Bloqueio da bainha do reto: analgesia pós-operatória e citocinas pró-inflamatórias
21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Efeito do bloqueio da bainha do reto no consumo de opioides e nível sérico de TNF-α e IL-6 após prostatectomia radical
A boa qualidade da analgesia pós-operatória levaria a atenuar ou prevenir os efeitos adversos nas funções comuns do sistema imunológico.
Comparamos o efeito da analgesia peridural versus bloqueio da bainha do reto na dor pós-operatória e citocinas pró-inflamatórias após cirurgia urológica maligna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupos de estudo: 60 pacientes foram incluídos no estudo alocados aleatoriamente em dois grupos de 30 pacientes.
Grupo da bainha do reto (RSB): Cada paciente recebeu bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom sob condições assépticas completas em uma dose de 30 ml de bupivacaína 0,25% em cada lado imediatamente após a indução da anestesia geral.
Grupo controle: os pacientes não receberam nenhuma intervenção após a indução anestésica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo masculino com idade superior a 40 anos, classificados como ASA I, II ou III, submetidos à ressecção radical de câncer de próstata, através de incisão abdominal mediana sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
Contra-indicações ao bloqueio da bainha do reto como recusa do paciente, coagulopatia, infecção local e alergia à bupivacaína. Incisão abdominal transversa ou oblíqua planejada, extensa cicatriz abdominal existente na linha média ou dor abdominal crônica pré-existente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bainha do reto
Cada paciente recebeu bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom único sob condição asséptica completa em uma dose de 30 ml de bupivacaína 0,25% em cada lado imediatamente após a indução da anestesia geral
|
Cada paciente recebeu bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom único sob condição asséptica completa em uma dose de 30 ml de bupivacaína 0,25% em cada lado imediatamente após a indução da anestesia geral
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle: os pacientes não receberam nenhuma intervenção após a indução anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo cumulativo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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estudar o efeito do RSB no consumo cumulativo de opioides em 24 horas
|
24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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avaliar a intensidade da dor pós-operatória por NRS
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24 horas de pós-operatório
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tempo para a primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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a primeira vez recebendo injeção em bolus IV-PCA
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24 horas de pós-operatório
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níveis séricos de TNF-α
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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Citocinas pró-inflamatórias
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em 24 horas de pós-operatório
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Nível sérico de IL-6
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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Citocinas pró-inflamatórias
|
em 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed S Farrag, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Bupivacaína 0,25%
-
EugoniaDesconhecido