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Rectus Sheath Block: analgesia postoperatoria e citochine proinfiammatorie

21 febbraio 2018 aggiornato da: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Effetto del blocco della guaina del retto sul consumo di oppioidi e sul livello sierico di TNF-α e IL-6 dopo prostatectomia radicale

Una buona qualità dell'analgesia postoperatoria porterebbe ad attenuare o prevenire gli effetti avversi sulle comuni funzioni del sistema immunitario. Abbiamo confrontato l'effetto dell'analgesia epidurale rispetto al blocco della guaina del retto sul dolore postoperatorio e sulle citochine proinfiammatorie a seguito di chirurgia urologica maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppi di studio: 60 pazienti sono stati inclusi nello studio assegnati in modo casuale in due gruppi di 30 pazienti. Gruppo della guaina del retto (RSB): ogni paziente ha ricevuto un blocco bilaterale della guaina del retto sotto guida ecografica in condizioni di completa asepsi con una dose di 30 ml di bupivacaina allo 0,25% per lato immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale. Gruppo di controllo: i pazienti non hanno ricevuto alcun intervento dopo l'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso maschile di età superiore a 40 anni, classificati ASA I, II o III, sottoposti a resezione radicale del cancro alla prostata, mediante incisione addominale mediana in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni al blocco della guaina del retto come rifiuto del paziente, coagulopatia, infezione locale e allergia alla bupivacaina. Incisione addominale trasversale o obliqua pianificata, cicatrizzazione addominale estesa esistente sulla linea mediana o dolore addominale cronico preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Guaina Retto
Ogni paziente ha ricevuto un blocco bilaterale della guaina del retto guidato da ultrasuoni in condizioni di completa asepsi in una dose di 30 ml di bupivacaina 0,25% in ciascun lato immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale
Droga: Bupivacaina 0,25%
Ogni paziente ha ricevuto un blocco bilaterale della guaina del retto guidato da ultrasuoni in condizioni di completa asepsi in una dose di 30 ml di bupivacaina 0,25% in ciascun lato immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale
Altri nomi:
  • Marcaina semplice
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: i pazienti non hanno ricevuto alcun intervento dopo l'induzione dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo cumulativo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
studiare l'effetto di RSB sul consumo cumulativo di oppioidi a 24 ore
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
valutare l'intensità del dolore postoperatorio mediante NRS
24 ore dopo l'intervento
tempo alla prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
la prima volta che riceve l'iniezione in bolo IV-PCA
24 ore dopo l'intervento
livelli sierici di TNF-α
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
Citochine proinfiammatorie
a 24 ore postoperatorie
Livello sierico di IL-6
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
Citochine proinfiammatorie
a 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed S Farrag, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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