Rectus Sheath Block: Posztoperatív fájdalomcsillapítás és proinflammatorikus citokinek
2018. február 21. frissítette: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
A végbélhüvely-blokk hatása az opioidfogyasztásra és a TNF-α és IL-6 szérumszintjére radikális prosztatektómia után
A jó minőségű posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkentheti vagy megelőzheti az immunrendszer közös funkcióira gyakorolt káros hatásokat.
Összehasonlítottuk az epidurális fájdalomcsillapítás és a rectus hüvely blokk hatását a malignus urológiai műtétet követő posztoperatív fájdalomra és proinflammatorikus citokinekre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálati csoportok: 60 beteget vontak be a vizsgálatba, véletlenszerűen két, 30 fős csoportba osztva.
Rectus sheath csoport (RSB): Minden beteg kétoldali, egyszeri ultrahanggal irányított rectus hüvely blokkot kapott teljes aszeptikus állapotban 30 ml 0,25%-os bupivakain adagban mindkét oldalon közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után.
Kontroll csoport: a betegek az érzéstelenítést követően semmilyen beavatkozást nem kaptak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
40 év feletti, ASA I, II vagy III besorolású férfi betegek, akiknél a prosztatarák radikális reszekciója, középvonali hasi metszéssel, általános érzéstelenítéssel történik.
Kizárási kritériumok:
Ellenjavallatok a rectus hüvely blokkolásához, mint a beteg elutasítása, koagulopátia, helyi fertőzés és allergia a bupivakainra. Tervezett keresztirányú vagy ferde hasi bemetszés, kiterjedt középvonali hasi hegesedés vagy már meglévő krónikus hasi fájdalom.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rectus hüvely
Közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után minden beteg kétoldali egyszeri ultrahanggal irányított végbélhüvely blokkot kapott teljes aszeptikus állapotban 30 ml 0,25%-os bupivakain adagban mindkét oldalon.
|
Minden beteg kétoldali, egyszeri ultrahanggal irányított végbélhüvely blokkot kapott teljes aszeptikus állapotban 30 ml 0,25%-os bupivakain adagban mindkét oldalon közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport: a betegek az érzéstelenítést követően semmilyen beavatkozást nem kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kumulatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
tanulmányozza az RSB hatását a kumulatív opioidfogyasztásra 24 órán belül
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
értékelje a posztoperatív fájdalom intenzitását NRS segítségével
|
24 órával a műtét után
|
|
ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
első alkalommal kapott IV-PCA bolus injekciót
|
24 órával a műtét után
|
|
a TNF-α szérumszintjét
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
Gyulladást okozó citokinek
|
a műtét utáni 24 órában
|
|
Az IL-6 szérumszintje
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
Gyulladást okozó citokinek
|
a műtét utáni 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waleed S Farrag, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .