Rectus-schedeblok: postoperatieve analgesie en pro-inflammatoire cytokines
21 februari 2018 bijgewerkt door: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Effect van Rectus Sheath Block op opioïdenconsumptie en serumniveau van TNF-α en IL-6 na radicale prostatectomie
Een goede kwaliteit van postoperatieve analgesie zou leiden tot het verminderen of voorkomen van de nadelige effecten op de gemeenschappelijke functies van het immuunsysteem.
We vergeleken het effect van epidurale analgesie versus rectusschedeblokkade op postoperatieve pijn en pro-inflammatoire cytokines na kwaadaardige urologische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiegroepen: 60 patiënten werden in de studie opgenomen, willekeurig verdeeld in twee groepen van 30 patiënten.
Rectus-sheath-groep (RSB): Elke patiënt kreeg bilateraal enkelvoudig echogeleid rectus-sheath-blok onder volledig aseptische toestand in een dosis van 30 ml bupivacaïne 0,25% in elke zijde onmiddellijk na inductie van algehele anesthesie.
Controlegroep: de patiënten kregen geen interventie na inductie van anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke patiënten ouder dan 40 jaar, geclassificeerd als ASA I, II of III, die een radicale resectie van prostaatkanker ondergaan, via middellijn abdominale incisie onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicaties voor rectusschedeblokkade als weigering van de patiënt, coagulopathie, lokale infectie en allergie voor bupivacaïne. Geplande transversale of schuine abdominale incisie, uitgebreide bestaande middellijn abdominale littekens of reeds bestaande chronische buikpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rectus schede
Elke patiënt kreeg bilateraal enkelvoudig echogeleid rectus-schedeblok onder volledig aseptische toestand in een dosis van 30 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie
|
Elke patiënt kreeg bilateraal enkelvoudig echogeleid rectus-schedeblok onder volledig aseptische toestand in een dosis van 30 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep: de patiënten kregen geen interventie na inductie van anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cumulatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
bestudeer het effect van RSB op het cumulatieve opioïdenverbruik na 24 uur
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
evalueer postoperatieve pijnintensiteit door NRS
|
24 uur postoperatief
|
|
tijd tot eerste engels verzoek
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
de eerste keer dat u een IV-PCA-bolusinjectie krijgt
|
24 uur postoperatief
|
|
serumspiegels van TNF-α
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
|
Pro-inflammatoire cytokines
|
op 24 uur postoperatief
|
|
Serumniveau van IL-6
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
|
Pro-inflammatoire cytokines
|
op 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waleed S Farrag, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .