Un estudio piloto de meditación de bondad amorosa para el trastorno de ansiedad social
7 de marzo de 2023 actualizado por: Komazawa University
Efecto de la meditación de atención plena y bondad amorosa en los síntomas del trastorno de ansiedad social
El propósito de este estudio es desarrollar y probar una intervención basada en la atención plena y la bondad amorosa, Entrenamiento de afecto positivo (PAT), para mejorar el afecto positivo como la compasión, el amor y la gratitud y reducir los síntomas del trastorno de ansiedad social (SAD).
PAT implica una combinación de practicar la meditación de atención plena y la meditación de bondad amorosa en grupos.
Aunque se ha demostrado que PAT es eficaz para el trastorno distímico, un área que no está clara es si el protocolo PAT para SAD puede abordar los síntomas de ansiedad social en adultos japoneses con SAD.
El objetivo de la investigación es probar la factibilidad y eficacia iniciales para aumentar el afecto positivo y disminuir el afecto negativo en individuos reclutados de la comunidad general que tienen ansiedad social.
Si PAT también es eficaz para los pacientes japoneses con SAD, podría ser una opción más rentable y no invasiva para abordar el trastorno de ansiedad social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT), que se basan en la tradición budista, son eficaces para muchos trastornos psicológicos, incluidos los trastornos de ansiedad.
La tradición budista, sin embargo, tiene muchos tipos de meditación que podrían abordar la angustia psicológica, pero MBSR y MBCT no se han enfocado.
La meditación de bondad amorosa (LKM, por sus siglas en inglés) es una meditación que promete ser efectiva para los trastornos psicológicos porque está diseñada para aumentar los sentimientos de conexión social y compasión por uno mismo y por los demás, cuyo enfoque es diferente de la meditación de atención plena.
Dado que la meditación de atención plena está diseñada para observar y aceptar las experiencias internas actuales tal como son mientras se mantiene un enfoque principal en las sensaciones de la respiración, cultivaría menos compasión que LKM.
Debido a que los pacientes con SAD tienden a ser autocríticos, cultivar la compasión por sí mismos y por los demás con LKM sería más efectivo para reducir los síntomas de SAD que MBSR y MBCT.
En apoyo de la opinión de que KM aumenta el estado de ánimo positivo y un sentido de conexión y positividad hacia los demás, estudios previos con muestras no clínicas, esquizofrenia, distimia y TEPT habían disminuido la enfermedad mental.
El protocolo de intervención que los investigadores planean utilizar fue desarrollado por el Dr. Kearney y el Dr. Hofmann.
Se ha demostrado que el protocolo PAT genera afecto positivo y atenuante negativo en pacientes con TEPT y trastorno del estado de ánimo.
El objetivo de los investigadores es probar la eficacia inicial de PAT en personas con SAD.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención mostraría una mejora significativa en las calificaciones autoinformadas de los sujetos sobre el afecto negativo y positivo y la asimetría cerebral.
El Dr. Hofmann, un destacado investigador y psicólogo clínico que es el principal experto en LKM, servirá como colaborador.
El Dr. Kaiya, un terapeuta de TCC japonés para los trastornos de ansiedad, servirá como consultor externo para el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Japón, 662-8501
- Kwansei Gakuin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe tener al menos 20 años de edad Responde positivamente a la pregunta en el material de reclutamiento (volante y publicación): "¿Se ha sentido ansioso o angustiado en situaciones sociales?" Deben ser diagnosticados con Trastornos de Ansiedad Social utilizando los criterios del DSM-5 Deben tener SAD como el diagnóstico principal de acuerdo con los criterios del DSM-5 Deben tener una puntuación en la escala de afecto negativo de la LSAS de al menos 30 (un punto de corte en el que el SAD es poco probable)
Criterio de exclusión:
Los participantes que estén en riesgo de hacerse daño a sí mismos serán excluidos de participar en el estudio. La tendencia suicida se evaluará después de obtener el consentimiento durante la visita de selección. Además, se examinará el Inventario de Depresión de Beck para detectar tendencias suicidas autoinformadas. Si se descubre que un participante tiene ideación suicida (es decir, supera una puntuación de 2 en el elemento de suicidio del BDI-II), se contactará al investigador principal de inmediato y se brindará la atención de seguimiento adecuada al derivar al participante a la sala de emergencias. habitación.
Los participantes serán evaluados a través de una entrevista de selección utilizando la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 para los trastornos que podrían suponer un riesgo para la seguridad de los participantes o de otras personas (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.). Se excluirán los sujetos que respalden las respuestas "sí" a los elementos de evaluación.
Los participantes que estén recibiendo algún tratamiento psiquiátrico o psicológico por algún trastorno psicológico en el momento de la evaluación serán excluidos del estudio. Los participantes que inicien tales tratamientos mientras estén inscritos en el estudio serán monitoreados de cerca. A estos participantes se les permitirá permanecer en el estudio, pero luego serán excluidos del análisis de datos. Se les permite permanecer en el estudio por razones éticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de afecto positivo para SAD
La intervención se realizará en grupos de 68 participantes y 2 facilitadores/terapeutas por grupo.
Los grupos se reunirán una vez por semana durante 12 semanas sucesivas y cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos.
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El protocolo PAT-S enseñará a los participantes los conceptos básicos de la atención plena y cómo ser conscientes de sus sensaciones físicas, pensamientos y emociones en el momento presente sin juzgarlos al respirar, ponerse de pie o comer.
Después de dos sesiones de atención plena, se introducirá la meditación de bondad amorosa (LKM).
Se enseñará a los participantes a identificar y enfocar los sentimientos positivos como la gratitud, el amor, la amabilidad, la paz o la amistad cuando deseen que su benefactor y seres queridos se sientan agradecidos o respetuosos, y transferir estos sentimientos primero a ellos mismos, luego a un individuo neutral, a las personas que les desagradan y, finalmente, a todos los seres vivos.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Estos participantes no recibirán una intervención hasta después de haber completado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Una medida de autoinforme que evalúa los síntomas de angustia experimentados al socializar con otros.
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los participantes calificaron una prueba de 26 ítems utilizando una escala de 5 puntos que va de "casi nunca" (1) a "casi siempre" (5).
Los elementos se promedian, arrojando un rango de 1 a 5.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los participantes en PANAS deben responder a una prueba de 20 ítems utilizando una escala de 5 puntos que va desde muy poco o nada (1) hasta extremadamente (5).
El rango total es de 1 a 100.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la subescala de compasión de la Escala de emociones positivas diferenciales
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los participantes en la DPES deben responder a una prueba de 38 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (7).
Los elementos se promedian, arrojando un rango de 1 a 7.
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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