直肌鞘阻滞：术后镇痛和促炎细胞因子
2018年2月21日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
直肌鞘阻滞对根治性前列腺切除术后阿片类药物消耗及血清 TNF-α 和 IL-6 水平的影响
良好的术后镇痛质量将导致减轻或预防对免疫系统的共同功能的不利影响。
我们比较了硬膜外镇痛与直肌鞘阻滞对恶性泌尿外科手术术后疼痛和促炎细胞因子的影响。
研究概览
详细说明
研究组：60 名患者被纳入研究，随机分为两组，每组 30 名患者。
直肌鞘组（RSB）：每例患者在全身麻醉诱导后立即在完全无菌条件下接受双侧单次超声引导直肌鞘阻滞，剂量为每侧30 ml 0.25%的布比卡因。
对照组：患者在麻醉诱导后不接受任何干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut university faculty of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
40 岁以上男性患者，ASA I、II 或 III 级，在全身麻醉下通过腹部正中切口行前列腺癌根治术。
排除标准：
直肌鞘阻滞的禁忌症为患者拒绝、凝血障碍、局部感染和对布比卡因过敏。 计划的横向或斜向腹部切口，广泛存在的中线腹部瘢痕或预先存在的慢性腹痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直肌鞘
每位患者在全麻诱导后立即在完全无菌条件下接受双侧单次超声引导直肌鞘阻滞，剂量为每侧30 ml 0.25%的布比卡因
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每位患者在全麻诱导后立即在完全无菌条件下接受双侧单次超声引导直肌鞘阻滞，剂量为每侧30 ml 0.25%的布比卡因
其他名称：
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无干预：控制
对照组：患者在麻醉诱导后不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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研究 RSB 对 24 小时阿片类药物累积消耗量的影响
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后24小时
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NRS评估术后疼痛强度
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术后24小时
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：术后24小时
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第一次接受 IV-PCA 推注
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术后24小时
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血清 TNF-α 水平
大体时间：术后24小时
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促炎细胞因子
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术后24小时
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IL-6的血清水平
大体时间：术后24小时
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促炎细胞因子
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed S Farrag、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月5日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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