En pilotundersøgelse af kærlig-venlighed-meditation for social angstlidelse
26. august 2026 opdateret af: Komazawa University
Effekt af mindfulness og kærlig venlighed meditation på symptomer på social angst
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en mindfulness- og kærlig-venlighedsbaseret intervention, Positive Affect Training (PAT), for at øge positiv påvirkning såsom medfølelse, kærlighed og taknemmelighed og reducere symptomer på social angst (SAD).
PAT involverer en kombination af at praktisere mindfulness meditation og kærlig venlighedsmeditation i grupper.
Selvom PAT har vist sig at være effektiv til dysthymisk lidelse, er et område, der forbliver uklart, om PAT-protokollen for SAD kan adressere de sociale angstsymptomer hos japanske voksne med SAD.
Målet med forskningen er at teste den indledende gennemførlighed og effektivitet i at øge positiv påvirkning og mindske negativ påvirkning hos individer rekrutteret fra det generelle samfund, som er socialt ængstelige.
Hvis PAT også er effektiv for japanske SAD-patienter, kunne det være en mere omkostningseffektiv og ikke-invasiv mulighed for at behandle social angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) og mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT), som er baseret på buddhistisk tradition, har vist sig at være effektive til mange psykologiske lidelser, herunder angstlidelser.
Buddhistisk tradition har imidlertid mange former for meditation, som ville være i stand til at løse psykologisk nød, men MBSR og MBCT har ikke fokuseret.
Kærlig venlighed-meditation (LKM) er en lovende meditation til at være effektiv til psykologiske lidelser, fordi den er designet til at øge følelser af social forbindelse og medfølelse for en selv og andre, hvis fokus er forskelligt fra mindfulness-meditation.
Da mindfulness-meditation er designet til at observere og acceptere aktuelle interne oplevelser, som de er og samtidig bevare et primært fokus på åndedrætsfornemmelserne, ville det dyrke mindre medfølelse, end LKM ville.
Fordi patienter med SAD har en tendens til at være selvkritiske, vil det at dyrke medfølelse for sig selv og andre med LKM være mere effektivt til at reducere symptomer på SAD end MBSR og MBCT.
Til støtte for synspunktet om, at KM øger positivt humør og en følelse af forbindelse og positivitet over for andre, havde tidligere undersøgelser med ikke-kliniske prøver, skizofreni, dystymi og PTSD reduceret den psykiske sygdom.
Den interventionsprotokol, som efterforskerne planlægger at bruge, blev udviklet af Dr. Kearney og Dr. Hofmann.
PAT-protokollen har vist sig at generere positiv og dæmpende negativ påvirkning hos patienter med PTSD og humørsygdomme.
Efterforskerne sigter mod at teste den indledende effektivitet af PAT hos personer med SAD.
Forskerne antager, at interventionen ville vise en betydelig forbedring i forsøgspersoners selvrapporterede vurderinger af negativ og positiv affekt og hjerneasymmetri.
Dr. Hofmann, en fremtrædende forsker og klinisk psykolog, som er den førende ekspert i LKM, vil fungere som en samarbejdspartner.
Dr. Kaiya, en japansk CBT-terapeut for angstlidelser, vil fungere som ekstern konsulent for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-8501
- Kwansei Gakuin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal være mindst 20 år Svarer positivt på spørgsmålet på rekrutteringsmaterialet (flyer og opslag): "Har du følt dig angst eller fortvivlet i sociale situationer?" Skal diagnosticeres med sociale angstlidelser ved hjælp af DSM-5-kriterierne Skal have SAD som primær diagnose i henhold til DSM-5-kriterierne Skal have en negativ affektskala-score for LSAS på mindst 30 (et afskæringspunkt, som SAD er usandsynligt)
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der er i risiko for at skade sig selv, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen. Suicidalitet vil blive vurderet efter indhentet samtykke under screeningsbesøget. Derudover vil Beck Depression Inventory blive undersøgt for selvrapporteret sydlighed. Hvis en deltager viser sig at have selvmordstanker (dvs. overskrider en score på 2 på selvmordselementet i BDI-II), vil den primære investigator blive kontaktet med det samme, og passende opfølgende behandling vil blive ydet ved at henvise deltageren til nødsituationen værelse.
Deltagerne vil blive vurderet gennem et screeningsinterview ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 for lidelser, der kan udgøre en sikkerhedsrisiko for deltagerne eller andre (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni osv.). Emner, der godkender "ja"-svar til screeningspunkterne, vil blive udelukket.
Deltagere, der modtager psykiatrisk eller psykologisk behandling for psykiske lidelser på tidspunktet for vurderingen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagere, der påbegynder sådanne behandlinger, mens de er optaget i undersøgelsen, vil blive nøje overvåget. Disse deltagere får lov til at blive i undersøgelsen, men vil senere blive udelukket fra dataanalyserne. De får lov til at blive i studiet af etiske årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program.
The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long.
Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
|
PAT-S-protokollen vil lære deltagerne det grundlæggende i mindfulness, og hvordan de kan være opmærksomme på deres fysiske sansning, tanker og følelser på nuværende tidspunkt ved at trække vejret, stå eller spise på en ikke-dømmende måde.
Efter to mindfulness-sessioner vil lovingkindness meditation (LKM) blive introduceret.
Deltagerne vil blive undervist i at identificere og fokusere de positive følelser såsom taknemmelighed, kærlighed, venlighed, fredfyldthed eller venlighed, når de ønsker deres velgører og elskede, som de føler sig taknemmelige eller respektfulde, og overføre disse følelser først til sig selv, derefter til en neutralt individ, for mennesker, som de ikke kan lide, og endelig for alle levende væsener.
|
|
Ingen indgriben: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period.
After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations.
Higher scores indicate greater social anxiety severity.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness.
Higher scores indicate greater self-compassion.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale.
Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
|
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
The DPES assesses dispositional positive emotions.
Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
|
Baseline, 12 weeks, and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Hofmann SG, Petrocchi N, Steinberg J, Lin M, Arimitsu K, Kind S, Mendes A, Stangier U. Loving-Kindness Meditation to Target Affect in Mood Disorders: A Proof-of-Concept Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:269126. doi: 10.1155/2015/269126. Epub 2015 Jun 1.
- Arimitsu K, Hofmann SG. Effects of compassionate thinking on negative emotions. Cogn Emot. 2017 Jan;31(1):160-167. doi: 10.1080/02699931.2015.1078292. Epub 2015 Sep 11.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .