Блокада влагалища прямой мышцы живота: послеоперационная анальгезия и провоспалительные цитокины
21 февраля 2018 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на потребление опиоидов и уровень ФНО-α и ИЛ-6 в сыворотке после радикальной простатэктомии
Хорошее качество послеоперационной анальгезии может привести к ослаблению или предотвращению неблагоприятного воздействия на общие функции иммунной системы.
Мы сравнили влияние эпидуральной анальгезии и блокады влагалища прямой мышцы живота на послеоперационную боль и провоспалительные цитокины после злокачественной урологической хирургии.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследуемые группы: в исследование были включены 60 пациентов, рандомизированно распределенных на две группы по 30 пациентов.
Группа влагалища прямой мышцы живота (RSB): Каждому пациенту была проведена двусторонняя однократная блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем в условиях полной асептики в дозе 30 мл бупивакаина 0,25% в каждую сторону сразу после индукции общей анестезии.
Контрольная группа: пациенты не получали никаких вмешательств после индукции анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского пола старше 40 лет, классифицированные по ASA I, II или III, перенесли радикальную резекцию рака предстательной железы через срединный разрез брюшной полости под общей анестезией.
Критерий исключения:
Противопоказаниями к блокаде влагалища прямой кишки являются отказ больного, коагулопатия, местная инфекция и аллергия на бупивакаин. Запланированный поперечный или косой разрез брюшной полости, обширные существующие рубцы по средней линии живота или ранее существовавшая хроническая боль в животе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ножны прямой кишки
Каждому пациенту была выполнена двусторонняя однократная блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем в условиях полной асептики в дозе 30 мл бупивакаина 0,25% в каждую сторону сразу после индукции общей анестезии.
|
Каждому пациенту была выполнена двусторонняя однократная блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем в условиях полной асептики в дозе 30 мл бупивакаина 0,25% в каждую сторону сразу после индукции общей анестезии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: пациенты не получали никаких вмешательств после индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совокупное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
изучить влияние RSB на кумулятивное потребление опиоидов через 24 часа
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
оценить интенсивность послеоперационной боли с помощью NRS
|
24 часа после операции
|
|
время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
впервые получил болюсную инъекцию IV-PCA
|
24 часа после операции
|
|
сывороточные уровни TNF-α
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Провоспалительные цитокины
|
через 24 часа после операции
|
|
Сывороточный уровень ИЛ-6
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Провоспалительные цитокины
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed S Farrag, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин 0,25%
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты