Tratamento de fraturas complicadas unilaterais do complexo zigomático usando sistema de navegação assistida por computador
8 de março de 2017 atualizado por: Xiao Zhang
Aplicação do sistema de navegação assistida por computador no tratamento de fraturas complicadas unilaterais do complexo zigomático: um estudo controlado randomizado
Muitos estudos mostram que o sistema de navegação assistida por computador está disponível para tratar fraturas do complexo zigomático.
No entanto, a maioria deles são relatos de casos ou experiências clínicas sem múltiplas variáveis e design controlado.
O objetivo deste estudo foi avaliar a precisão do sistema de navegação assistida por computador por meio de um ensaio controlado randomizado com múltiplas variáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo randomizado controlado, vinte pacientes com fraturas zigomáticas complicadas unilaterais foram divididos em grupos experimentais e de controle. Os pacientes do grupo experimental foram tratados com redução aberta e fixação interna com o auxílio da tecnologia de navegação cirúrgica e os pacientes do grupo controle sem ela. Os dados de TC pré-operatórios e pós-operatórios foram obtidos para medir a discrepância dos marcos cirúrgicos entre os 2 grupos. O teste qui-quadrado e o teste t foram realizados para testar se havia diferença significativa na precisão entre os dois grupos. Avaliando o efeito da fixação pelos dados e sintomas clínicos.
Vinte pacientes com fraturas complicadas unilaterais do complexo zigomático foram operados. Todos os pacientes cicatrizaram e sua função e contorno facial melhoraram obviamente. Os sintomas clínicos pós-operatórios não foram significativamente diferentes entre os dois grupos (P>0,05). Em comparação com o grupo controle, a discrepância dos pontos cirúrgicos medidos pelo software Geomagic studio 11, Brainlabiplan CMF 3.0 foi significativamente baixa no grupo experimental (P<0,05). A medição do software mostrou que a simetria da área zigomática e o efeito da fixação no grupo experimental foram mais satisfatórios do que no grupo controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com fraturas unilaterais complicadas do complexo zigomático
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas ZMC unilaterais, incluindo fratura zigomática ou tetrápode monofragmentada completa, fratura multifragmentada ou cominutiva
- Os pacientes estavam sãos e a idade estava entre 18 e 60 anos
- Os pacientes sofreram deformidade facial e disfunção que precisam ser tratadas por operação
- Não há contra-indicação em pacientes
- O estudo foi conduzido após o consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Excluem-se deste estudo os casos em que ocorrem problemas técnicos ou falha de registro e pacientes que perderam o seguimento em até 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
redução aberta e fixação interna
Um método clássico foi usado para tratar fraturas zigomáticas complicadas unilaterais sem o auxílio de um sistema de navegação assistido por computador
|
O sistema de navegação assistida por computador foi aplicado no tratamento de fraturas zigomáticas complicadas unilaterais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
precisão da redução das fraturas
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xiao_owen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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