Rectus sheath Block: Postoperativ analgesi og proinflammatoriske cytokiner
21. februar 2018 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Effekt av rektusskjedeblokkering på opioidforbruk og serumnivå av TNF-α og IL-6 etter radikal prostatektomi
God kvalitet på postoperativ analgesi vil føre til å svekke eller forhindre de negative effektene på immunsystemets vanlige funksjoner.
Vi sammenlignet effekten av epidural analgesi versus rectus sheath block på postoperativ smerte og proinflammatoriske cytokiner etter ondartet urologisk kirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiegrupper: 60 pasienter ble inkludert i studien tilfeldig fordelt i to grupper på 30 pasienter.
Rectus sheath group (RSB): Hver pasient mottok bilateral enkeltskudd ultralydveiledet rektusskjedeblokk under fullstendig aseptisk tilstand i en dose på 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side umiddelbart etter induksjon av generell anestesi.
Kontrollgruppe: pasientene mottok ingen intervensjon etter anestesiinduksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige pasienter deres alder over 40 år, klassifisert ASA I, II eller III, gjennomgår radikal reseksjon av prostatakreft, gjennom midtlinje abdominalt snitt under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjoner for blokkering av rektusskjede som pasientvegring, koagulopati, lokal infeksjon og allergi mot bupivakain. Planlagt tverrgående eller skrå magesnitt, omfattende eksisterende abdominale arrdannelse i midtlinjen eller eksisterende kroniske magesmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rectus skjede
Hver pasient fikk bilateral enkeltskudd ultralydveiledet rektusskjedeblokk under fullstendig aseptisk tilstand i en dose på 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side umiddelbart etter induksjon av generell anestesi
|
Hver pasient fikk bilateral enkeltskudd ultralydveiledet rektusskjedeblokk under fullstendig aseptisk tilstand i en dose på 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side umiddelbart etter induksjon av generell anestesi
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe: pasientene mottok ingen intervensjon etter anestesiinduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
studere effekten av RSB på kumulativt opioidforbruk etter 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
evaluere postoperativ smerteintensitet ved NRS
|
24 timer postoperativt
|
|
tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
første gang fikk IV-PCA bolusinjeksjon
|
24 timer postoperativt
|
|
serumnivåer av TNF-α
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Proinflammatoriske cytokiner
|
24 timer postoperativt
|
|
Serumnivå av IL-6
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Proinflammatoriske cytokiner
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waleed S Farrag, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .