Um estudo piloto de meditação de bondade amorosa para transtorno de ansiedade social
7 de março de 2023 atualizado por: Komazawa University
Efeito da meditação da atenção plena e da bondade amorosa nos sintomas do transtorno de ansiedade social
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção baseada em mindfulness e bondade amorosa, Treinamento de Afeto Positivo (PAT), para aumentar o afeto positivo, como compaixão, amor e gratidão e reduzir os sintomas do transtorno de ansiedade social (TAS).
PAT envolve uma combinação de prática de meditação mindfulness e meditação de bondade amorosa em grupos.
Embora o PAT tenha se mostrado eficaz para transtorno distímico, uma área que permanece incerta é se o protocolo PAT para TAS pode abordar os sintomas de ansiedade social em adultos japoneses com TAS.
O objetivo da pesquisa é testar a viabilidade e eficácia iniciais em aumentar o afeto positivo e diminuir o afeto negativo em indivíduos recrutados da comunidade em geral que sofrem de ansiedade social.
Se o PAT também for eficaz para pacientes japoneses com TAS, pode ser uma opção mais econômica e não invasiva para tratar o transtorno de ansiedade social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) e a terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT), que são baseadas na tradição budista, demonstraram ser eficazes para muitos distúrbios psicológicos, incluindo transtornos de ansiedade.
A tradição budista, no entanto, tem muitos tipos de meditação que seriam capazes de abordar o sofrimento psicológico, mas MBSR e MBCT não se concentraram.
A meditação da bondade amorosa (LKM) é uma meditação promissora para ser eficaz para distúrbios psicológicos porque é projetada para aumentar os sentimentos de conexão social e compaixão por si mesmo e pelos outros, cujo foco é diferente da meditação da atenção plena.
Como a meditação da atenção plena é projetada para observar e aceitar as experiências internas atuais como elas são, mantendo um foco primário nas sensações da respiração, ela cultivaria menos compaixão do que o LKM.
Como os pacientes com SAD tendem a ser autocríticos, cultivar compaixão por si e pelos outros com LKM seria mais eficaz para reduzir os sintomas de SAD do que MBSR e MBCT.
Em apoio à visão de que o KM aumenta o humor positivo e um senso de conexão e positividade em relação aos outros, estudos anteriores com amostras não clínicas, esquizofrenia, distimia e PTSD diminuíram a doença mental.
O protocolo de intervenção que os investigadores planejam usar foi desenvolvido pelo Dr. Kearney e pelo Dr. Hofmann.
Foi demonstrado que o protocolo PAT gera afeto negativo atenuante e positivo em pacientes com TEPT e transtorno de humor.
Os investigadores pretendem testar a eficácia inicial do PAT em indivíduos com SAD.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção mostraria uma melhora significativa nas avaliações auto-relatadas de afeto negativo e positivo e na assimetria cerebral.
O Dr. Hofmann, um proeminente pesquisador e psicólogo clínico que é o maior especialista em LKM, servirá como colaborador.
O Dr. Kaiya, um terapeuta japonês de TCC para transtornos de ansiedade, servirá como consultor externo para o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Japão, 662-8501
- Kwansei Gakuin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter pelo menos 20 anos de idade Responde positivamente à pergunta do material de recrutamento (folheto e postagem): "Você tem se sentido ansioso ou angustiado em situações sociais?" Deve ser diagnosticado com Transtornos de Ansiedade Social usando os critérios do DSM-5 Deve ter TAS como o diagnóstico primário de acordo com os critérios do DSM-5 Deve ter uma pontuação na escala de afeto negativo do LSAS de pelo menos 30 (um ponto de corte que o TAS é improvável)
Critério de exclusão:
Os participantes que correm o risco de se machucar serão excluídos da participação no estudo. O suicídio será avaliado após a obtenção do consentimento durante a visita de triagem. Além disso, o Inventário de Depressão de Beck será examinado para suicídio auto-relatado. Se for constatado que um participante tem ideação suicida (ou seja, excede a pontuação de 2 no item suicídio do BDI-II), o investigador principal será contatado imediatamente e o acompanhamento apropriado será fornecido, encaminhando o participante para a emergência sala.
Os participantes serão avaliados por meio de uma entrevista de triagem usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 para distúrbios que possam impor um risco de segurança para os participantes ou outros (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.). Os indivíduos que endossam respostas "sim" aos itens de triagem serão excluídos.
Os participantes que estiverem recebendo qualquer tratamento psiquiátrico ou psicológico para qualquer transtorno psicológico no momento da avaliação serão excluídos do estudo. Os participantes que iniciarem tais tratamentos enquanto estiverem inscritos no estudo serão monitorados de perto. Esses participantes poderão permanecer no estudo, mas posteriormente serão excluídos da análise dos dados. Eles estão autorizados a permanecer no estudo por razões éticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Afeto Positivo para SAD
A intervenção será realizada em grupos com 68 participantes e 2 facilitadores/terapeutas por grupo.
Os grupos se reunirão uma vez por semana durante 12 semanas sucessivas e cada sessão terá aproximadamente 60 minutos de duração.
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O protocolo PAT-S ensinará aos participantes os fundamentos da atenção plena e como estar ciente de suas sensações físicas, pensamentos e emoções no momento presente, sem julgamentos, ao respirar, ficar de pé ou comer.
Após duas sessões de atenção plena, será introduzida a meditação da bondade amorosa (LKM).
Os participantes serão ensinados a identificar e focar os sentimentos positivos, como gratidão, amor, gentileza, tranquilidade ou amizade, quando desejam que seu benfeitor e entes queridos sejam gratos ou respeitosos, e transfiram esses sentimentos primeiro para si mesmos, depois para um indivíduo neutro, a pessoas de quem não gosta e, finalmente, a todos os seres vivos.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Esses participantes não receberão uma intervenção até que tenham concluído o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Uma medida de autorrelato que avalia os sintomas de angústia experimentados ao socializar com outras pessoas.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Os participantes classificaram um teste de 26 itens usando uma escala de 5 pontos que varia de "quase nunca" (1) a "quase sempre" (5).
Os itens são calculados em média, produzindo um intervalo de 1 a 5.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na escala de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Os participantes do PANAS são obrigados a responder a um teste de 20 itens usando uma escala de 5 pontos que varia de muito pouco ou nada (1) a extremamente (5).
O intervalo total é de 1 a 100.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na subescala de compaixão da Escala Diferencial de Emoções Positivas
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Os participantes do DPES são obrigados a responder a um teste de 38 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (7).
Os itens são calculados em média, produzindo um intervalo de 1 a 7.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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