Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie meditace milující laskavosti pro sociální úzkostnou poruchu

26. srpna 2026 aktualizováno: Komazawa University

Vliv meditace všímavosti a milující laskavosti na příznaky sociální úzkostné poruchy

Účelem této studie je vyvinout a otestovat intervenci založenou na všímavosti a milující laskavosti, trénink pozitivních afektů (PAT), ke zvýšení pozitivního vlivu, jako je soucit, láska a vděčnost, a ke snížení příznaků sociální úzkostné poruchy (SAD). PAT zahrnuje kombinaci praktikování meditace všímavosti a meditace láskyplné laskavosti ve skupinách. Ačkoli se PAT prokázalo jako účinný u dystymické poruchy, jedna oblast, která zůstává nejasná, je, zda protokol PAT pro SAD může řešit symptomy sociální úzkosti u dospělých Japonců se SAD. Cílem výzkumu je otestovat počáteční proveditelnost a účinnost při zvyšování pozitivního vlivu a snižování negativního vlivu u jedinců rekrutovaných z obecné komunity, kteří jsou sociálně úzkostní. Pokud je PAT účinná také pro japonské pacienty se SAD, mohla by být nákladově efektivnější a neinvazivní možností řešení sociální úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), které jsou založeny na buddhistické tradici, se ukázaly jako účinné u mnoha psychických poruch včetně úzkostných poruch. Buddhistická tradice však má mnoho druhů meditace, které by byly schopny řešit psychické potíže, ale MBSR a MBCT se nezaměřily. Meditace milující laskavosti (LKM) je jednou ze slibných meditací, které jsou účinné při psychických poruchách, protože jsou navrženy tak, aby zvýšily pocity sociálního spojení a soucitu se sebou samým a ostatními, jejichž zaměření je odlišné od meditace všímavosti. Vzhledem k tomu, že meditace všímavosti je navržena tak, aby pozorovala a přijímala aktuální vnitřní zkušenosti takové, jaké jsou, při zachování primárního zaměření na pocity dechu, kultivovala by méně soucitu než LKM. Vzhledem k tomu, že pacienti se SAD mají tendenci být sebekritickí, kultivace soucitu se sebou samým a ostatními s LKM by byla účinnější pro snížení symptomů SAD než MBSR a MBCT. Na podporu názoru, že KM zvyšuje pozitivní náladu a pocit spojení a pozitivity vůči ostatním, předchozí studie s neklinickými vzorky, schizofrenií, dysthymií a PTSD snížily duševní onemocnění. Intervenční protokol, který vyšetřovatelé plánují použít, vyvinuli Dr. Kearney a Dr. Hofmann. Ukázalo se, že protokol PAT vytváří pozitivní a zmírňující negativní vliv u pacientů s PTSD a poruchou nálady. Výzkumníci se snaží otestovat počáteční účinnost PAT u jedinců se SAD. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence by vykázala významné zlepšení v hodnocení negativních a pozitivních vlivů a asymetrie mozku, které subjekty sami uvedli. Jako spolupracovník bude sloužit Dr. Hofmann, významný vědecký pracovník a klinický psycholog, který je předním odborníkem v LKM. Dr. Kaiya, japonský CBT terapeut pro úzkostné poruchy, bude sloužit jako externí konzultant studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí být alespoň 20 let Odpoví kladně na otázku na náborovém materiálu (leták a příspěvek): "Cítili jste se úzkostlivě nebo zoufale v sociálních situacích?" Musí mít diagnózu sociální úzkostné poruchy pomocí kritérií DSM-5 Musí mít SAD jako primární diagnózu podle kritérií DSM-5 Musí mít skóre negativního vlivu LSAS alespoň 30 (mezní bod, u kterého je SAD nepravděpodobné)

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří jsou vystaveni riziku sebepoškození, budou z účasti ve studii vyloučeni. Sebevražednost bude posouzena po získání souhlasu během screeningové návštěvy. Kromě toho bude Beckův inventář deprese zkoumán na sebevražedné chování. Pokud se u účastníka zjistí, že má sebevražedné myšlenky (tj. překročí skóre 2 u sebevražedné položky BDI-II), bude hlavní zkoušející okamžitě kontaktován a bude mu poskytnuta vhodná následná péče tím, že účastník odkáže na pohotovost. pokoj, místnost.

Účastníci budou posouzeni prostřednictvím screeningového rozhovoru s použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 na poruchy, které by mohly představovat bezpečnostní riziko pro účastníky nebo jiné osoby (např. bipolární porucha, schizofrenie atd.). Subjekty, které souhlasí s odpověďmi „ano“ na položky screeningu, budou vyloučeny.

Účastníci, kteří v době hodnocení dostávají jakoukoli psychiatrickou nebo psychologickou léčbu pro jakékoli psychické poruchy, budou ze studie vyloučeni. Účastníci, kteří zahájí takovou léčbu během zařazení do studie, budou pečlivě sledováni. Těmto účastníkům bude umožněno zůstat ve studii, ale později budou z analýzy dat vyloučeni. Z etických důvodů mohou ve studiu zůstat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Behaviorální: Trénink pozitivního vlivu na SAD
Protokol PAT-S naučí účastníky základům všímavosti a jak si být vědomi svých fyzických pocitů, myšlenek a emocí v přítomném okamžiku neodsuzujícím způsobem při dýchání, stání nebo jídle. Po dvou sezeních všímavosti bude představena meditace milující laskavost (LKM). Účastníci se naučí identifikovat a zaměřit se na pozitivní pocity, jako je vděčnost, láska, laskavost, mírumilovnost nebo přátelskost, když si přejí svého dobrodince a milované, které cítí vděční nebo respektovaní, a přenést tyto pocity nejprve na sebe a poté na neutrálnímu jednotlivci, lidem, které nemají rádi, a nakonec všem živým bytostem.
Žádný zásah: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Komazawa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit