Rectus Sheath Block: Postoperativ analgesi och proinflammatoriska cytokiner
21 februari 2018 uppdaterad av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Effekt av blockering av rektushölje på opioidkonsumtion och serumnivå av TNF-α och IL-6 efter radikal prostatektomi
God kvalitet på postoperativ analgesi skulle leda till att dämpa eller förhindra de negativa effekterna på immunsystemets gemensamma funktioner.
Vi jämförde effekten av epidural analgesi kontra rectus sheath block på postoperativ smärta och proinflammatoriska cytokiner efter malign urologisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiegrupper: 60 patienter inkluderades i studien slumpmässigt fördelade i två grupper om 30 patienter.
Rectus sheath group (RSB): Varje patient fick bilateralt engångs ultraljudsstyrt rectus sheath block under fullständigt aseptiskt tillstånd i en dos på 30 ml bupivakain 0,25 % på varje sida omedelbart efter induktion av allmän anestesi.
Kontrollgrupp: patienterna fick ingen intervention efter anestesiinduktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga patienter i deras ålder över 40 år, klassificerade ASA I, II eller III, genomgår radikal resektion av cancerprostata, genom ett buksnitt i mittlinjen under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
Kontraindikationer för blockering av rektushölje som patientvägran, koagulopati, lokal infektion och allergi mot bupivakain. Planerat tvärgående eller snett buksnitt, omfattande befintlig bukärrbildning i mittlinjen eller redan existerande kronisk buksmärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rectus Slida
Varje patient fick bilateralt engångs ultraljudsstyrt rektushölje under fullständigt aseptiskt tillstånd i en dos av 30 ml bupivakain 0,25 % på varje sida omedelbart efter induktion av allmän anestesi
|
Varje patient fick bilateralt engångs ultraljudsstyrt rektushölje under fullständigt aseptiskt tillstånd i en dos av 30 ml bupivakain 0,25 % på varje sida omedelbart efter induktion av allmän anestesi
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp: patienterna fick ingen intervention efter anestesiinduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kumulativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
studera effekten av RSB på kumulativ opioidkonsumtion vid 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
utvärdera postoperativ smärtintensitet av NRS
|
24 timmar efter operationen
|
|
tid till första angetiska begäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
första gången fick IV-PCA bolusinjektion
|
24 timmar efter operationen
|
|
serumnivåer av TNF-a
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Proinflammatoriska cytokiner
|
24 timmar efter operationen
|
|
Serumnivå av IL-6
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Proinflammatoriska cytokiner
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waleed S Farrag, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .