Computer-Assisted Navigation System を用いた片側複雑性 Zygomatic Complex Fracture の治療
2017年3月8日 更新者：Xiao Zhang
片側性の複雑な頬骨複合骨折の治療におけるコンピューター支援ナビゲーションシステムの適用：ランダム化比較試験
多くの研究は、コンピューター支援ナビゲーション システムが頬骨複合体骨折の治療に利用可能であることを示しています。
ただし、それらのほとんどは、複数の変数と制御されたデザインを欠く症例報告または臨床経験です。
この研究の目的は、複数の変数を使用したランダム化比較試験によって、コンピュータ支援ナビゲーション システムの精度を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為対照試験では、片側性の複雑な頬骨骨折の 20 人の患者が実験群と対照群に分けられました。 実験群の患者は、手術ナビゲーション技術の助けを借りて観血的整復と内固定で治療され、対照群の患者はそれなしで治療されました。 術前および術後の CT データは、2 つのグループ間の外科的ランドマークの不一致を測定するために取得されました。 カイ 2 乗検定と t 検定を実施して、2 つのグループ間で精度に有意差があるかどうかをテストしました。 データと臨床症状による固定の効果の評価。
片側複雑な頬骨複合体骨折の20人の患者が手術を受けました。 すべての患者が治癒し、機能と顔の輪郭が明らかに改善されました。 術後臨床症状は2群間で有意差はなかった(P>0.05)。 コントロール グループと比較して、ソフトウェア Geomagic studio 11、Brainlabiplan CMF 3.0 によって測定された外科的ランドマークの不一致は、実験グループで有意に低かった (P<0.05)。 ソフトウェア測定は、頬骨領域の対称性を示し、実験群における固定の効果は、対照群よりも満足のいくものでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側複雑な頬骨複雑骨折の患者
説明
包含基準:
- 完全な単片の頬骨骨折または四肢骨折、多片骨折または粉砕骨折を含む片側ZMC骨折
- 患者は正気で、年齢は 18 歳から 60 歳の間でした
- 手術が必要な顔面の奇形や機能障害を患った患者
- 患者への禁忌はない
- 研究は、患者のインフォームドコンセントの後に実施されました
除外基準:
- 技術的な問題が発生した場合や登録に失敗した場合、および 1 年以内に経過観察できなかった患者は、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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開放整復と内固定
コンピュータ支援ナビゲーションシステムの助けを借りずに、片側の複雑な頬骨骨折を治療するために古典的な方法が使用されました
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コンピュータ支援ナビゲーションシステムは、片側の複雑な頬骨骨折の治療に適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨折の整復の正確さ
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lei Liu, DMD、Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータ支援ナビゲーションシステムの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了