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Um estudo piloto de meditação de bondade amorosa para transtorno de ansiedade social

26 de agosto de 2026 atualizado por: Komazawa University

Efeito da meditação da atenção plena e da bondade amorosa nos sintomas do transtorno de ansiedade social

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção baseada em mindfulness e bondade amorosa, Treinamento de Afeto Positivo (PAT), para aumentar o afeto positivo, como compaixão, amor e gratidão e reduzir os sintomas do transtorno de ansiedade social (TAS). PAT envolve uma combinação de prática de meditação mindfulness e meditação de bondade amorosa em grupos. Embora o PAT tenha se mostrado eficaz para transtorno distímico, uma área que permanece incerta é se o protocolo PAT para TAS pode abordar os sintomas de ansiedade social em adultos japoneses com TAS. O objetivo da pesquisa é testar a viabilidade e eficácia iniciais em aumentar o afeto positivo e diminuir o afeto negativo em indivíduos recrutados da comunidade em geral que sofrem de ansiedade social. Se o PAT também for eficaz para pacientes japoneses com TAS, pode ser uma opção mais econômica e não invasiva para tratar o transtorno de ansiedade social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) e a terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT), que são baseadas na tradição budista, demonstraram ser eficazes para muitos distúrbios psicológicos, incluindo transtornos de ansiedade. A tradição budista, no entanto, tem muitos tipos de meditação que seriam capazes de abordar o sofrimento psicológico, mas MBSR e MBCT não se concentraram. A meditação da bondade amorosa (LKM) é uma meditação promissora para ser eficaz para distúrbios psicológicos porque é projetada para aumentar os sentimentos de conexão social e compaixão por si mesmo e pelos outros, cujo foco é diferente da meditação da atenção plena. Como a meditação da atenção plena é projetada para observar e aceitar as experiências internas atuais como elas são, mantendo um foco primário nas sensações da respiração, ela cultivaria menos compaixão do que o LKM. Como os pacientes com SAD tendem a ser autocríticos, cultivar compaixão por si e pelos outros com LKM seria mais eficaz para reduzir os sintomas de SAD do que MBSR e MBCT. Em apoio à visão de que o KM aumenta o humor positivo e um senso de conexão e positividade em relação aos outros, estudos anteriores com amostras não clínicas, esquizofrenia, distimia e PTSD diminuíram a doença mental. O protocolo de intervenção que os investigadores planejam usar foi desenvolvido pelo Dr. Kearney e pelo Dr. Hofmann. Foi demonstrado que o protocolo PAT gera afeto negativo atenuante e positivo em pacientes com TEPT e transtorno de humor. Os investigadores pretendem testar a eficácia inicial do PAT em indivíduos com SAD. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção mostraria uma melhora significativa nas avaliações auto-relatadas de afeto negativo e positivo e na assimetria cerebral. O Dr. Hofmann, um proeminente pesquisador e psicólogo clínico que é o maior especialista em LKM, servirá como colaborador. O Dr. Kaiya, um terapeuta japonês de TCC para transtornos de ansiedade, servirá como consultor externo para o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japão, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter pelo menos 20 anos de idade Responde positivamente à pergunta do material de recrutamento (folheto e postagem): "Você tem se sentido ansioso ou angustiado em situações sociais?" Deve ser diagnosticado com Transtornos de Ansiedade Social usando os critérios do DSM-5 Deve ter TAS como o diagnóstico primário de acordo com os critérios do DSM-5 Deve ter uma pontuação na escala de afeto negativo do LSAS de pelo menos 30 (um ponto de corte que o TAS é improvável)

Critério de exclusão:

Os participantes que correm o risco de se machucar serão excluídos da participação no estudo. O suicídio será avaliado após a obtenção do consentimento durante a visita de triagem. Além disso, o Inventário de Depressão de Beck será examinado para suicídio auto-relatado. Se for constatado que um participante tem ideação suicida (ou seja, excede a pontuação de 2 no item suicídio do BDI-II), o investigador principal será contatado imediatamente e o acompanhamento apropriado será fornecido, encaminhando o participante para a emergência sala.

Os participantes serão avaliados por meio de uma entrevista de triagem usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 para distúrbios que possam impor um risco de segurança para os participantes ou outros (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.). Os indivíduos que endossam respostas "sim" aos itens de triagem serão excluídos.

Os participantes que estiverem recebendo qualquer tratamento psiquiátrico ou psicológico para qualquer transtorno psicológico no momento da avaliação serão excluídos do estudo. Os participantes que iniciarem tais tratamentos enquanto estiverem inscritos no estudo serão monitorados de perto. Esses participantes poderão permanecer no estudo, mas posteriormente serão excluídos da análise dos dados. Eles estão autorizados a permanecer no estudo por razões éticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Comportamental: Treinamento de Afeto Positivo para SAD
O protocolo PAT-S ensinará aos participantes os fundamentos da atenção plena e como estar ciente de suas sensações físicas, pensamentos e emoções no momento presente, sem julgamentos, ao respirar, ficar de pé ou comer. Após duas sessões de atenção plena, será introduzida a meditação da bondade amorosa (LKM). Os participantes serão ensinados a identificar e focar os sentimentos positivos, como gratidão, amor, gentileza, tranquilidade ou amizade, quando desejam que seu benfeitor e entes queridos sejam gratos ou respeitosos, e transfiram esses sentimentos primeiro para si mesmos, depois para um indivíduo neutro, a pessoas de quem não gosta e, finalmente, a todos os seres vivos.
Sem intervenção: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Komazawa University

Investigadores

  • Investigador principal: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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