Tratamiento de fracturas complejas cigomáticas unilaterales complicadas utilizando un sistema de navegación asistido por computadora
8 de marzo de 2017 actualizado por: Xiao Zhang
Aplicación del sistema de navegación asistido por computadora en el tratamiento de fracturas complejas cigomáticas unilaterales complicadas: un ensayo controlado aleatorio
Muchos estudios muestran que el sistema de navegación asistido por computadora ha estado disponible para tratar las fracturas del complejo cigomático.
Sin embargo, la mayoría son informes de casos o experiencias clínicas carentes de múltiples variables y diseño controlado.
El objetivo de este estudio fue evaluar la precisión del sistema de navegación asistido por computadora mediante un ensayo controlado aleatorio con múltiples variables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio prospectivo, veinte pacientes con fracturas cigomáticas complicadas unilaterales se dividieron en grupos experimentales y de control. Los pacientes del grupo experimental fueron tratados con reducción abierta y fijación interna con la ayuda de tecnología de navegación quirúrgica, y los pacientes del grupo de control sin ella. Se obtuvieron datos de TC preoperatorios y posoperatorios para medir la discrepancia de los puntos de referencia quirúrgicos entre los 2 grupos. Se realizaron la prueba de chi-cuadrado y la prueba t para comprobar si había una diferencia significativa en la precisión entre los dos grupos. Evaluación del efecto de la fijación por los datos y síntomas clínicos.
Veinte pacientes con fracturas del complejo cigomático complicadas unilaterales fueron operados. Todos los pacientes sanaron y su función y contorno facial mejoraron obviamente. Los síntomas clínicos postoperatorios no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos (P>0,05). En comparación con el grupo de control, la discrepancia de los puntos de referencia quirúrgicos medidos con el software Geomagic studio 11, Brainlabiplan CMF 3.0 fue significativamente baja en el grupo experimental (P<0,05). La medición del software mostró que la simetría del área cigomática y el efecto de la fijación en el grupo experimental fueron más satisfactorios que en el grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con fracturas del complejo cigomático complicadas unilaterales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas ZMC unilaterales, incluida la fractura cigomática o tetrápoda monofragmentaria completa, la fractura multifragmentaria o conminuta
- Los pacientes estaban sanos y la edad oscilaba entre 18 y 60 años.
- Los pacientes sufrieron deformidades y disfunciones faciales que necesitan ser tratadas mediante operación.
- No hay contraindicación en pacientes
- El estudio se realizó después del consentimiento informado del paciente.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen de este estudio los casos en los que se produzcan problemas técnicos o fallos en el registro y los pacientes que hayan perdido el seguimiento en el plazo de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reducción abierta y fijación interna
Se utilizó un método clásico para tratar fracturas cigomáticas complicadas unilaterales sin la ayuda de un sistema de navegación asistido por computadora.
|
El sistema de navegación asistido por computadora se aplicó en el tratamiento de fracturas cigomáticas complicadas unilaterales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
precisión de la reducción de las fracturas
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xiao_owen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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