Bloqueo de la vaina del recto: analgesia posoperatoria y citocinas proinflamatorias
21 de febrero de 2018 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el consumo de opioides y el nivel sérico de TNF-α e IL-6 después de la prostatectomía radical
La buena calidad de la analgesia postoperatoria permitiría atenuar o prevenir los efectos adversos sobre las funciones comunes del sistema inmunitario.
Comparamos el efecto de la analgesia epidural versus el bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor posoperatorio y las citoquinas proinflamatorias después de una cirugía urológica maligna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupos de estudio: 60 pacientes fueron incluidos en el estudio asignados al azar en dos grupos de 30 pacientes.
Grupo de vaina del recto (RSB): cada paciente recibió un bloqueo bilateral de la vaina del recto guiado por ultrasonido de un solo disparo en condiciones asépticas completas en una dosis de 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado inmediatamente después de la inducción de la anestesia general.
Grupo control: los pacientes no recibieron ninguna intervención después de la inducción anestésica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut university faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos de su edad mayores de 40 años, clasificados ASA I, II o III, sometidos a resección radical de cáncer de próstata, a través de incisión abdominal media bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para el bloqueo de la vaina del recto como rechazo del paciente, coagulopatía, infección local y alergia a la bupivacaína. Incisión abdominal transversa u oblicua planificada, cicatrización abdominal extensa existente en la línea media o dolor abdominal crónico preexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vaina del recto
Cada paciente recibió un bloqueo bilateral de la vaina del recto guiado por ultrasonido de un solo disparo en condiciones asépticas completas en una dosis de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado inmediatamente después de la inducción de la anestesia general.
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Cada paciente recibió un bloqueo bilateral de la vaina del recto guiado por ultrasonido de un solo disparo en condiciones asépticas completas en una dosis de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado inmediatamente después de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Grupo control: los pacientes no recibieron ninguna intervención después de la inducción anestésica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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estudiar el efecto de RSB en el consumo acumulado de opioides a las 24 horas
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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evaluar la intensidad del dolor postoperatorio por NRS
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24 horas postoperatorio
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tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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la primera vez que recibe inyección en bolo IV-PCA
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24 horas postoperatorio
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niveles séricos de TNF-α
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Citocinas proinflamatorias
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a las 24 horas del postoperatorio
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Nivel sérico de IL-6
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Citocinas proinflamatorias
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a las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed S Farrag, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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