Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rectus-skedeblok: postoperativ analgesi og proinflammatoriske cytokiner

21. februar 2018 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Effekt af rectus skedeblokering på opioidforbrug og serumniveau af TNF-α og IL-6 efter radikal prostatektomi

God kvalitet af postoperativ analgesi ville føre til at svække eller forhindre de negative virkninger på immunsystemets fælles funktioner. Vi sammenlignede effekten af ​​epidural analgesi versus rectus sheath blok på postoperativ smerte og proinflammatoriske cytokiner efter malign urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesgrupper: 60 patienter blev inkluderet i undersøgelsen tilfældigt fordelt i to grupper på 30 patienter. Rectus sheath group (RSB): Hver patient modtog bilateral enkelt skud ultralydsstyret rectus sheath blok under fuldstændig aseptisk tilstand i en dosis på 30 ml bupivacain 0,25 % i hver side umiddelbart efter induktion af generel anæstesi. Kontrolgruppe: patienterne modtog ingen intervention efter anæstesiinduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige patienter på deres alder over 40 år, klassificeret ASA I, II eller III, der gennemgår radikal resektion af prostatakræft gennem midterlinje abdominalt snit under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer mod rectus-skedeblokering som patientafvisning, koagulopati, lokal infektion og allergi over for bupivacain. Planlagt tværgående eller skrå abdominal incision, omfattende eksisterende abdominale ardannelse i midterlinjen eller allerede eksisterende kroniske mavesmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rectus Skede
Hver patient modtog bilateral enkeltskuds ultralydsstyret rektusskedeblok under fuldstændig aseptisk tilstand i en dosis på 30 ml bupivacain 0,25 % i hver side umiddelbart efter induktion af generel anæstesi
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Hver patient modtog bilateral enkeltskuds ultralydsstyret rektusskedeblok under fuldstændig aseptisk tilstand i en dosis på 30 ml bupivacain 0,25 % i hver side umiddelbart efter induktion af generel anæstesi
Andre navne:
  • Almindelig marcaine
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe: patienterne modtog ingen intervention efter anæstesiinduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumulativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
studere effekten af ​​RSB på kumulativt opioidforbrug efter 24 timer
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
evaluere postoperativ smerteintensitet ved NRS
24 timer efter operationen
tid til første smertestillende anmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
første gang, jeg fik IV-PCA bolusinjektion
24 timer efter operationen
serumniveauer af TNF-α
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Proinflammatoriske cytokiner
24 timer efter operationen
Serumniveau af IL-6
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Proinflammatoriske cytokiner
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed S Farrag, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner