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Bloc de la gaine des grands droits : analgésie postopératoire et cytokines pro-inflammatoires

21 février 2018 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Effet du blocage de la gaine rectale sur la consommation d'opioïdes et le taux sérique de TNF-α et d'IL-6 après une prostatectomie radicale

Une bonne qualité d'analgésie postopératoire conduirait à atténuer ou à prévenir les effets indésirables sur les fonctions communes du système immunitaire. Nous avons comparé l'effet de l'analgésie péridurale par rapport au blocage de la gaine rectale sur la douleur postopératoire et les cytokines pro-inflammatoires après une chirurgie urologique maligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupes d'étude : 60 patients ont été inclus dans l'étude répartis au hasard en deux groupes de 30 patients. Groupe gaine rectale (RSB) : chaque patient a reçu un bloc de gaine rectale bilatéral guidé par ultrasons dans des conditions d'asepsie complètes à une dose de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale. Groupe témoin : les patients n'ont reçu aucune intervention après l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de sexe masculin âgés de plus de 40 ans, classés ASA I, II ou III, subissant une résection radicale d'un cancer de la prostate, par incision abdominale médiane sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

Contre-indications au blocage de la gaine rectale comme refus du patient, coagulopathie, infection locale et allergie à la bupivacaïne. Incision abdominale transversale ou oblique planifiée, cicatrices abdominales médianes existantes étendues ou douleur abdominale chronique préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gaine droite
Chaque patient a reçu un bloc de la gaine droite bilatéral guidé par ultrasons dans des conditions aseptiques complètes à une dose de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale.
Médicament: Bupivacaïne 0,25 %
Chaque patient a reçu un bloc de la gaine droite bilatéral guidé par ultrasons dans des conditions aseptiques complètes à une dose de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale.
Autres noms:
  • Marcaïne nature
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : les patients n'ont reçu aucune intervention après l'induction de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 24h post opératoire
étudier l'effet du RSB sur la consommation cumulée d'opioïdes à 24 heures
24h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24h post opératoire
évaluer l'intensité de la douleur postopératoire par NRS
24h post opératoire
délai de la première demande d'analgésique
Délai: 24h post opératoire
la première fois à recevoir une injection de bolus IV-PCA
24h post opératoire
taux sériques de TNF-α
Délai: à 24h post opératoire
Cytokines pro-inflammatoires
à 24h post opératoire
Niveau sérique d'IL-6
Délai: à 24h post opératoire
Cytokines pro-inflammatoires
à 24h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed S Farrag, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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