Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rectus Sheath Block: Analgezja pooperacyjna i cytokiny prozapalne

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Wpływ blokady pochewki mięśnia prostego prostego brzucha na spożycie opioidów i poziom TNF-α i IL-6 w surowicy po radykalnej prostatektomii

Dobra jakość analgezji pooperacyjnej prowadziłaby do złagodzenia lub zapobieżenia niekorzystnemu wpływowi na wspólne funkcje układu odpornościowego. Porównaliśmy wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego z blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha na ból pooperacyjny i cytokiny prozapalne po złośliwych operacjach urologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy badane: Do badania włączono 60 pacjentów losowo przydzielonych do dwóch grup po 30 pacjentów. Grupa z pochwą mięśnia prostego brzucha (RSB): Każdy pacjent otrzymał obustronną jednorazową blokadę mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG w warunkach pełnej aseptyki w dawce 30 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony bezpośrednio po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Grupa kontrolna: pacjenci nie otrzymali żadnej interwencji po indukcji znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci płci męskiej w wieku powyżej 40 lat, zaklasyfikowani do ASA I, II lub III, poddawani radykalnej resekcji raka gruczołu krokowego przez nacięcie pośrodkowe jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do blokady pochewki mięśnia prostego prostego jak odmowa pacjenta, koagulopatia, zakażenie miejscowe i alergia na bupiwakainę. Planowane poprzeczne lub ukośne nacięcie brzucha, istniejące rozległe blizny w linii środkowej brzucha lub istniejący wcześniej przewlekły ból brzucha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pochwa Rectus
Każdy pacjent otrzymał obustronną jednorazową blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG w warunkach pełnej aseptyki w dawce 30 ml bupiwakainy 0,25% z każdej strony bezpośrednio po indukcji znieczulenia ogólnego
Lek: Bupiwakaina 0,25%
Każdy pacjent otrzymał obustronną jednorazową blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG w warunkach pełnej aseptyki w dawce 30 ml bupiwakainy 0,25% z każdej strony bezpośrednio po indukcji znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • Zwykła markazyna
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: pacjenci nie otrzymali żadnej interwencji po indukcji znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
zbadali wpływ RSB na skumulowane spożycie opioidów po 24 godzinach
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ocena nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą NRS
24 godziny po operacji
czas na pierwszą prośbę o znieczulenie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
po raz pierwszy otrzymuje wstrzyknięcie bolusa IV-PCA
24 godziny po operacji
poziomy TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Cytokiny prozapalne
w 24 godziny po operacji
Poziom IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Cytokiny prozapalne
w 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed S Farrag, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bupiwakaina 0,25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj