Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av kjærlig-vennlighet-meditasjon for sosial angstlidelse

26. august 2026 oppdatert av: Komazawa University

Effekten av mindfulness og kjærlig vennlighet meditasjon på symptomer på sosial angstlidelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en oppmerksomhetsbasert intervensjon, Positive Affect Training (PAT), for å styrke positiv påvirkning som medfølelse, kjærlighet og takknemlighet og redusere symptomer på sosial angstlidelse (SAD). PAT innebærer en kombinasjon av å praktisere mindfulness-meditasjon og kjærlig vennlighetsmeditasjon i grupper. Selv om PAT har vist seg å være effektivt for dysthymisk lidelse, er et område som fortsatt er uklart om PAT-protokollen for SAD kan adressere de sosiale angstsymptomene hos japanske voksne med SAD. Målet med forskningen er å teste den innledende gjennomførbarheten og effekten av å øke positiv affekt og redusere negativ affekt hos individer rekruttert fra det generelle samfunnet som er sosial engstelige. Hvis PAT også er effektivt for japanske SAD-pasienter, kan det være mer kostnadseffektivt og ikke-invasivt alternativ for å adressere sosial angstlidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT), som er basert på buddhistisk tradisjon, har vist seg å være effektive for mange psykologiske lidelser, inkludert angstlidelser. Buddhistisk tradisjon har imidlertid mange typer meditasjon som ville være i stand til å adressere psykologisk nød, men MBSR og MBCT har ikke fokusert. Loving kindness-meditasjon (LKM) er en lovende meditasjon for å være effektiv for psykologiske lidelser fordi den er designet for å øke følelser av sosial tilknytning og medfølelse for en selv og andre, hvis fokus er forskjellig fra mindfulness-meditasjon. Siden mindfulness-meditasjon er utformet for å observere og akseptere gjeldende interne opplevelser slik de er, samtidig som den opprettholder et primært fokus på pustefornemmelsene, vil det dyrke mindre medfølelse enn LKM ville gjort. Fordi pasienter med SAD har en tendens til å være selvkritiske, vil det å dyrke medfølelse for seg selv og andre med LKM være mer effektivt for å redusere symptomer på SAD enn MBSR og MBCT. Til støtte for synspunktet om at KM øker positivt humør og en følelse av tilknytning og positivitet overfor andre, hadde tidligere studier med ikke-kliniske prøver, schizofreni, dystymi og PTSD redusert den psykiske lidelsen. Intervensjonsprotokollen som etterforskerne planlegger å bruke ble utviklet av Dr. Kearney og Dr. Hofmann. PAT-protokollen har vist seg å generere positiv og dempende negativ påvirkning hos pasienter med PTSD og stemningslidelser. Etterforskerne tar sikte på å teste den første effekten av PAT hos personer med SAD. Etterforskerne antar at intervensjonen vil vise betydelig forbedring i forsøkspersoners selvrapporterte vurderinger av negativ og positiv påvirkning og hjerneasymmetri. Dr. Hofmann, en fremtredende forsker og klinisk psykolog som er den fremste eksperten på LKM vil fungere som en samarbeidspartner. Dr. Kaiya, en japansk CBT-terapeut for angstlidelser vil fungere som ekstern konsulent for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-8501
        • Kwansei Gakuin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må være minst 20 år Svarer positivt på spørsmålet på rekrutteringsmaterialet (flyer og oppslag): "Har du følt deg engstelig eller urolig i sosiale situasjoner?" Må diagnostiseres med sosiale angstlidelser ved å bruke DSM-5-kriteriene Må ha SAD som primærdiagnose i henhold til DSM-5-kriteriene Må ha en negativ affektskala-score for LSAS på minst 30 (et grensepunkt som SAD er usannsynlig)

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som står i fare for å skade seg selv vil bli ekskludert fra å delta i studien. Suicidalitet vil bli vurdert etter innhentet samtykke under screeningbesøket. I tillegg vil Beck Depression Inventory bli undersøkt for selvrapportert sudikalitet. Hvis en deltaker viser seg å ha selvmordstanker (dvs. overskrider en poengsum på 2 på selvmordselementet i BDI-II), vil hovedetterforskeren bli kontaktet umiddelbart og passende oppfølgingsbehandling vil bli gitt ved å henvise deltakeren til nødssituasjonen rom.

Deltakerne vil bli vurdert gjennom et screeningintervju ved bruk av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 for lidelser som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for deltakerne eller andre (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni, etc.). Forsøkspersoner som støtter "ja"-svar på screeningselementene vil bli ekskludert.

Deltakere som mottar psykiatrisk eller psykologisk behandling for psykologiske lidelser på tidspunktet for vurderingen vil bli ekskludert fra studien. Deltakere som starter slike behandlinger mens de er registrert i studien vil bli nøye overvåket. Disse deltakerne vil få være med i studien, men vil senere bli ekskludert fra dataanalysene. De får bli i studiet av etiske grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positive Affect Training for SAD
Participants randomized to the intervention arm will receive Positive Affect Training, a 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program. The groups will meet once a week for 12 successive weeks, and each session will be approximately 60 minutes long. Each group will include approximately 4-6 participants and will be led by two trained facilitators/therapists. Participants will also be asked to complete approximately 30 minutes of daily home practice using recorded guided meditations and informal practice assignments.
Atferdsmessig: Positiv effekttrening for SAD
PAT-S-protokollen vil lære deltakerne grunnleggende om oppmerksomhet og hvordan de kan være bevisst deres fysiske følelse, tanker og følelser i øyeblikket på en ikke-dømmende måte når de puster, står eller spiser. Etter to mindfulness økter vil lovingkindness meditasjon (LKM) bli introdusert. Deltakerne vil bli lært opp til å identifisere og fokusere de positive følelsene som takknemlighet, kjærlighet, vennlighet, fredlighet eller vennlighet når de ønsker sin velgjører og sine kjære som de føler takknemlige eller respektfulle, og overføre disse følelsene først til seg selv, deretter til en nøytralt individ, for mennesker som de misliker, og til slutt for alle levende vesener.
Ingen inngripen: Wait-list Control
Participants randomized to the waitlist control arm will receive no study intervention during the 12-week waiting period. After completing the post-waitlist assessment, they will be offered the same 12-week face-to-face group loving-kindness meditation program as the intervention arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The LSAS assesses fear/anxiety and avoidance across social interaction and performance situations. Higher scores indicate greater social anxiety severity.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The SCS assesses self-compassion, including self-kindness, common humanity, and mindfulness. Higher scores indicate greater self-compassion.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The PANAS assesses positive affect and negative affect using 20 items rated on a 5-point scale. Higher scores indicate higher levels of positive or negative affect.
Baseline, 12 weeks, and 6 months
Change from Baseline in the Dispositional Positive Emotion Scales (DPES)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 6 months
The DPES assesses dispositional positive emotions. Higher scores indicate greater dispositional positive emotions.
Baseline, 12 weeks, and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Komazawa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kohki Arimitsu, Ph.D., Kwansei Gakuin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere