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Rektusscheidenblockade: Postoperative Analgesie und proinflammatorische Zytokine

21. Februar 2018 aktualisiert von: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Einfluss der Rektusscheidenblockade auf den Opioidkonsum und den Serumspiegel von TNF-α und IL-6 nach radikaler Prostatektomie

Eine gute Qualität der postoperativen Analgesie würde dazu führen, die negativen Auswirkungen auf die allgemeinen Funktionen des Immunsystems abzuschwächen oder zu verhindern. Wir verglichen die Wirkung einer epiduralen Analgesie mit einer Rektusscheidenblockade auf postoperative Schmerzen und proinflammatorische Zytokine nach einer malignen urologischen Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiengruppen: 60 Patienten wurden in die Studie einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je 30 Patienten aufgeteilt. Rektusscheide-Gruppe (RSB): Jeder Patient erhielt unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose unter vollständig aseptischen Bedingungen einen doppelseitigen, ultraschallgeführten Rektusscheideblock mit einer Dosis von 30 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite. Kontrollgruppe: Die Patienten erhielten nach Narkoseeinleitung keine Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut university faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche Patienten im Alter von über 40 Jahren, klassifiziert als ASA I, II oder III, die sich einer radikalen Resektion einer Prostatakrebserkrankung durch einen Schnitt in der Mittellinie des Bauches unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für eine Rektusscheidenblockade sind Patientenverweigerung, Koagulopathie, lokale Infektion und Allergie gegen Bupivacain. Geplanter transversaler oder schräger Bauchschnitt, ausgedehnte vorhandene Mittellinien-Bauchnarben oder vorbestehende chronische Bauchschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rektusscheide
Jeder Patient erhielt unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose eine bilaterale, ultraschallgesteuerte Rektusscheideblockade mit einem einzigen Schuss unter vollständig aseptischen Bedingungen in einer Dosis von 30 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 %
Jeder Patient erhielt unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose eine bilaterale, ultraschallgesteuerte Rektusscheideblockade mit einem einzigen Schuss unter vollständig aseptischen Bedingungen in einer Dosis von 30 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite
Andere Namen:
  • Einfaches Markain
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe: Die Patienten erhielten nach Narkoseeinleitung keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kumulativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Untersuchen Sie die Wirkung von RSB auf den kumulativen Opioidkonsum nach 24 Stunden
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Bewerten Sie die postoperative Schmerzintensität anhand von NRS
24 Stunden nach der Operation
Zeit bis zur ersten schmerzstillenden Anfrage
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
das erste Mal, dass ich eine IV-PCA-Bolusinjektion erhielt
24 Stunden nach der Operation
Serumspiegel von TNF-α
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Proinflammatorische Zytokine
24 Stunden nach der Operation
Serumspiegel von IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Proinflammatorische Zytokine
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed S Farrag, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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