Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rectus Sheath Block: Pooperační analgezie a prozánětlivé cytokiny

21. února 2018 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Vliv rektusového pouzdra na spotřebu opioidů a hladinu TNF-α a IL-6 v séru po radikální prostatektomii

Dobrá kvalita pooperační analgezie by vedla ke zmírnění nebo prevenci nežádoucích účinků na běžné funkce imunitního systému. Porovnali jsme účinek epidurální analgezie versus blokáda přímého pouzdra na pooperační bolest a prozánětlivé cytokiny po maligní urologické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní skupiny: Do studie bylo zahrnuto 60 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin po 30 pacientech. Skupina rektus sheath (RSB): Každý pacient dostal oboustranný jednorázový ultrazvukem naváděný blok rektus sheath za zcela aseptických podmínek v dávce 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu bezprostředně po úvodu do celkové anestezie. Kontrolní skupina: pacienti po úvodu do anestezie nepodstoupili žádnou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mužští pacienti ve věku nad 40 let, klasifikovaní ASA I, II nebo III, podstupující radikální resekci karcinomu prostaty, řezem středové břišní dutiny v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace blokády přímého pouzdra jako odmítnutí pacienta, koagulopatie, lokální infekce a alergie na bupivakain. Plánovaná příčná nebo šikmá břišní incize, rozsáhlé existující jizvy v břiše ve střední čáře nebo již existující chronická bolest břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rectus Sheath
Každý pacient dostal oboustranný jednorázový ultrazvukem naváděný blok pouzdra rekta za zcela aseptických podmínek v dávce 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu ihned po úvodu do celkové anestezie
Lék: Bupivakain 0,25 %
Každý pacient dostal oboustranný jednorázový ultrazvukem naváděný blok pouzdra rekta za zcela aseptických podmínek v dávce 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu ihned po úvodu do celkové anestezie
Ostatní jména:
  • Obyčejný marcain
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina: pacienti po úvodu do anestezie nepodstoupili žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
studovat účinek RSB na kumulativní spotřebu opioidů za 24 hodin
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnotit intenzitu pooperační bolesti pomocí NRS
24 hodin po operaci
čas do první žádosti o algetiku
Časové okno: 24 hodin po operaci
při prvním podání bolusové injekce IV-PCA
24 hodin po operaci
sérové ​​hladiny TNF-a
Časové okno: 24 hodin po operaci
Prozánětlivé cytokiny
24 hodin po operaci
Hladina IL-6 v séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Prozánětlivé cytokiny
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed S Farrag, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivakain 0,25 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit