsla, kärlek och tacksamhet och minska symtom på social ångest (SAD). PAT innebär en kombination av att utöva mindfulness meditation och kärleksfull vänlighet meditation i grupper. Även om PAT har visat sig vara effektivt för dystymisk störning, är ett område som fortfarande är oklart om PAT-protokollet för SAD kan ta itu med de sociala ångestsymtomen hos vuxna japanska med SAD. Målet med forskningen är att testa den initiala genomförbarheten och effektiviteten för att öka positiv påverkan och minska negativ påverkan hos individer som rekryteras från det allmänna samhället och som är socialt oroliga. Om PAT också är effektivt för japanska SAD-patienter kan det vara ett mer kostnadseffektivt och icke-invasivt alternativ för att ta itu med social ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR) och mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT), som är baserade på buddhistisk tradition, har visat sig vara effektiva för många psykologiska störningar inklusive ångeststörningar. Buddhistisk tradition har dock många typer av meditation som skulle kunna ta itu med psykologisk ångest men MBSR och MBCT har inte fokuserat. Loving kindness-meditation (LKM) är en meditation som lovar att vara effektiv för psykologiska störningar eftersom den är utformad för att öka känslor av social anknytning och medkänsla för en själv och andra, vars fokus är annorlunda än mindfulness-meditation. Eftersom mindfulness-meditation är utformad för att observera och acceptera aktuella interna upplevelser som de är samtidigt som man bibehåller ett primärt fokus på andningssensationerna, skulle den odla mindre medkänsla än LKM skulle. Eftersom patienter med SAD tenderar att vara självkritiska, skulle odla medkänsla för sig själv och andra med LKM vara effektivare för att minska symtomen på SAD än MBSR och MBCT. Som stöd för uppfattningen att KM ökar positivt humör och en känsla av anknytning och positivitet gentemot andra, hade tidigare studier med icke-kliniska prover, schizofreni, dystymi och PTSD minskat den psykiska ohälsan. Interventionsprotokollet som utredarna planerar att använda har utvecklats av Dr Kearney och Dr Hofmann. PAT-protokollet har visat sig generera positiva och dämpande negativa effekter hos patienter med PTSD och humörstörningar. Utredarna syftar till att testa den initiala effekten av PAT hos individer med SAD. Utredarna antar att interventionen skulle visa betydande förbättringar i försökspersoners självrapporterade betyg av negativ och positiv påverkan och hjärnasymmetri. Dr. Hofmann, en framstående forskare och klinisk psykolog som är den främsta experten inom LKM kommer att fungera som samarbetspartner. Dr. Kaiya, en japansk KBT-terapeut för ångestsyndrom kommer att fungera som extern konsult för studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste vara minst 20 år Svarar positivt på frågan på rekryteringsmaterialet (flyer och inlägg): "Har du känt dig orolig eller bedrövad i sociala situationer?" Måste diagnostiseras med sociala ångeststörningar med hjälp av DSM-5-kriterierna Måste ha SAD som primär diagnos enligt DSM-5-kriterierna Måste ha en negativ affektskala för LSAS på minst 30 (en cutoff-punkt som SAD är osannolik)

Exklusions kriterier:

Deltagare som riskerar att skada sig själva kommer att uteslutas från att delta i studien. Suicidalitet kommer att bedömas efter samtycke under screeningbesöket. Dessutom kommer Beck Depression Inventory att undersökas med avseende på självrapporterad sudikalitet. Om en deltagare visar sig ha självmordstankar (d.v.s. överstiger poängen 2 på självmordsobjektet i BDI-II), kommer huvudutredaren att kontaktas omedelbart och lämplig uppföljningsvård kommer att ges genom att hänvisa deltagaren till akuten rum.

Deltagarna kommer att bedömas genom en screeningintervju med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-5 för störningar som kan utgöra en säkerhetsrisk för deltagarna eller andra (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni, etc). Försökspersoner som godkänner "ja"-svar på screeningobjekten kommer att exkluderas.

Deltagare som får någon psykiatrisk eller psykologisk behandling för någon psykologisk störning vid tidpunkten för bedömningen kommer att uteslutas från studien. Deltagare som påbörjar sådana behandlingar medan de är inskrivna i studien kommer att övervakas noggrant. Dessa deltagare kommer att få vara kvar i studien, men kommer senare att uteslutas från dataanalyserna. De får vara kvar i studien av etiska skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
PAT-S-protokollet kommer att lära deltagarna grunderna i mindfulness och hur man kan vara medveten om sin fysiska känsla, tankar och känslor för närvarande på ett icke-dömande sätt när de andas, står eller äter. Efter två mindfulnesspass kommer lovingkindness meditation (LKM) att introduceras. Deltagarna kommer att läras att identifiera och fokusera de positiva känslorna som tacksamhet, kärlek, vänlighet, fridfullhet eller vänlighet när de önskar sin välgörare och älskade som de känner sig tacksamma eller respektfulla, och överföra dessa känslor först till sig själva, sedan till en neutral individ, för människor som de ogillar, och slutligen för alla levande varelser.
Inget ingripande: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsram: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsram: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Tidsram: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera