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高流量鼻カニューレによる気管支拡張剤噴霧の有効性評価

2018年4月2日 更新者：Jie Li、Rush University Medical Center
高湿度鼻カニューレ (HFNC) は、複数の無作為対照試験で酸素化の改善と挿管の回避に効果的であることが示されており、長期使用にも適しています。 HFNC を介したエアロゾル送達は、中断を最小限に抑え、患者のコンプライアンスを改善します。健康なボランティアで行われたベンチ研究と放射性核種イメージング研究は、HFNC を使用してエアロゾルを効果的に送達できることを示しました。 この研究は、慢性肺閉塞性疾患または喘息患者におけるHFNCを介して送達される気管支拡張剤の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気管支拡張薬試験で陽性反応を示した慢性閉塞性肺疾患または喘息患者は同意され、登録され、患者は最初の気管支拡張薬試験から1〜3日以内に2回目の気管支拡張薬評価のために戻ってきます。 さまざまな濃度のアルブテロールがHFNCを介して患者に提供されます。患者は、気管支拡張薬の反応が陽性になり、次の投与後に改善されなくなるまで、各濃度の後にスパイロメトリーによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDまたは喘息と診断する
  • 気管支拡張薬検査が陽性 (ATS ガイドラインによると、FEV1 の初期値からの変化が 12% を超え、FEV1 の絶対変化が 200 mL を超えている);
  • 年齢 > 18 歳以上 90 歳未満

除外基準:

  • 最近の肺増悪
  • 精神疾患
  • 非協力的
  • 参加に消極的
  • 3日以内に2回目の肺活量測定に来られない患者

  • アルブテロール（ベントリン、GSK）の禁忌

    • 安静時の心拍数 > 100 拍/分
    • 血清K+ < 2.8mmol/L

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高流量鼻カニューレによるアルブテロール
登録された患者は、ハイフロー鼻カニューレを介して異なる濃度の気管支拡張剤（硫酸アルブテロール）を吸入します。調製されたアルブテロール濃度は0.5mg、1.0mg、2.0mg、および4.0mgです。患者は、気管支拡張剤の反応が陽性でなくなるまで、各濃度の後にスパイロメトリーによって評価されます。次回の服用で改善。
デバイス：高流量鼻カニューレ
高流量鼻カニューレは、患者の耳にフィットする調節可能なヘッドストラップを備えた柔らかく柔軟な鼻プロングで、ガス噴射なしで幅広い種類のガスの流れを鼻孔に直接供給します。
他の名前：
  • オプティフロー、フィッシャー・ペイケル
薬：硫酸アルブテロール
アルブテロールは短時間作用型吸入気管支拡張剤です
他の名前：
  • ベントリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期からのFEV1変化
時間枠：30～60分
FEV1 abs Δ: FEV1後 - FEV1前およびFEV1 %Δinit: (FEV1後 - FEV1前)/FEV1前 × 100
30～60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸音
時間枠：30～60分
喘鳴
30～60分
心拍数
時間枠：30～60分
1 分あたりの心拍数
30～60分
呼吸数
時間枠：30～60分

約 4,630,000 件の結果 (0.68 秒)

の検索結果

1分間の呼吸数
30～60分
副作用
時間枠：30～60分
身震い
30～60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rush University Medical Center

協力者

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

捜査官

  • 主任研究者：Minghua Zhao, MD、People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月4日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月2日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BDTHFNC01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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