计算机辅助导航系统治疗单侧复杂性颧骨复合骨折
2017年3月8日 更新者：Xiao Zhang
计算机辅助导航系统在治疗单侧复杂性颧骨复合骨折中的应用：一项随机对照试验
许多研究表明，计算机辅助导航系统已可用于治疗颧骨复合体骨折。
然而，它们中的大多数是缺乏多变量和受控设计的病例报告或临床经验。
本研究的目的是通过具有多个变量的随机对照试验来评估计算机辅助导航系统的准确性。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机对照试验中，20 名单侧复杂性颧骨骨折患者被分为实验组和对照组。 实验组患者在手术导航技术的辅助下进行切开复位内固定治疗，对照组患者未采用手术导航技术。 获得术前和术后 CT 数据以测量两组之间的手术标志差异。 进行卡方检验和t检验以检验两组之间的准确性是否存在显着差异。 通过数据和临床症状评价固定效果。
20例单侧复杂颧骨复合体骨折接受手术治疗。 所有患者均痊愈，功能及面部轮廓明显改善。 两组术后临床症状差异无统计学意义（P>0.05）。 与对照组相比，实验组软件Geomagic studio 11、Brainlabiplan CMF 3.0测量的手术标志点差异显着降低（P<0.05）。 软件测量显示颧骨区域的对称性和固定效果在实验组中比对照组更令人满意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
单侧复杂颧骨复合体骨折患者
描述
纳入标准：
- 单侧 ZMC 骨折，包括完全性单骨折块颧骨或四足骨骨折、多骨折块或粉碎性骨折
- 患者神志清醒，年龄在 18 至 60 岁之间
- 患者面部畸形、功能障碍需手术治疗
- 患者无禁忌症
- 该研究是在患者知情同意后进行的
排除标准：
- 出现技术问题或注册失败的病例以及 1 年内失访的患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
切开复位内固定
经典方法治疗单侧复杂颧骨骨折，不借助计算机辅助导航系统
|
计算机辅助导航系统在单侧复杂性颧骨骨折治疗中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨折复位的准确性
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Lei Liu, DMD、Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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