Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af kærlig-venlighed-meditation for social angstlidelse

7. marts 2023 opdateret af: Komazawa University

Effekt af mindfulness og kærlig venlighed meditation på symptomer på social angst

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en mindfulness- og kærlig-venlighedsbaseret intervention, Positive Affect Training (PAT), for at øge positiv påvirkning såsom medfølelse, kærlighed og taknemmelighed og reducere symptomer på social angst (SAD). PAT involverer en kombination af at praktisere mindfulness meditation og kærlig venlighedsmeditation i grupper. Selvom PAT har vist sig at være effektiv til dysthymisk lidelse, er et område, der forbliver uklart, om PAT-protokollen for SAD kan adressere de sociale angstsymptomer hos japanske voksne med SAD. Målet med forskningen er at teste den indledende gennemførlighed og effektivitet i at øge positiv påvirkning og mindske negativ påvirkning hos individer rekrutteret fra det generelle samfund, som er socialt ængstelige. Hvis PAT også er effektiv for japanske SAD-patienter, kunne det være en mere omkostningseffektiv og ikke-invasiv mulighed for at behandle social angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) og mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT), som er baseret på buddhistisk tradition, har vist sig at være effektive til mange psykologiske lidelser, herunder angstlidelser. Buddhistisk tradition har imidlertid mange former for meditation, som ville være i stand til at løse psykologisk nød, men MBSR og MBCT har ikke fokuseret. Kærlig venlighed-meditation (LKM) er en lovende meditation til at være effektiv til psykologiske lidelser, fordi den er designet til at øge følelser af social forbindelse og medfølelse for en selv og andre, hvis fokus er forskelligt fra mindfulness-meditation. Da mindfulness-meditation er designet til at observere og acceptere aktuelle interne oplevelser, som de er og samtidig bevare et primært fokus på åndedrætsfornemmelserne, ville det dyrke mindre medfølelse, end LKM ville. Fordi patienter med SAD har en tendens til at være selvkritiske, vil det at dyrke medfølelse for sig selv og andre med LKM være mere effektivt til at reducere symptomer på SAD end MBSR og MBCT. Til støtte for synspunktet om, at KM øger positivt humør og en følelse af forbindelse og positivitet over for andre, havde tidligere undersøgelser med ikke-kliniske prøver, skizofreni, dystymi og PTSD reduceret den psykiske sygdom. Den interventionsprotokol, som efterforskerne planlægger at bruge, blev udviklet af Dr. Kearney og Dr. Hofmann. PAT-protokollen har vist sig at generere positiv og dæmpende negativ påvirkning hos patienter med PTSD og humørsygdomme. Efterforskerne sigter mod at teste den indledende effektivitet af PAT hos personer med SAD. Forskerne antager, at interventionen ville vise en betydelig forbedring i forsøgspersoners selvrapporterede vurderinger af negativ og positiv affekt og hjerneasymmetri. Dr. Hofmann, en fremtrædende forsker og klinisk psykolog, som er den førende ekspert i LKM, vil fungere som en samarbejdspartner. Dr. Kaiya, en japansk CBT-terapeut for angstlidelser, vil fungere som ekstern konsulent for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være mindst 20 år Svarer positivt på spørgsmålet på rekrutteringsmaterialet (flyer og opslag): "Har du følt dig angst eller fortvivlet i sociale situationer?" Skal diagnosticeres med sociale angstlidelser ved hjælp af DSM-5-kriterierne Skal have SAD som primær diagnose i henhold til DSM-5-kriterierne Skal have en negativ affektskala-score for LSAS på mindst 30 (et afskæringspunkt, som SAD er usandsynligt)

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der er i risiko for at skade sig selv, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen. Suicidalitet vil blive vurderet efter indhentet samtykke under screeningsbesøget. Derudover vil Beck Depression Inventory blive undersøgt for selvrapporteret sydlighed. Hvis en deltager viser sig at have selvmordstanker (dvs. overskrider en score på 2 på selvmordselementet i BDI-II), vil den primære investigator blive kontaktet med det samme, og passende opfølgende behandling vil blive ydet ved at henvise deltageren til nødsituationen værelse.

Deltagerne vil blive vurderet gennem et screeningsinterview ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 for lidelser, der kan udgøre en sikkerhedsrisiko for deltagerne eller andre (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni osv.). Emner, der godkender "ja"-svar til screeningspunkterne, vil blive udelukket.

Deltagere, der modtager psykiatrisk eller psykologisk behandling for psykiske lidelser på tidspunktet for vurderingen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagere, der påbegynder sådanne behandlinger, mens de er optaget i undersøgelsen, vil blive nøje overvåget. Disse deltagere får lov til at blive i undersøgelsen, men vil senere blive udelukket fra dataanalyserne. De får lov til at blive i studiet af etiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv effekttræning for SAD
Interventionen vil blive gennemført i grupper med 68 deltagere og 2 facilitatorer/terapeuter pr. gruppe. Grupperne mødes en gang om ugen i 12 på hinanden følgende uger, og hver session vil vare cirka 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Positiv effekttræning for SAD
PAT-S-protokollen vil lære deltagerne det grundlæggende i mindfulness, og hvordan de kan være opmærksomme på deres fysiske sansning, tanker og følelser på nuværende tidspunkt ved at trække vejret, stå eller spise på en ikke-dømmende måde. Efter to mindfulness-sessioner vil lovingkindness meditation (LKM) blive introduceret. Deltagerne vil blive undervist i at identificere og fokusere de positive følelser såsom taknemmelighed, kærlighed, venlighed, fredfyldthed eller venlighed, når de ønsker deres velgører og elskede, som de føler sig taknemmelige eller respektfulde, og overføre disse følelser først til sig selv, derefter til en neutralt individ, for mennesker, som de ikke kan lide, og endelig for alle levende væsener.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Disse deltagere vil ikke få en intervention, før de har afsluttet undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En selvrapporteringsmåling, der vurderer symptomer på nød, der opleves, når man socialiserer med andre.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagerne bedømte en test med 26 elementer ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra "næsten aldrig" (1) til "næsten altid" (5). Elementer er gennemsnittet, hvilket giver et interval fra 1 til 5.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagere i PANAS er forpligtet til at svare på en 20-element test ved hjælp af 5-punkts skala, der spænder fra meget lidt eller slet ikke (1) til ekstremt (5). Det samlede interval er fra 1 til 100.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra Baseline i medfølelsesunderskalaen af ​​Differential Positive Emotions Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagere i DPES er forpligtet til at svare på en test med 38 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (7). Elementer er gennemsnittet, hvilket giver et interval fra 1 til 7.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Komazawa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv effekttræning for SAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner