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직근 칼집 블록: 수술 후 진통 및 전염증성 사이토카인

2018년 2월 21일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

근치적 전립선절제술 후 직근초차단술이 아편유사제 소비와 혈청 TNF-α 및 IL-6 농도에 미치는 영향

양질의 수술 후 진통제는 면역 체계의 일반적인 기능에 대한 부작용을 약화시키거나 예방할 수 있습니다. 우리는 악성 비뇨기과 수술 후 수술 후 통증과 전 염증성 사이토 카인에 대한 경막 외 진통제 대 직장 칼집 차단의 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 그룹: 연구에 60명의 환자가 포함되어 30명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 직근초 그룹(RSB): 각 환자는 전신 마취 유도 직후 양쪽에 부피바카인 0.25% 30ml의 용량으로 완전 무균 상태에서 양측 단발 초음파 유도 직근초 블록을 받았습니다. 대조군: 환자들은 마취 유도 후 어떠한 중재도 받지 않았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ASA I, II 또는 III으로 분류된 40세 이상의 남성 환자는 전신 마취 하에서 정중선 복부 절개를 통해 암 전립선의 근치 절제술을 받고 있습니다.

제외 기준:

환자 거부, 응고 병증, 국소 감염 및 부피바카인에 대한 알레르기와 같은 직장 칼집 차단에 대한 금기. 계획된 가로 또는 비스듬한 복부 절개, 기존의 광범위한 정중선 복부 반흔 또는 기존의 만성 복통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직근 칼집
각 환자는 전신 마취 유도 직후 양쪽에 부피바카인 0.25% 30ml 용량의 완전한 무균 상태에서 양측 단발 초음파 유도 직근초 블록을 받았습니다.
의약품: 부피바카인 0.25%
각 환자는 전신 마취 유도 직후 양쪽에 부피바카인 0.25% 30ml 용량의 완전한 무균 상태에서 양측 단발 초음파 유도 직근초 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 일반 마케인
간섭 없음: 제어
대조군: 환자들은 마취 유도 후 어떠한 중재도 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
24시간에 누적 오피오이드 소비에 대한 RSB의 효과 연구
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간
NRS에 의한 수술 후 통증 강도 평가
수술 후 24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
IV-PCA 볼러스 주사를 처음 받은 경우
수술 후 24시간
TNF-α의 혈청 수준
기간: 수술 후 24시간에
염증 유발 사이토카인
수술 후 24시간에
IL-6의 혈청 수준
기간: 수술 후 24시간에
염증 유발 사이토카인
수술 후 24시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Waleed S Farrag, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17100391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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