直腸鞘ブロック：術後の鎮痛と炎症誘発性サイトカイン
2018年2月21日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
根治的前立腺切除術後のオピオイド消費量および血清 TNF-α および IL-6 レベルに対する直腸鞘ブロックの影響
質の高い術後鎮痛は、免疫系の一般的な機能に対する悪影響を軽減または防止することにつながります。
われわれは、悪性泌尿器科手術後の術後疼痛および炎症誘発性サイトカインに対する硬膜外鎮痛と直筋鞘ブロックの効果を比較した。
調査の概要
詳細な説明
研究グループ: 60 人の患者が研究に含まれ、30 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
直腸鞘グループ（RSB）：各患者は、全身麻酔導入直後に、完全な無菌条件下で両側に0.25％ブピバカイン30mlの用量で両側単回超音波ガイド下直腸鞘ブロックを受けた。
対照群: 患者は麻酔導入後に介入を受けませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut university faculty of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全身麻酔下で腹部正中切開による前立腺癌の根治的切除を受ける、ASA I、II、または III に分類される年齢が 40 歳以上の男性患者。
除外基準:
患者の拒絶反応、凝固障害、局所感染症およびブピバカインに対するアレルギーとしての直筋鞘ブロックの禁忌。 計画された腹部の横方向または斜めの切開、広範囲にわたる既存の正中腹部瘢痕、または既存の慢性腹痛。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：直腸鞘
各患者は、全身麻酔導入直後に、完全な無菌条件下で両側に 30 ml の 0.25% ブピバカインの用量で超音波ガイド下直腸鞘ブロックを両側に単回投与されました。
|
各患者は、全身麻酔導入直後に、完全な無菌条件下で両側に 30 ml の 0.25% ブピバカインの用量で超音波ガイド下直腸鞘ブロックを両側に単回投与されました。
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール
対照群: 患者は麻酔導入後に介入を受けませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
累積オピオイド摂取量
時間枠：術後24時間
|
24時間の累積オピオイド消費量に対するRSBの影響を研究する
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後24時間
|
NRSによる術後の痛みの強さの評価
|
術後24時間
|
|
最初の鎮痛剤の要求までの時間
時間枠：術後24時間
|
初めて IV-PCA ボーラス注射を受ける
|
術後24時間
|
|
血清TNF-αレベル
時間枠：術後24時間の時点で
|
炎症誘発性サイトカイン
|
術後24時間の時点で
|
|
血清IL-6レベル
時間枠：術後24時間の時点で
|
炎症誘発性サイトカイン
|
術後24時間の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Waleed S Farrag、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月5日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月21日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。