Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen vaippatukos: Leikkauksen jälkeinen analgesia ja proinflammatoriset sytokiinit

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Peräsuolen tupen tukoksen vaikutus opioidien kulutukseen ja TNF-α:n ja IL-6:n seerumitasoon radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Leikkauksen jälkeisen analgesian hyvä laatu johtaisi immuunijärjestelmän yhteisiin toimintoihin kohdistuvien haitallisten vaikutusten vaimentamiseen tai estämiseen. Vertailimme epiduraalisen analgesian vaikutusta peräsuolen tupen salpaukseen postoperatiiviseen kipuun ja proinflammatorisiin sytokiineihin pahanlaatuisen urologisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmät: Tutkimukseen osallistui 60 potilasta satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään. Peräsuolen tuppiryhmä (RSB): Kukin potilas sai kahdenvälisen yhden pistoksen ultraääniohjatun peräsuolen tupen salpauksen täydellisessä aseptisessa tilassa 30 ml:n annoksena 0,25-prosenttista bupivakaiinia kummallekin puolelle välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen. Kontrolliryhmä: potilaat eivät saaneet mitään interventiota anestesian induktion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut university faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 40-vuotiaat, ASA I, II tai III luokitellut miespotilaat, joille tehdään radikaali eturauhassyövän resektio vatsan keskiviivan viillolla yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

Vasta-aiheet peräsuolen tupen tukkoon, kuten potilaan kieltäytyminen, koagulopatia, paikallinen infektio ja allergia bupivakaiinille. Suunniteltu poikittainen tai vino vatsan viilto, laaja keskilinjan vatsan arpeutuminen tai olemassa oleva krooninen vatsakipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rectus-tuppi
Jokainen potilas sai kahdenvälisen yksittäisen ultraääniohjatun peräsuolen tuppikatkoksen täydellisessä aseptisessa tilassa 30 ml:n annoksena 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Jokainen potilas sai kahdenvälisen yksittäisen ultraääniohjatun peräsuolen tuppikatkoksen täydellisessä aseptisessa tilassa 30 ml:n annoksena 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
  • Tavallinen marcaine
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: potilaat eivät saaneet mitään interventiota anestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkia RSB:n vaikutusta kumulatiiviseen opioidien kulutukseen 24 tunnin kohdalla
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta NRS:llä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäistä kertaa IV-PCA-bolusinjektiolla
24 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin TNF-α:n tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Proinflammatoriset sytokiinit
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin IL-6:n taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Proinflammatoriset sytokiinit
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed S Farrag, Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa