Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus rakastava ystävällisyys -meditaatiosta sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Komazawa University

Mindfulnessin ja rakastavan ystävällisyyden meditaation vaikutus sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata mindfulnessiin ja rakastavaan ystävällisyyteen perustuvaa interventiota, Positive Affect Training (PAT), vahvistaakseen positiivisia vaikutteita, kuten myötätuntoa, rakkautta ja kiitollisuutta, ja vähentääkseen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) oireita. PAT sisältää yhdistelmän mindfulness-meditaatiota ja rakastavaa ystävällisyysmeditaatiota ryhmissä. Vaikka PAT:n on osoitettu olevan tehokas dystyymisessä häiriössä, yksi epäselvä alue on, voiko SAD:n PAT-protokolla käsitellä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita japanilaisilla aikuisilla, joilla on SAD. Tutkimuksen tavoitteena on testata alkuperäistä toteutettavuutta ja tehokkuutta positiivisen vaikutuksen lisäämisessä ja negatiivisen vaikutuksen vähentämisessä yleisestä yhteisöstä rekrytoiduilla sosiaalisesti ahdistuneilla yksilöillä. Jos PAT on tehokas myös japanilaisille SAD-potilaille, se voisi olla kustannustehokkaampi ja ei-invasiivisempi tapa käsitellä sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT), jotka perustuvat buddhalaiseen perinteeseen, on osoitettu olevan tehokkaita monissa psykologisissa häiriöissä, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt. Buddhalaisessa traditiossa on kuitenkin monenlaisia ​​meditaatioita, jotka pystyisivät käsittelemään psyykkistä kärsimystä, mutta MBSR ja MBCT eivät ole keskittyneet. Loving kindness -meditaatio (LKM) on yksi lupaavista meditaatioista, joka on tehokas psyykkisiin häiriöihin, koska se on suunniteltu lisäämään sosiaalisen yhteyden ja myötätunnon tunteita itseään ja muita kohtaan, joiden painopiste on erilainen kuin mindfulness-meditaatio. Koska mindfulness-meditaatio on suunniteltu tarkkailemaan ja hyväksymään nykyiset sisäiset kokemukset sellaisina kuin ne ovat, samalla kun keskitytään ensisijaisesti hengityksen tuntemuksiin, se kasvattaisi vähemmän myötätuntoa kuin LKM. Koska SAD-potilaat ovat yleensä itsekriittisiä, myötätunnon kasvattaminen itseään ja muita LKM-potilaita kohtaan vähentäisi SAD:n oireita tehokkaammin kuin MBSR ja MBCT. Tukeen näkemystä, jonka mukaan KM lisää positiivista mielialaa ja yhteyden tunnetta ja positiivisuutta muita kohtaan, aiemmat tutkimukset ei-kliinisillä näytteillä, skitsofrenia, dystymia ja PTSD olivat vähentäneet mielenterveysongelmia. Tohtori Kearney ja tohtori Hofmann kehittivät interventioprotokollan, jota tutkijat aikovat käyttää. PAT-protokollan on osoitettu luovan positiivisia ja heikentäviä negatiivisia vaikutuksia potilailla, joilla on PTSD ja mielialahäiriö. Tutkijat pyrkivät testaamaan PAT:n alkuperäistä tehoa henkilöillä, joilla on SAD. Tutkijat olettavat, että interventio parantaisi merkittävästi koehenkilöiden itse ilmoittamia arvioita negatiivisista ja positiivisista vaikutuksista ja aivojen epäsymmetriasta. Yhteistyökumppanina toimii tohtori Hofmann, merkittävä tutkija ja kliininen psykologi, joka on LKM:n merkittävin asiantuntija. Tri Kaiya, japanilainen ahdistuneisuushäiriöiden CBT-terapeutti, toimii tutkimuksen ulkopuolisena konsulttina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytyy olla vähintään 20-vuotias Vastaa myönteisesti rekrytointimateriaalin (esitteessä ja julkaisussa) kysymykseen: "Oletko ollut ahdistunut tai ahdistunut sosiaalisissa tilanteissa?" Sinulla on oltava diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö DSM-5-kriteereitä käyttäen. SAD on oltava ensisijaisena diagnoosina DSM-5-kriteerien mukaisesti. LSAS:n negatiivinen vaikutusasteikkopistemäärä on oltava vähintään 30 (rajapiste, joka SAD on epätodennäköinen)

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään, suljetaan pois tutkimuksesta. Itsetuhoisuus arvioidaan saatuaan suostumuksen seulontakäynnin aikana. Lisäksi Beck Depression Inventory tutkitaan itse ilmoittaman itsetuhoisuuden varalta. Jos osallistujalla havaitaan itsemurha-ajatuksia (eli ylittää pistemäärän 2 BDI-II:n itsemurhakohdassa), päätutkijaan otetaan välittömästi yhteyttä ja asianmukaista seurantaa tarjotaan ohjaamalla osallistuja ensiapuun. huone.

Osallistujat arvioidaan seulontahaastattelulla käyttämällä Strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-5:lle sellaisten häiriöiden varalta, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusriskin osallistujille tai muille (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.). Koehenkilöt, jotka tukevat "kyllä"-vastauksia seulontakohdissa, suljetaan pois.

Osallistujat, jotka saavat psykiatrista tai psykologista hoitoa psyykkisten häiriöiden vuoksi arvioinnin aikana, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujia, jotka aloittavat tällaiset hoidot tutkimukseen osallistuessaan, seurataan tarkasti. Nämä osallistujat saavat jäädä tutkimukseen, mutta heidät suljetaan myöhemmin pois data-analyyseistä. He saavat jäädä tutkimukseen eettisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positive Affect -koulutus SAD:lle
Interventio suoritetaan ryhmissä, joissa on 68 osallistujaa ja 2 fasilitaattoria/terapeuttia per ryhmä. Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan ja kunkin istunnon pituus on noin 60 minuuttia.
PAT-S-protokolla opettaa osallistujille mindfulnessin perusteet ja kuinka olla tietoinen fyysisistä tunteistaan, ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​tällä hetkellä tuomitsematta hengittäessään, seisoessaan tai syödessä. Kahden mindfulness-istunnon jälkeen esitellään rakastava ystävällisyys-meditaatio (LKM). Osallistujia opetetaan tunnistamaan ja keskittämään positiiviset tunteet, kuten kiitollisuus, rakkaus, ystävällisyys, rauhallisuus tai ystävällisyys, kun he toivovat hyväntekijäänsä ja rakkaansa, joille he tuntevat kiitollisuutta tai kunnioitusta, ja siirtämään nämä tunteet ensin itselleen, sitten neutraali yksilö, ihmisille, joista he eivät pidä, ja lopuksi kaikille eläville olennoille.
Ei väliintuloa: Odotuslista Ohjaus
Näille osallistujille ei anneta interventiota ennen kuin he ovat saaneet tutkimuksen päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Itseraportointimittari, joka arvioi muiden kanssa seurustelun aikana koetun ahdistuksen oireita.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itsemyötätuntoasteikossa (SCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Osallistujat arvioivat 26 kohdan testin 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "melkein koskaan" (1) "melkein aina" (5). Kohteet lasketaan keskiarvoiksi, jolloin saadaan vaihteluväli 1–5.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
PANASin osallistujien on vastattava 20 kohdan kokeeseen 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee erittäin vähän tai ei ollenkaan (1) erittäin (5). Kokonaisalue on 1-100.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perustasosta Differential Positive Emotions -asteikon myötätunnon ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
DPES:n osallistujien on vastattava 38 kohdan kokeeseen 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) ja "täysin samaa mieltä" (7). Kohteet lasketaan keskiarvoiksi, jolloin saadaan vaihteluväli 1–7.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positive Affect -koulutus SAD:lle

Tilaa